Monopril 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-05-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
10-05-2021
Aktivni sastojci:
fosinoprilnatrij
Dostupno od:
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
ATC koda:
C09AA09
INN (International ime):
fosinoprilnatrij
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg fosinoprilnatrija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaSwiss d.o.o., Trzin, Slovenija Bausch Health Poland sp. z o.o., Rzeszow, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-356056023-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-37
Datum autorizacije:
2020-06-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MONOPRIL 10 MG TABLETE
MONOPRIL 20 MG TABLETE
fosinoprilnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika,ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Monopril i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monopril?
3. Kako uzimati Monopril?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Monopril?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MONOPRIL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek pripada skupini lijekova pod imenom ACE inhibitori.
Djelatna tvar fosinopril snižava krvni
tlak i smanjuje opterećenje srca kod bolesnika sa zatajenjem srca.
Ovaj se lijek primjenjuje za liječenje:
-
visokog krvnog tlaka i
-
zatajenja srca (kada srce ne može pumpati dovoljno krvi u tijelo).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MONOPRIL?
NEMOJTE UZIMATI MONOPRIL
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na fosinopril, neki drugi ACE
inhibitor ili bilo koju od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6,
-
ako ste prethodno imali problema s oticanjem nogu, ruku, lica,
sluznice usta, jezika i/ili grla
(angioedem) povezanu s uzimanjem ACE inhibitora ili iz nekih drugih,
nepoznatih razloga, ili ako
je netko u Vašoj obitelji imao angioedem (ovo stanje može biti
nasljedno),
-
ako ste trudni više od tri mjeseca (takoĎer je bolje izbjegavati
ovaj lijek u ranoj trudnoći -
pogledajte poglavlje „Trudnoća i dojenje“),
-
ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i
liječite se lijekom za snižavanje krvnog
tlaka
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Monopril 10 mg tablete
Monopril 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Monopril 10 mg tablete: svaka tableta sadrži 10 mg fosinoprilnatrija.
Monopril 20 mg tablete: svaka tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka 10 mg tableta sadrži 118 mg laktoza hidrata.
Svaka 20 mg tableta sadrži 108 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Monopril 10 mg tablete: bijela do gotovo bijela okrugla tableta sa
otisnutim „FL10“, promjera 8 mm.
Monopril 20 mg tablete: bijela do gotovo bijela okrugla tableta sa
otisnutim „FL20“, promjera 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Liječenje simptomatskog zatajenja srca.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Hipertenzija_
Fosinoprilnatrij može se upotrebljavati kao monoterapija ili u
kombinaciji s ostalim klasama
antihipertenzivnih lijekova (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
_Bolesnici s hipertenzijom koji se ne liječe diureticima_
Početna doza
Preporučena početna doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Kod bolesnika s
izraženom aktivacijom
renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (posebice kod renovaskularne
hipertenzije, manjka soli i/ili
volumena, srčane dekompenzacije ili teške hipertenzije) može
nastupiti izraziti pad krvnog tlaka
nakon prve doze. Liječenje je potrebno započeti pod liječničkim
nadzorom.
Doza održavanja
Uobičajena doza održavanja iznosi 10 mg dnevno kao jednokratna doza.
Općenito, ukoliko nije
moguće postići željeni terapijski učinak tijekom razdoblja od 3 do
4 tjedna na odreĎenoj razini doze,
doza se može postupno povećati do maksimalno 40 mg dnevno.
_Bolesnici s hipertenzijom koji se istodobno liječe diureticima_
Nakon uvoĎenja terapije fosinoprilnatrijem može se pojaviti
simptomatska hipotenzija. Vjerojatnost za
to je veća kod bolesnika koji istodobno uzimaju diuretike. Stoga se
preporučuje oprez, budući da ovi
bolesnici mogu imat
Pročitajte cijeli dokument
