Naklofen 50 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-01-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
02-01-2018
Aktivni sastojci:
diclofenacum
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
M01AB05
INN (International ime):
diclofenacum
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 50 mg diklofenaknatrija
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-757155885-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
Datum autorizacije:
2016-07-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NAKLOFEN 50 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Naklofen i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Naklofen?
3.
Kako uzimati Naklofen?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naklofen?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAKLOFEN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Naklofen kao djelatnu tvar sadrţi diklofenak koji pripada skupini
tzv. nesteroidnih protuupalnih
lijekova. Djeluje protiv boli (analgetski), protiv upale (protuupalno)
i sniţava povišenu tjelesnu
temperaturu (antipiretski učinak).
Namijenjen je liječenju svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanju
različitih bolova.
Budući da ţelučanootporne tablete imaju ovojnicu otpornu na
djelovanje ţelučane kiseline, otapaju se
tek u crijevu. Pomoću njih se liječe akutna stanja.
Liječnik Vam je propisao Naklofen za liječenje bolesti kod kojih se
ţeli postići protuupalno i/ili
analgetsko djelovanje, a to su:
-
upalne
reumatske
bolesti
(reumatoidni
artritis,
serološko
negativni
spondilartritisi,
drugi
artritisi),
-
degenerativni reumatizam zglobova i kraljeţnice (artroza,
spondiloza),
-
kristalima uzrokovani artritisi (giht, hondrokalcinoza),
-
izvanzglobni reumatizam (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis),
-
ginekološke bolesti (bolovi i menstrualni grčevi, nakon poroĎaja
kad majka ne doji),
-
drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon st
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Naklofen 50 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka želučanootporna tableta sadrži 50 mg diklofenaknatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
laktoza: 38 mg po tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Želučanootporne tablete su okrugle, lagano izbočene, glatke i
smeĎe-žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko
djelovanje:
-
upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, serološko negativni
spondilartritisi, drugi artritisi,
-
degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice: artroza, spondiloza,
-
kristalima uzrokovani artritisi: ulozi i hondrokalcinoza,
-
izvanzglobni reumatizam: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sustava.
Protiv bolova se daje kod ozljeda mekih tkiva, nakon poroĎaja kad
majka ne doji, kod primarnih i
sekundarnih dismenoreja, kod raznih stomatoloških zahvata, nakon
operacija, kod bubrežnih i žučnih
kolika.
Naklofen 50 mg želučanootporne tablete su indicirane za primjenu u
odraslih i adolescenata starijih od
14 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Na početku liječenja daje se 100 – 150 mg diklofenaka dnevno,
ovisno o stupnju tegoba, i to 1 tabletu
od 50 mg dvaput do triput dnevno.
Za održavanje učinka obično se daje do 100 mg diklofenaka dnevno.
Liječenje je moguće samo jednim oblikom lijeka ili kombinacijom, pri
čemu treba imati u vidu
cjelokupnu dnevnu dozu od 150 mg.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremenskog
razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri
uporabi).
H A L M E D
15 - 12 - 2017
O D O B R E N O
2
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Djeci starijoj od 14 godina preporučuje se dnevno doziranje od 50 do
100 mg podijeljeno u dvije d
Pročitajte cijeli dokument
