Naklofen SR 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-10-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
27-10-2020
Aktivni sastojci:
diklofenaknatrij
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
M01AB05
INN (International ime):
diklofenaknatrij
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: svaka tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 100 mg diklofenaknatrija
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-886977531-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
Datum autorizacije:
2017-10-04
Uputa o lijeku
1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAKLOFEN SR 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Naklofen SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Naklofen SR
3.
Kako uzimati Naklofen SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naklofen SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAKLOFEN SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Naklofen SR kao djelatnu tvar sadrži diklofenak koji pripada skupini
tzv. nesteroidnih protuupalnih
lijekova. Djeluje protiv boli (analgetski), protiv upale (protuupalno)
i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu (antipiretski učinak).
Namijenjen je liječenju svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanju
različitih bolova.
Liječnik Vam je propisao Naklofen SR za liječenje bolesti kod kojih
se želi postići protuupalno i/ili
analgetsko djelovanje, a to su:
-
upalne reumatske bolesti (reumatoidni artritis, serološko negativni
spondilartritisi, drugi
artritisi),
-
degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza,
spondiloza),
-
kristalima uzrokovani artritisi (giht, hondrokalcinoza),
-
izvanzglobni reumatizam (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis),
-
ginekološke bolesti (bolovi i menstrualni grčevi),
-
drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih
operacija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAKLOFEN SR
NEMOJTE UZIMATI NAKLOFEN SR
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Naklofen SR 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 100 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
saharoza: 105 mg po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Tablete s produljenim oslobaĎanjem su okrugle, jako izbočene,
glatke, crveno-smeĎe boje, promjera 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko
djelovanje:
-
upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, serološko negativni
spondilartritisi, drugi artritisi
-
degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice: artroza, spondiloza
-
kristalima uzrokovani artritisi: ulozi i hondrokalcinoza
-
izvanzglobni reumatizam: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis
-
druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sustava
Protiv bolova se daje kod ozljeda mekih tkiva, kod primarnih i
sekundarnih dismenoreja, kod raznih
stomatoloških zahvata i nakon manjih operacija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
uporabi).
_ _
_Odrasli _
Daje se 1 tableta jedanput dnevno.
Ako je potrebna dnevna doza od 150 mg, bolesnik može uzeti odjednom 2
kapsule lijeka Naklofen
duo 75 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Maksimalna preporučena dnevna doza diklofenaka je 150 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Naklofen tablete s produljenim oslobaĎanjem nisu prikladne za
primjenu u djece i adolescenata.
_Starije osobe _
Iako farmakokinetika diklofenaka nije narušena u klinički značajnoj
mjeri u starijih osoba, nesteroidni
protuupalni lijekovi se primjenjuju s osobitim oprezom u takvih
bolesnika koji su općenito skloniji
nuspojavama. Osobito se preporučuje p
Pročitajte cijeli dokument
