Monopril

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Monopril plus 20 mg/12,5 mg tablete
  • Doziranje:
  • 20 mg + 12,5 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija i 12,5 mg hidroklorotiazida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • PharmaSwiss d.o.o., Trzin, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Monopril plus 20 mg/12,5 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-525879292-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-18

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-525879292
  • Datum autorizacije:
  • 28-10-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Monopril Plus 20 mg/12,5 mg tablete

fosinoprilnatrij / hidroklorotiazid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Monopril Plus i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monopril Plus?

3. Kako uzimati Monopril Plus?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Monopril Plus?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Monopril Plus i za što se koristi?

Monopril Plus sadrži dvije djelatne tvari:fosinoprilnatrij i hidroklorotiazid.

Fosinoprilnatrij pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori enzima konvertaze angiotenzina

(ACE). Fosinoprilnatrij djeluje tako što smanjuje vrijednosti određenih tvari koje utječu na krvne žile

uzrokujući njihovu kontrakciju i zadržavanje soli i vode u Vašem tijelu.

Hidroklorotiazid pripada skupini lijekovima koji se zovu tiazidni diuretici. Hidroklorotiazid povećava

volumen mokraće koju izlučujete, a ima i učinak smanjenja krvnog tlaka.

Diuretici pomažu tijelu da se oslobodi viška tekućine i koriste se kod bolesnika s povišenim krvnim

tlakom. Budući da izbacuju tekućinu, diuretici se ponekad nazivaju i “tabletama za vodu”.

Monopril Plus se koristi u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije), u slučajevima kada se

procijeni da je liječenje samo fosinoprilnatrijem nije dostatno.

Monopril Plus također može zamijeniti kombinaciju obje aktivne djelatne tvari (20 mg fosinoprila i

12,5 mg hidroklorotiazida), koji se daju u istom omjeru kao dva odvojena lijeka.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monopril Plus?

Nemojte uzimati Monopril Plus

ako ste alergični na fosinoprilnatrij, druge ACE inhibitore, tiazide, sulfonamide ili bilo koju od

pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.

ako ste prije imali tegobe oticanja nogu, ruku, lica, sluznica ili jezika i/ili grla (angioedem),

povezanu s uzimanjem ACE inhibitora ili iz nekih drugih, nepoznatih razloga ili ako je netko u

Vašoj obitelji imao angioedem (ovo stanje može biti nasljedno)

ako imate ozbiljnih problema s bubrezima

ako imate ozbiljnih problema s jetrom

ako ste trudni 3 i više mjeseci (također je bolje izbjegavati Monopril Plus u ranoj trudnoći, vidjeti

dio Trudnoća i dojenje)

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog

tlaka koji sadrži aliskiren.

Upozorenja i mjere opreza

Posavjetujte se s Vašim liječnikom prije uzimanja lijeka:

ako Vam je oslabljen rad bubrega, imate suženje krvnih žila koje vode u bubrege ili bolest jetre.

Vaš liječnik može tražiti češće kontrole i promijeniti dozu Vaših lijekova.

ako se nalazite na hemodijalizi. Obavijestite Vašeg liječnika kako bi se koristila tehnika koja ne

uzrokuje reakciju preosjetljivosti.

ako ste dehidrirani uslijed povraćanja ili proljeva, upotrebe diuretika, nadomjestaka kalija, lijekova

koji štede kalij, nadomjestaka soli koji sadrže kalij ili dijete sa smanjenim unosom soli

ako primate terapiju za suzbijanje reakcije na ubod pčele ili ose (hiposenzibilizaciju) ili ste na

takozvanoj LDL aferezi (uklanjanje određenih masnoća iz krvi)

ako bolujete od šećerne bolesti. Možda ćete morati provjeravati šećer u krvi češće tijekom prvog

mjeseca liječenja. Pogledajte također u daljnjem tekstu „Drugi lijekovi i Monopril Plus“.

ako imate problema s srcem (ako Vam je rečeno da je Vaše srce povećano, imate problema sa

srčanim zaliscima ili imate suženje nekih žila u srcu)

ako imate poremećaj moždane cirkulacije

ako imate problema s imunološkim sustavom zbog neke bolesti (npr. sklerodermija, lupus

erythematosus) ili lijekova (npr. alopurinol, prokainamid, litij, steroidi ili lijekovi protiv raka)

ako ste nekada imali doživite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (angioedem)

ako bolujete od gihta (uloga)

ako kašljete tijekom uzimanja ovog lijeka

ako Vaš vid slabi ili osjećate bol u očima, osobito ako ste pod povećanim rizikom obolijevanja od

glaukoma (povišenog očnog tlaka) ili ste alergični na lijekove koji sadrže penicilin ili sulfonamide

ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog

tlaka:

blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – primjerice valsartan,

telmisartan, irbesartan), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.

aliskiren

Liječnik Vam može provjeravati bubrežnu funkciju, krvni tlak i količinu elektrolita (npr. kalija) u krvi

u redovitim intervalima. Pogledajte također informacije pod naslovom

Nemojte uzimati Monopril

Plus”.

Na početku liječenja i u slučaju da istodobno uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog tlaka,

Monopril može prouzročiti simptome preniskog krvnog tlaka (omaglica, nesvjestica). Ukoliko se ovi

simptomi pojave, svakako obavijestite Vašeg liječnika. Češće liječničke kontrole mogu biti potrebne

na početku liječenja i/ili tijekom perioda prilagodbe doze te liječnik može zatražiti određene testove za

mjerenje razine kalija, natrija, magnezija, kreatinina i jetrenih enzima. Čak i ako se osjećate dobro,

nemojte izbjegavati ove kontrole. Vaš će liječnik odrediti učestalost kontrolnih pregleda.

Morate reći

Vašem

liječniku

mislite

trudni

planirate

trudnoću.

Monopril

preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od tri mjeseca jer može izazvati

ozbiljna oštećenja vašeg djeteta ako se uzima u tom razdoblju (pogledajte poglavlje Trudnoća i

dojenje).

Prestanite uzimati Monopril Plus i odmah obavijestite liječnika ako se pojave slijedeći simptomi:

oticanje

lica,

usana,

jezika

i/ili

grla,

teškoće

gutanju,

koprivnjača

problemi

disanjem

(angioedem).

Obavijestite Vašeg liječnika ili stomatologa da uzimate Monopril Plus prije svakog kirurškog zahvata

ili stomatološkog liječenja, budući da postoji rizik značajnog pada krvnog tlaka za vrijeme anestezije.

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

Monopril Plus može u rijetkim slučajevima utjecati na bijele krvne stanice, tako da je Vaša otpornost

na infekcije može biti oslabljena. Ako dobijete infekciju sa simptomima poput vrućice, i opće stanje

postane ozbiljno narušeno ili imate vrućicu s lokalnim znakove infekcije, kao što su grlobolja / bol u

ustima ili problemi s mokrenjem, obratite se liječniku što je prije moguće, tako da vaša krv može biti

testirana i da se isključi nedostatak bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da u ovom slučaju

da obavijestite svog liječnika o uzimanju lijeka.

Djeca i adolescenti

Monopril Plus ne preporučuje se kod djece mlađe od 18 godina s obzirom da sigurnost i djelotvornost

u djece nije dokazana.

Test protiv dopinga

Hidroklorotiazid koji se nalazi u ovom lijeku može dati pozitivan rezultat analize prilikom testa protiv

dopinga.

Rasa

Ovaj je lijek manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase, u usporedbi s ostalim

bolesnicima.

Drugi lijekovi i Monopril Plus

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. Neki lijekovi mogu utjecati na način na

koji djeluje Monopril Plus ili Monopril Plus može utjecati na druge lijekove.

Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza. Kako bi Vam

propisao odgovarajuću dozu lijeka, osobito je važno reći liječniku ako uzimate neke od sljedećih

lijekova:

diuretici koje štede kalij (npr. spironolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid), nadomjesci kalija

nadomjesci soli koje sadrže kalij ili drugi lijekovi povezani s porastom razine kalija u krvi (npr.

heparin).

drugi lijekovi koji snižavaju krvni tlak kao što su beta-blokatori, metildopa, kalcijevi antagonisti i

diuretici

blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (lijekovi za liječenje krvnog tlaka)

litij (primjenjuje u liječenju manične depresije)

lijekovi protiv bolova i nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) (što uključuje acetilsalicilatnu

kiselinu u dozi > 3 g na dan).

antidepresivi (npr. amitriptilin), barbiturati (npr. fenobarbital), karbamazepin, jaki lijekovi protiv

bolova (npr. morfin) i/ili sedativi

lijekovi poznati kao simpatomimetici, npr. salbutamol, efedrin ili neki lijekovi za ublažavanje

simptoma prehlade, kašlja ili gripe

lijekovi za liječenje šećerne bolesti (inzulin i lijekovi za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju na

usta)

imunosupresivi (npr. ciklosporin, azatioprin), steroidi ili lijekovi za liječenje raka (npr.

ciklofosfamid fluorouracil ili metotreksat), prokainamid

amfotericin B (primjena u venu), karbenoksolon, kortikotropin (ACTH), kortikosteroidi ili

stimulirajući laksativi

kortikosteroidi (koji se primjenjuju u liječenju određenih stanja kao što su reumatizam, artritis,

alergijska stanja, astma ili određeni poremećaji krvi

soli kalcija i vitamin D

digoksin i digitoksin (koji se primjenjuju za liječenje poremećaja srčanog ritma i zatajenja srca)

određeni lijekovi za smanjenje razine masnoća u krvi (npr. kolestiramin ili kolestipol)

adrenalin (epinefrin)

lijekovi za liječenje gihta (alopurinol, renzbromaron)

lijekovi za koje je poznato da mogu uzrokovati torsade de pointes (brz i nekontroliran rad srca)

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

(neki antiaritmici, neki antipsihotici i drugi

lijekovi za mišićnu relaksaciju tip kurare (nrp. tubokurarin)

lijekovi protiv loše probave koji sadrže magnezij ili aluminij (antacidi). Između primjene tih

lijekova i Monoprila Plus potrebno je pričekati najmanje 2 sata.

Neki laboratorijski rezultati, poput vrijednosti digoksina (Kit RIA Digi-Tab), testova funkcije

paratiroidnih žlijezda ili testa na jod vezan na proteine (

Protein Bound Iodine

, PBI) mogu biti

promijenjeni, stoga je potreban oprez.

Monopril Plus s hranom, pićem i alkoholom

Lijek se može uzimati sa ili bez hrane. Alkohol pojačava djelovanje Monoprila Plus dodatnim

sniženjem tlaka. Ukoliko pijete alkohol za vrijeme uzimanja Monoprila Plus može doći do omaglice /

nesvjestice, umora ili slabosti, budući da lijek može previše sniziti Vaš krvni tlak.

Prehrana s velikim sadržajem soli može umanjiti učinak Monoprila Plus.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Morate reći svom liječniku ako mislite da ste (ili da biste mogli ostati) trudni. Vaš liječnik će Vam

savjetovati da prestanete uzimati Monopril Plus prije nego zatrudnite ili odmah nakon što saznate da

ste trudni i savjetovat će Vam koji lijek uzimati umjesto Monoprila Plus. Monopril Plus se ne

preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati nakon isteka trećeg mjeseca trudnoće jer može

ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako se uzima nakon isteka trećeg mjeseca trudnoće.

Dojenje

Obavijestite liječnika ako dojite ili ako planirate početi dojiti. Monopril Plus se ne preporučuje

majkama koje doje i Vaš liječnik može za Vas izabrati drugu terapiju ako želite nastaviti s dojenjem,

osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili ako je prijevremeno rođeno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neki bolesnici mogu iskusiti vrtoglavicu, omaglicu ili pad krvnog tlaka što može imati utjecaj na

sposobnost vožnje i upravljanje strojevima. To može biti izraženije kod početka terapije, povećanja

doze ili istodobnog uzimanja alkohola. Ako se jave omaglica, zamor ili problemi s vidom, nemojte

upravljati vozilima ili strojevima.

Monopril Plus sadrži laktozu

Monopril Plus sadrži laktozu. Ako Vas je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s

liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Monopril Plus?

Uvijek uzmite Monopril Plus točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli

Uobičajena doza iznosi jedna tableta jednom na dan.

Monopril treba uzeti s tekućinom (npr. uz čašu vode) približno u isto vrijeme svakog dana, a može se

uzeti sa ili bez hrane.

Naviknite se redovito uzimati lijek, najbolje ujutro, u isti sat. Liječenje se može nastaviti bez

vremenskog ograničenja u skladu s njegovim učinkom, što će odrediti Vaš liječnik. Ako smatrate da je

učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Nemojte uzimati manje ili

više tableta od onog što Vam je propisao liječnik.

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

Primjena u djece i adolescenata

Ne preporučuje se primjena Monopril Plus u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Ako uzmete više Monoprila Plus nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka nego što ste trebali ili ako je dijete uzelo lijek slučajno, odmah se javite svom

liječniku, hitnoj službi najbliže bolnice i potražite savjet.

Predoziranje može uzrokovati simptome kao što su pad krvnog tlaka s omaglicom i nesvjesticom te

zatajenje bubrega.

Ako ste zaboravili uzeti Monopril Plus

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Monopril Plus

Nemojte prestati uzimati Monopril Plus, osim prema savjetu svog liječnika. Ako prestanete uzimati

Monopril Plus, Vaš će se krvni tlak povisiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Monopril Plus obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Obavijestite liječnika u najkraćem mogućem vremenu u slučaju pojave:

omaglice/nesvjestice, zamora ili slabosti, posebice u stojećem stavu (simptomi niskog krvnog

tlaka)

dugotrajnog suhog kašlja

infekcije sa simptomima poput povišene temperature ili teškim općim stanjem ili povišenu

temperaturu praćenu grloboljom ili smetnjama s mokrenjem.

Potrebne su krvne pretrage kako

bi se provjerilo moguće smanjenje bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).

žutila kože i bjeloočnica (žutica) može biti znak bolesti jetre.

Prekinite uzimati Monopril Plus i odmah potrežite medicinsku pomoć:

ako se javi oteklina lica, usana, jezika i/ili grla ili oteklina ruku i nogu, osip, svrbež, nedostatak

zraka, otežano gutanje ili bilo koje ozbiljne kožne reakcije.

Ostale nuspojave su:

Vrlo česte

(mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

Visoka razina šećera u krvi, visoka razina šećera u mokraći, prekomjerna koncentracija mokraćne

kiseline u krv, poremećaji elektrolita (snižena vrijednost kalija i natrija u krvi), povećane vrijednosti

masnoća (kolesterola i triglicerida) u krvi

Česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

infekcije gornjih dišnih puteva, omaglica, glavobolja, osjećaj lupanja srca (palpitacije), povećani

otkucaji

srca

(tahikardija),

snižen

krvni

tlak,

krvnog

tlaka

ustajanju,

kašalj,

mučnina,

povraćanje, proljev, zatvor, upala gušterače, upalna kožna reakcija, bol u mišićima i kostima, bol u

prsima (koja ne potiče od srca), slabost, umor, porast jetrenog enzima alkalne fosfataze, transaminaze i

bilirubina, reverzibilni porast tvari koje se obično izlučuju u mokraći (kreatinin, ureja, mokraćna

kiselina).

Manje česte

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika):

prolazno smanjenje hemoglobina, smanjenje hematokrita, smanjen apetit ili gubitak apetita, giht,

prolazni napadaj nalik moždanom udaru, trnci u koži (parestezije), izrazita pospanost, kratkotrajni

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

gubitak svijesti, poremećaji okusa,

nevoljno drhtanje, poremećaji spavanja, anoreksija, smetenost,

depresija,

poremećaji vida, žuto obojeno vidno polje (ksantopija), prolazno zamućenje vida

bol u uhu,

šum u ušima, vrtoglavica,

angina pektoris, srčani ili moždani udar, zastoj srca, poremećaj srčanog ritma,

sniženi (krvni) tlak, šok, otežano disanje,

hunjavica, upala sinusa, respiratorni distres (upala pluća,

nakupljanje vode u plućima), upala bronhija i velikih bronha

, suha usta, vjetrovi,

žutica (intrahepatička

kolestatska

žutica),

koprivnjača,

svrbež,

pretjerano

znojenje,

fotoosjetljivost,

bolovi

mišićima,

zatajivanje bubrega, povišena razina proteina u mokraći, upala bubrežnog intersticija, poremećaj seksualne

funkcije, vrućica, otekline ruku i nogu (periferni edem)

, nagla

smrt, bol prsnog koša

porast tjelesne težine,

porast ureje u krvi, porast serumskog kreatinina, povišenje kalija u krvi

Rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

Upala

žlijezda

slinovnica

(sijaloadenitis),

prolazna

anemija,

promjene

nekih

krvnih

stanica

(eozinofilija,

leukopenija,

limfadenopatija,

neutropenija,

trombocitopenija),

alpastična

anemija,

hemolitička anemija, depresija koštane srži, nemir, poremećaji sna, poremećaji govora, poremećaj

pamćanje,

dezorjentacija,

crvenilo,

krvarenje,

bolest

perifernih

krvnih

žila,

grč

bronha

(bronhospazam), kravarenje iz nosa, upala grkljana, promuklost, upala pluća, povišen krvni tlak u

plućima, promjene u ustima (lezije), oteknuće jezika, nadimanje trbuha, otežano gutanje, žutica,

rastezanje trbuha, reakcije nalik kožnom lupusu erimatozusu, reaktivacija kožnog lupusa erimatozusa,

anafilaktične reakcija, toksična epidermalna nekroliza (rijetka i ponekad po život opasna reakcija na

lijekove, uslijed koje se velike površine gornjeg sloja kože odvajaju od dubljih slojeva kože te mogu

također zahvatiti oči, usta, grlo i bronhe), artritis, grčenje mišića, poremećaji prostate, poremećaj

bubrežne funkcije, slabost jednog uda, blagi porast hemoglobina, smanjene vrijednosti natrija u krvi.

Vrlo rijetke

(mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba):

Agranulocitoza, angioedem probavnog sustava, zastoj prolaska crijevnog sadržaja, zatajivanje jetre,

akutno zatajivanje bubrega,

Nepoznate

(učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

Upala ždrijela, metabolički poremećaji (alkaloza i hipokloremična alkaloza), poremećaj libida,

smanjen osjećaj dodira, poremećaji krvnih žila (nekrotizirajući vaskulitis), začepljenje sinusa, bolovi u

trbuhu, probavne smetnje, upala sluznice želuca, upala sluznice jednjaka, poremećaj okusa, Steven-

Johnson sindrom, crveni/purpurni osip, bol u zglobovima, bolno mokrenje, učestalo mokrenje,

promjene vrijednosti elektrolita, urične kiseline, glukoze, magnezija, kolesterola, triglicerida i kalcija.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Monopril Plus?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadrži Monopril Plus?

Djelatne tvari su fosinoprilnatrij i hidroklorotiazid. Svaka tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija i

12,5 mg hidroklorotiazida.

Ostali sastojci su laktoza hidrat; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti (E172); željezov

oksid, crveni (E172); škrob, prethodno geliran, karmelozanatrij, umrežena; gliceroldibehenat.

Kako izgleda Monopril Plus i sadržaj pakiranja?

Svijetlo narančaste, okrugle, ravne tablete koje nisu obložene filmom, promjera 9 mm, s jedne strane

označena slovima“FH”.

Pakiranje sadrži 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

PharmaSwiss d.o.o.

Strojarska 20

10 000 Zagreb

Proizvođač lijeka:

PharmaSwiss d.o.o.

Brodišče 32, 1236 Trzin, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2016.

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O