Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
4 mg
tableta za žvakanje
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-932988122-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
2016-11-30
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MONLAST 4 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO DATE OVAJ LIJEK DJETETU JER SADRŽI VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki djetetovim. - Ako kod djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MONLAST i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete djetetu davati MONLAST 3. Kako primjenjivati MONLAST 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MONLAST 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONLAST I ZA ŠTO SE KORISTI MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrijeni. Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima. Blokiranjem leukotrijena MONLAST olakšava simptome astme i pomaže pri njenoj kontroli. Liječnik je djetetu propisao MONLAST za liječenje astme. MONLAST sprječava simptome astme tijekom dana i noći, a koristi se u sljedećim slučajevima: - u liječenju bolesnika u dobi od 2 do 5 godina u kojih astma nije dobro kontrolirana trenutnim liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje - može se primjenjivati i kao zamjenski lijek za inhalacijske kortikosteroide u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina koji za liječenje astme nisu nedavno uzimali oralne kortikosteroide (za primjenu na usta) i koji ne mogu primjenjivati inhalacijske kortikosteroide (koji se udišu) - u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih. Liječnik će odrediti kako dijete treba uzimati MONLAST ovisno o simptomima i težini astme. ŠTO JE ASTMA Astma je dugotrajna bolest pluća. Za ast Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MONLAST 4 mg tablete za žvakanje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta za žvakanje sadrži 0,6 mg aspartama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. MONLAST je ružičasta, ravna, okrugla tableta, promjera 7 mm, za žvakanje s ukošenim rubovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s blagom do umjerenom trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom β-agonista kratkog djelovanja "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. Montelukast može biti primijenjen i kao lijek drugog izbora niskim dozama inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika u dobi od 2 do 5 godina s blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napad e astme koji bi zahtijevali uzimanje oralnih oblika kortikosteroida, kao i u bolesnika koji nisu sposobni uzimati inhalacijske kortikosteride (vidjeti dio 4.2.). Montelukast je takoĎer indiciran u prevenciji astme u djece u dobi od 2 godine i starijih u kojih je bronhokonstrikcija izazvana naporom prevladavajući znak bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Djeca trebaju uzimati lijek uz nadzor odraslih osoba. Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 2 do 5 godina je jedna tableta za žvakanje od 4 mg, jedanput na dan, navečer. Nije potrebno prilagoĎavanje doze unutar ove dobne skupine. Opće preporuke Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže se unutar jednog dana. Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se postigne kontrola astme, kao i u vrijeme pogoršanja astme. H A L M E D 24 - 08 - 2022 O D O B R E N O Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika sa zatajivanjem b Pročitajte cijeli dokument