Montelukast PharmaS 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-12-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
17-12-2020
Aktivni sastojci:
montelukastnatrij
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
ATC koda:
R03DC03
INN (International ime):
montelukastnatrij
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadržava 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-897617669-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-02
Datum autorizacije:
2016-10-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MONTELUKAST PHARMAS 10 MG TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Montelukast PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelukast PharmaS?
3.
Kako uzimati Montelukast PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Montelukast PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONTELUKAST PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE MONTELUKAST PHARMAS
Montelukast PharmaS je antagonist leukotrijenskih receptora koji
blokira tvari koje se nazivaju
leukotrijeni.
KAKO MONTELUKAST PHARMAS DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima te
uzrokuju simptome alergije.
Blokiranjem leukotrijena Montelukast PharmaS poboljšava simptome
astme, pomažu kontrolirati
astmu i ublažava simptome sezonskih alergija (poznatih takoĎer i kao
peludna groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
KADA TREBA UZETI MONTELUKAST PHARMAS
Liječnik Vam je propisao Montelukast PharmaS za liječenje astme,
sprječavanje simptoma astme
tijekom dana i noći.
•
Montelukast PharmaS se primjenjuje u liječenju odraslih i
adolescenata u dobi od 15 ili više
godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i
koji trebaju dodatnu
terapiju.
•
Montelukast PharmaS takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih
putova koje nastaje zbog
tjelesnog napora.
•
U bolesnika s astmom u kojih se Montelukast PharmaS primjenjuje za
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Montelukast PharmaS 10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku
montelukastnatrija).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 0,750 mg aspartama (E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
SvijetlosmeĎa, okrugla, bikonveksna tableta, s urezom na obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno
teškom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem
inhalacijskih kortikosteroida i u kojih
se primjenom kratkodjelujućih β-agonista "po potrebi" ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
U bolesnika s astmom, u kojih je montelukast indiciran za liječenje
astme, montelukast takoĎer može
ublažiti simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je
prevladavajuća komponenta bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i
starije koji imaju astmu ili astmu sa
sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na
dan, navečer.
_ _
Opće preporuke
Terapijski
učinak
montelukasta
na
pokazatelje
kontrole
astme
postiže
se
unutar
jednoga
dana.
Montelukast se može uzimati s hranom ili bez nje. Bolesnicima se mora
savjetovati nastavak uzimanja
montelukasta i onda kad se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme
pogoršanja simptoma astme.
Montelukast PharmaS 10 mg tablete se ne smiju uzimati istodobno s
drugim lijekovima koji sadrže
istu djelatnu tvar, montelukast.
H A L M E D
15 - 12 - 2020
O D O B R E N O
2
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u odraslih ili u bolesnika sa
zatajenjem bubrega ili s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti
primjene u bolesnika s teškim
ošte
Pročitajte cijeli dokument
