Naklofen 10 mg/g gel
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-09-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
11-09-2018
Aktivni sastojci:
diclofenacum
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
M02AA15
INN (International ime):
diclofenacum
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
gel
Sastav:
Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg diklofenaknatrija u obliku diklofenakdietilamonija
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-240097696-01]; 120 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-240097696-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
Datum autorizacije:
2016-07-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NAKLOFEN 10 MG/G GEL_ _
diklofenaknatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Naklofen gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Naklofen gel?
3.
Kako primjenjivati Naklofen gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Naklofen gel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAKLOFEN GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Naklofen gel sadrži djelatnu tvar diklofenak koja pripada skupini
lijekova pod nazivom nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL). Namijenjen je za kratkotrajno
ublažavanje boli i upale na mjestu
primjene u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina kod:
-
blažih oblika bolesti zglobova (upalnom, degenerativnom,
izvanzglobnom reumatizmu),
-
drugih uzroka boli poput športskih i drugih ozljeda mekih tkiva zbog
nezgoda kao što su istegnuća,
uganuća i nagnječenja kada nije ozlijeĎena i koža.
Lijek je namijenjen za vanjsku primjenu. Utrljavanjem u kožu djelatna
tvar prodire do oboljelog
mjesta te smanjuje upalne otekline i poboljšava pokretljivost.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN GEL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN GEL
-
ako ste alergični na diklofenaknatrij ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični n
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Naklofen 10 mg/g gel_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 10 mg diklofenaknatrija u obliku
diklofenakdietilamonija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
-
propilenglikol: 50 mg/g
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bijeli ili gotovo bijeli do svijetložuti homogeni gel, bez vidljivih
dijelova ili grudica, karakteristična
mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Naklofen gel koristi se za lokalno kratkotrajno simptomatsko
liječenje boli i upale u odraslih i
adolescenata starijih od 14 godina kod:
-
degenerativne reumatske bolesti (osteoartroza perifernih zglobova i
kralježnice, periartropatija),
-
izvanzglobnih reumatskih oboljenja (mialgija, fibrozitis, burzitis,
tendinitis, tendovaginitis,
epikondilitis, akutni lumbalni odnosno rameni bolni sindrom bez
pritiska na živac),
-
drugih bolnih sindroma (športske i druge ozljede mekih tkiva zbog
nezgode kao što su
istegnuća, uganuća i nagnječenja kada nije ozlijeĎena i koža).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina. _
Na oboljelo područje istisnite 5 cm do 10 cm gela tri do četiri puta
na dan i lagano ga utrljajte u kožu.
Najveća dopuštena dnevna doza je 16 g.
Liječenje bez savjetovanja s liječnikom dozvoljeno je u trajanju do
14 dana.
Liječnički savjet potrebno je potražiti u sljedećim slučajevima:
-
ako se stanje ne poboljša ili se pogorša unutar 7 dana liječenja
-
kod zahvaćenosti više od dva velika zgloba u tijelu.
_Primjena u starijih osoba_.
Koristi se uobičajena doza za odrasle.
_Pedijatrijska populacija. _
Na raspolaganju nema dostatnih podataka o učinkovitosti i sigurnosti
primjene u djece i adolescenata
mlaĎih od 14 godina (vidjeti dio 4.3.).
H A L M E D
21 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
Ako je u djece u dobi od 14 godina i starijih ovaj lijek potrebno
primjenjivati dulje od 7 dana za
olakšavanje boli ili ako se simptomi pogoršaju, savjetuje se da se
roditelj/rodi
Pročitajte cijeli dokument
