Monopin 4 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
09-09-2020
Aktivni sastojci:
lacidipin
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C08CA09
INN (International ime):
lacidipin
Doziranje:
4 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg lacidipina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414546917-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-414546917-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-09
Datum autorizacije:
2016-02-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONOPIN 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
lacidipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Monopin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Monopin?
3.
Kako uzimati Monopin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Monopin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONOPIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Monopin sadrži djelatnu tvar lacidipin. Lacidipin pripada skupini
lijekova koji se nazivaju blokatorima
kalcijevih kanala. Lacidipin pomaže u opuštanju krvnih žila, tako
da se one šire. To olakšava
protjecanje krvi i dovodi do sniženja krvnog tlaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MONOPIN?
NEMOJTE UZIMATI MONOPIN:
-
ako ste alergični na lacidipin, neki drugi lijek iz skupine
kalcijevih kanala ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate bolest srca koja se naziva stenoza aorte (suženje zalistaka
u srcu, koje otežava protok
krvi)
-
ako ste unutar zadnjih mjesec dana preboljeli srčani udar.
Ako mislite da se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte
uzimati ovaj lijek prije nego što
se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Trebate prestati uzimati ovaj lijek ako se pojave bolovi u prsima
(anginu pektoris), ubrzani ili slabi
puls,
ubrzano
plitko disanje, nizak
krvni tlak, hladna i
vlažna koža, plave usne
ili ako osjećate
omaglicu, nesvjesticu, slabost ili mučninu.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom lije
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Monopin 4 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg lacidipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 401,50 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Monopin 4 mg filmom obložena tableta je bijela, bikonveksna, ovalna
filmom obložena tableta, s
utisnutom oznakom ˝4˝, razdjelnim urezom i ˝LC˝ na jednoj strani i
glatka s druge strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Lacidipin se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim
antihipertenzivima, uključujući
beta blokatore, diuretike, te ACE-inhibitore.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Standardna terapijska doza je 4 mg jedanput na dan.
Preporučena početna doza iznosi 2 mg jedanput na dan. Doza se može
povećati na 4 mg, odnosno, ako
je potrebno, na 6 mg na dan nakon što se ostavi dovoljno vremena da
nastupi potpuni farmakološki
učinak lijeka. To u praksi ne bi trebalo biti manje od 3 do 4 tjedna,
osim ako kliničko stanje ne
zahtijeva brže titriranje doze. Pokazalo se da dnevne doze iznad 6 mg
nisu značajno djelotvornije.
_Starije osobe: _
Nije potrebna prilagodba doze.
_ _
_Oštećenje funkcije bubrega: _
S obzirom da se lacidipin ne izlučuje putem bubrega, nije potrebno
prilagoditi dozu u bolesnika s
oštećenjem funkcije bubrega.
_Oštećenje funkcije jetre: _
Početna doza u tih bolesnika iznosi 2 mg.
H A L M E D
03 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Lacidipin se prvenstveno metabolizira u jetri, stoga u bolesnika s
oštećenom funkcijom jetre može biti
povećana bioraspoloživost i hipotenzivni učinak. Bolesnike treba
pažljivo nadzirati, a u teškim
slučajevima smanjiti dozu.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina
nisu ustanovljene.
_ _
Način primjene
Tablete su namijenjene
Pročitajte cijeli dokument
