Moviprep prašak za oralnu otopinu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-05-2023
Aktivni sastojci:
makrogol 3350 natrijev sulfat, bezvodni natrijev klorid kalijev klorid askorbatna kiselina natrijev askorbat
Dostupno od:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, Amsterdam, Nizozemska
ATC koda:
A06AD
INN (International ime):
makrogol 3350 natrijev sulfat, bezvodni natrijev klorid kalijev klorid askorbatna kiselina natrijev askorbat
Doziranje:
100 g + 7,500 g + 2,691 g + 1,015 g + 4,700 g + 5,900 g
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu otopinu
Sastav:
Urbroj: vrećica A sadrži 100 g makrogola 3350, 7,500 g natrijevog sulfata, bezvodnog, 2,691 g natrijevog klorida i 1,015 g kalijevog klorida; vrećica B sadrži 4,700 g askorbatne kiseline i 5,900 g natrijevog askorbata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Norgine B.V., Amsterdam, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: dvije prozirne vrećice za jednokratnu primjenu, u kutiji (svaka prozirna vrećica sadrži vrećicu A i vrećicu B; vrećica A sadrži 112 g praška, vrećica B sadrži 11 g praška) [HR-H-033715132-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-06-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MOVIPREP PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
makrogol 3350, natrijev sulfat bezvodni, natrijev klorid, kalijev
klorid, askorbatna kiselina, natrijev askorbat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Moviprep
i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Moviprep
3. Kako uzimati Moviprep
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Moviprep
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MOVIPREP I ZA ŠTO SE KORISTI
Moviprep je prašak s okusom limuna pakiran u četiri vrećice.
Sastoji se od dvije velike vrećice (‘vrećica A’) i dvije
male vrećice (‘vrećica B’). Za jedan postupak morate uzeti sve
četiri vrećice.
Moviprep je namijenjen odraslim osobama za čišćenje crijeva, da bi
ih se pripremilo za pregled.
Moviprep djeluje tako što prazni sadržaj crijeva, pa očekujte
vodenastu stolicu.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOVIPREP
NEMOJTE UZIMATI MOVIPREP
- ako ste alergični (preosjetljivi) na makrogol 3350, natrijev
sulfat, natrijev klorid, kalijev klorid, askorbatnu
kiselinu, natrijev askorbat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
- ako imate začepljenje crijeva
- ako imate proboj stijenke crijeva
- ako imate poremećaj pražnjenja želuca
- ako imate paralizu crijeva (često nastaje nakon operacije u trbuhu)
- ako bolujete od fenilketonurije. To je nasljedni poremećaj u kojem
tijelo ne može iskoristiti jednu određenu
aminokiselinu. Movi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Moviprep prašak za oralnu otopinu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastojci Moviprepa pakirani su u dvije odvojene vrećice.
VREĆICA A sadrži sljedeće djelatne tvari:
Makrogol 3350
100g
Natrijev sulfat, bezvodni
7,500g
Natrijev klorid
2,691g
Kalijev klorid
1,015g
VREĆICA B sadrži sljedeće djelatne tvari:
Askorbatna kiselina
4,700g
Natrijev askorbat
5,900g
Koncentracije elektrolita, kad se pomoću sadržaja obje vrećice
pripremi jedna litra otopine, su
sljedeće:
Natrij
181,6 mmol/l (od čega se ne može apsorbirati više od 56,2 mmol)
Sulfat
52,8 mmol/l
Klorid
59,8 mmol/l
Kalij
14,2 mmol/l
Askorbat
56,5 mmol/l
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna vrećica A sadrži 0,233 g aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Sitni prašak bijele do žute boje u Vrećici A.
Sitni prašak bijele do svijetlosmeĎe boje u Vrećici B.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Moviprep je namijenjen odraslim osobama, za čišćenje crijeva prije
odreĎenih kliničkih postupaka,
za koje je potrebno da crijeva budu čista, npr. endoskopski ili
radiološki pregled crijeva.
H A L M E D
18 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_ODRASLI I STARIJE OSOBE _
U postupku se koriste dvije litre Moviprepa. Preporučuje se tijekom
postupka obavezno popiti jednu
litru bistre tekućine, što može biti voda, bistra juha, voćni sok
bez komadića voća, bezalkoholno
piće, čaj i/ili kava bez mlijeka.
Litra Moviprepa sastoji se od jedne ‘vrećice A’ i jedne
‘vrećice B’ otopljene zajedno u vodi kako bi
se dobila jedna litra otopine. Rekonstituiranu otopinu treba popiti u
roku od 1-2 sata. Ovaj postupak
se mora ponoviti s drugom litrom Moviprepa kako bi se dovršio
tretman.
Ovaj se postupak može provesti ili u podijeljenim dozama ili u
pojedinačnoj dozi, u odgovarajućem
vremenu ovisno o kliničkom postupku sa ili bez opće anestezije kako
je predloženo dolje
Pročitajte cijeli dokument
