Mostrafin 5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-04-2023
Aktivni sastojci:
finasterid
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G04CB01
INN (International ime):
finasterid
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-362545447-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-05
Datum autorizacije:
2014-12-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MOSTRAFIN 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
finasterid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE:
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Mostrafin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mostrafin
3.
Kako uzimati Mostrafin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mostrafin
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOSTRAFIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Mostrafin pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori
5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku Mostrafin
je finasterid, koji djeluje tako što se veţe za enzim
5-alfa-reduktazu i time sprječava stvaranje tvari
uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg
povećanja prostate. Dugotrajno
uzimanje lijeka Mostrafin često smanjuje veličinu prostate.
ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO MOSTRAFIN
Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u
liječenju muškaraca s dobroćudnim
povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP).
Mostrafin smanjuje povećanu prostatu i
ublaţava mokraćne simptome. Mostrafin će pomoći smanjiti rizik od
razvoja iznenadne nemogućnosti
mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOSTRAFIN
NEMOJTE UZIMATI MOSTRAFIN
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na finasterid ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
STANJE ZA KOJE SE PROPISUJE MOSTRAFIN JAVLJA SE SAMO U MUŠKARACA.
Ţene i djeca NE SMIJU uzimati
Mostrafin.
ŠT
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Mostrafin 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 79 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Mostrafin tablete su plave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete promjera oko 7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s
povećanom prostatom i prevencija uroloških
komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i kirurški zahvat
na prostati poput transuretralne
resekcije prostate i prostatektomije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan.
Mostrafin se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s
alfa-blokatorom doksazosinom (vidjeti dio
5.1.).
Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno
liječenje od najmanje 6 mjeseci kako
bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na
simptome. Rizik akutne urinarne retencije i
kirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca liječenja.
_Doziranje kod insuficijencije bubrega _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s insuficijencijom
bubrega (vidjeti dio 5.2).
_ _
_Doziranje u starijih _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio
5.2.).
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Mostrafin nije indiciran za primjenu kod djece (vidjeti dio 4.3.).
Način primjene
Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje.
H A L M E D
18 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Mostrafin nije indiciran za primjenu u žena ili djece.
Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti trudne,
vidjeti dio 4.6. _Izlaganje _
_finasteridu – rizik za muški fetus._
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA P
Pročitajte cijeli dokument
