multiBic 2 mmol/l kalija otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-05-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
13-05-2020
Aktivni sastojci:
natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenkarbonat kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat
Dostupno od:
Fresenius Medical Care Hrvatska d.o.o., Savska Opatovina 36, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
B05ZB
INN (International ime):
natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenkarbonat kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat glukoza hidrat
Doziranje:
2 mmol/l
Farmaceutski oblik:
otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
Sastav:
Urbroj: 1000 ml otopine pripremljene za uporabu sadrži: 6,136 g natrijevog klorida, 0,1491 g kalijevog klorida, 2,940 g natrijevog hidrogenkarbonata, 0,2205 g kalcijevog klorid dihidrata, 0,1017 g magnezijevog klorid heksahidrata i 1,100 g glukoza hidrata
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 2 vreće sa 5000 ml otopine, u kutiji [HR-H-472471676-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
Datum autorizacije:
2017-05-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJA OTOPINA ZA HEMODIJALIZU/HEMOFILTRACIJU
natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenkarbonat, kalcijev
klorid dihidrat, magnezijev klorid
heksahidrat, glukoza hidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je multiBic 2 mmol/l kalija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati multiBic 2 mmol/l
kalija
3.
Kako primjenjivati multiBic 2 mmol/l kalija
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati multiBic 2 mmol/l kalija
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
multiBic 2 mmol/l kalija je otopina za kontinuiranu nadomjesnu
terapiju bubrega i služi za uklanjanje
otpadnih produkata iz tijela osoba s oboljelim bubrezima. Primjenjuje
se kod bolesnika s oštećenjem
bubrega i za liječenje otrovanja. Vrsta otopine koju ćete dobiti
ovisi o količini kalija (soli) u vašem
tijelu. Vaš liječnik će redovito kontrolirati Vašu razinu kalija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MULTIBIC 2 MMOL/L
KALIJA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MULTIBIC 2 MMOL/L KALIJA AKO
ste alergični na bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
imate hipokalijemiju (razina vašeg kalija je vrlo niska)
imate metaboličku alkalozu (stanje u kojem ima previše bikarbonata u
vašoj krvi)
kod Vas se ne može postići dostatan protok krvi kroz hemofiltar
(filtar koji se koristi za
filtriranje krvi)
imate
visoki
rizik
od
krvarenja
povezan
s
lijekovima
koji
su
potrebni
za
sprečavanje
zgrušavanja u hemofiltru
U
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
multiBic 2 mmol/l kalija otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
multiBic 2 mmol/l kalija dolazi u vreći s dvije komore s 4750 ml
alkalne otopine hidrogenkarbonata u
jednom odjeljku i 250 ml kisele otopine glukoze i elektrolita u drugom
odjeljku.
PRIJE MIJEŠANJA:
1000 ml otopine sadrži:
Kisela otopina elektrolita i glukoze (mali odjeljak)
multiBic
2 mmol/l
kalija
mjerna
jedinica
Kalijev klorid
2,982
g
Kalcijev klorid dihidrat
4,410
g
Magnezijev klorid
heksahidrat
2,033
g
Glukoza hidrat,
(Bezvodna glukoza)
22,00
(20,00g)
g
K
+
40
mmol/l
Ca
2+
30
mmol/l
Mg
2+
10
mmol/l
Cl
-
122
mmol/l
Glukoza
111
mmol/l
Alkalna otopina hidrogenkarbonata (veliki odjeljak)
multiBic
2 mmol/l
kalija
mjerna
jedinica
Natrijev klorid
6,453
g
Natrijev
hidrogenkarbonat
3,104
g
Na
+
147
mmol
Cl
-
110
mmol
HCO3
-
37
mmol
NAKON MIJEŠANJA:
1000 ml otopine pripremljene za uporabu sadrži:
H A L M E D
12 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
multiBic
2 mmol/l
kalija
mjerna
jedinica
Kalijev klorid
0,1491
g
Natrijev klorid
6,136
g
Natrijev
hidrogenkarbonat
2,940
g
Kalcijev klorid
dihidrat
0,2205
g
Magnezijev klorid
heksahidrat
0,1017
g
Glukoza hidrat,
(bezvodna glukoza)
1,100
(1,000g)
g
K
+
2,0
mmol/l
Na
+
140
mmol/l
Ca
2+
1,5
mmol/l
Mg
2+
0,50
mmol/l
Cl
-
111
mmol/l
HCO
3
-
35
mmol/l
Glukoza
5,55
mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za hemodijalizu/hemofiltraciju
Otopina pripremljena za primjenu je bistra i bezbojna.
Teorijska osmolarnost: 296 mOsm/l
pH
7,4
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
multiBic
2
mmo/L
kalija
je
indiciran
za
intravensku
primjenu
kao
supstitucijska
otopina
u
hemofiltraciji i hemodijafiltraciji, te kao dijalizna otopina kod
hemodijalize i hemodijafiltracije.
Za uporabu kod bolesnika
-
s akutnim oštećenjem bubrega koje zahtijeva kontinuiranu nadomjesnu
terapiju bubrega: liječenje
kontinuiranom hemodijalizom, hemofiltracijom ili hemodijafiltracijom.
-
s kroničnom bolesti bub
Pročitajte cijeli dokument
