Monopril plus 20 mg/12,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-05-2023
Aktivni sastojci:
fosinoprilnatrij hidroklorotiazid
Dostupno od:
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
ATC koda:
C09BA09
INN (International ime):
fosinoprilnatrij hidroklorotiazid
Doziranje:
20 mg + 12,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija i 12,5 mg hidroklorotiazida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaSwiss d.o.o., Trzin, SlovenijaBausch Health Poland sp. z o.o., Rzeszow, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-525879292-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-61
Datum autorizacije:
2020-06-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MONOPRIL PLUS 20 MG/12,5 MG TABLETE
fosinoprilnatrij/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Monopril Plus i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monopril Plus
3. Kako uzimati Monopril Plus
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Monopril Plus
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MONOPRIL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Monopril Plus sadrži dvije djelatne tvari: fosinoprilnatrij i
hidroklorotiazid.
Fosinoprilnatrij pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori
enzima konvertaze angiotenzina
(ACE). Fosinoprilnatrij djeluje tako što smanjuje vrijednosti
odreĎenih tvari koje utječu na krvne žile
uzrokujući njihovu kontrakciju i zadržavanje soli i vode u Vašem
tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni
diuretici. Hidroklorotiazid povećava
volumen mokraće koju izlučujete, a ima i učinak smanjenja krvnog
tlaka.
Diuretici pomažu tijelu da se oslobodi viška tekućine i koriste se
kod bolesnika s povišenim krvnim
tlakom. Budući da izbacuju tekućinu, diuretici se ponekad nazivaju i
“tabletama za vodu”.
Monopril Plus koristi se u liječenju povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije), u slučajevima kada se
procijeni da liječenje samo fosinoprilnatrijem nije dostatno.
Monopril Plus takoĎer može zamijeniti kombinaciju obje aktivne
djelatne tvari (20 mg fosinoprila i
12,5 mg hidr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Monopril Plus 20 mg/12,5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 222,1 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetlo narančaste, okrugle, ravne tablete, bez film ovojnice,
promjera 9 mm i oznakom “FH” na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Monopril Plus indiciran je u liječenju esencijalne hipertenzije kod
bolesnika koji nisu zadovoljavajuće
reagirali na liječenje fosinoprilom kao monoterapijom.
Fiksna doza takoĎer može zamijeniti i kombinaciju 20 mg fosinoprila
i 12,5 mg hidroklorotiazida kod
bolesnika čije su se vrijednosti tlaka stabilizirale s pojedinačnim
dozama aktivnih tvari primijenjenih u
istom omjeru kao zasebni lijekovi (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i
5.1).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Kombinacija s fiksnom dozom nije prikladna kao početna terapija.
Preporučuje se titriranje doze pojedinim sastojcima. Ukoliko je
klinički primjereno, u obzir dolazi
izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju (vidjeti
dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Doziranje
_Odrasle osobe _
Uobičajena doza kod bolesnika u kojih je indicirano liječenje
kombinacijom iznosi 1 tableta Monopril
Plus jednom dnevno.
_Trajanje liječenja _
Liječenje
ovim tabletama
može
se nastaviti bez
vremenskog
ograničenja
u
skladu
s kliničkim
učinkom, u slučaju da nisu nastupile nuspojave. Trajanje liječenja
odreĎuje nadležni liječnik.
_Prethodno liječenje diureticima_
Preporučuje
se
započeti
liječenje
fosinoprilnatrijem
pod
medicinskim
nadzorom
tijekom
prvih
nekoliko sati, sve dok ne nastupi stabilizacija krvnog tlaka.
H A L M E D
18 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Može se pojaviti simptomatska hipotenzija nakon prve doze Monopril
Plusa, to se dogaĎa češće kod
bolesnika sa smanjenim unosom tekućine i/ili kod bolesnika na
prehrani s og
Pročitajte cijeli dokument
