Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2023
Aktivni sastojci:
diklofenaknatrij
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AB05
INN (International ime):
diklofenaknatrij
Doziranje:
75 mg/3 ml
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju
Sastav:
Urbroj: 3 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 75 mg diklofenaknatrija
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ampula s po 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-819086953-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
Datum autorizacije:
2016-07-06
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAKLOFEN 75 MG/3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Naklofen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Naklofen
3.
Kako primjenjivati Naklofen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naklofen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAKLOFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Naklofen kao djelatnu tvar sadrži diklofenak koji pripada skupini
tzv. nesteroidnih protuupalnih
lijekova. Djeluje protiv boli (analgetski), protiv upale (protuupalno)
i snižava povišenu tjelesnu
temperaturu (antipiretski učinak).
Namijenjen je za liječenje svih oblika reumatskih bolesti i
olakšavanju različitih bolova.
Liječnik Vam je propisao Naklofen za liječenje bolesti kod kojih se
želi postići protuupalno i/ili
analgetsko djelovanje, a to su:
-
upalne
reumatske
bolesti
(reumatoidni
artritis,
serološko
negativni
spondilartritisi,
drugi
artritisi),
-
degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza,
spondiloza),
-
kristalima uzrokovani artritisi (giht, hondrokalcinoza),
-
druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sustava,
-
drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih
operacija, kod jakih napadaja
migrene, kod bubrežnih i žučnih kolika).
Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju je indicirana za primjenu u
odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.), te
acetil
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3 ml otopine za injekciju (jedna ampula) sadrži 75 mg
diklofenaknatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
-
benzilni alkohol: 120 mg/3 ml otopine
-
natrij: 0,29736 mmol/3 ml otopine
-
natrijev metabisulfit: 3 mg/3 ml otopine
-
propilenglikol: 630 mg/3 ml otopine
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do lagano žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko
djelovanje:
-
upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, serološko negativni
spondilartritisi, drugi artritisi,
-
degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice: artroza, spondiloza,
-
kristalima uzrokovani artritisi: ulozi i hondrokalcinoza,
-
izvanzglobni reumatizam: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sustava.
Protiv bolova se daje kod ozljeda mekih tkiva, kod raznih
stomatoloških zahvata, nakon operacija, kod
jakih napadaja migrene, kod bubrežnih i žučnih kolika.
Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju je indicirana za primjenu u
odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod jakih bolova daje se jedna ampula jedanput do dvaput dnevno
intramuskularno. Odmah čim je to
moguće (nakon 2 dana), prelazi se na liječenje drugim oblicima
lijeka (gastrorezistentne tablete,
tablete s produljenim oslobaĎanjem, čepići).
Dnevne doze od 150 mg djelatne tvari ne smiju se prekoračiti, osim
ako za to ne postoje posebni
medicinski razlozi.
Kod bubrežnih kolika može se 30 minuta nakon prve injekcije dati
još jedna.
_ _
H A L M E D
05 - 04 - 2023
O D O B R E N O
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
uporabi).
_
Pročitajte cijeli dokument
