Monlast 10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-08-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
26-08-2022
Aktivni sastojci:
montelukastnatrij
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
R03DC03
INN (International ime):
montelukastnatrij
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-452196406-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-03
Datum autorizacije:
2016-11-30
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MONLAST 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MONLAST i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MONLAST
3.
Kako uzimati MONLAST
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MONLAST
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE MONLAST I ZA ŠTO SE KORISTI
MONLAST je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
Leukotrijeni uzrokuju sužavanje i otok dišnih putova u plućima kao
i simptome alergije. Blokiranjem
leukotrijena MONLAST olakšava simptome astme, pomaže pri kontroli
astme i olakšava simptome
sezonskih alergija (poznatih kao peludna groznica ili sezonski
alergijski rinitis).
Liječnik Vam je propisao MONLAST za liječenje astme, sprečavanje
simptoma astme tijekom dana i
noći, a koristi se u sljedećim slučajevima:
-
u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina u
kojih astma nije dobro kontrolirana
trenutnim liječenjem i koji trebaju dodatno liječenje
-
u sprječavanju sužavanja dišnih putova izazvanim tjelesnim naporom
-
u bolesnika s astmom u kojih se MONLAST primjenjuje za liječenje
astme, MONLAST može
takoĎer poboljšati i simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Liječnik će odrediti kako trebate uzimati MONLAST ovisno o
simptomima i težini astme.
ŠTO JE ASTMA
Astma je dugotrajna bolest pluća. Za astmu je karakteristično:
-
otežano disanje koje n
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MONLAST 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 1,5 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta promjera 8 mm.
MONLAST je bež, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjerenom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana primjenom inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom β-agonista kratkog djelovanja "po potrebi" ne postiže
odgovarajuća klinička kontrola astme. U
bolesnika s astmom, u kojih je montelukast indiciran za liječenje
astme, može doći i do poboljšanja
simptoma sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast je takoĎer indiciran u prevenciji astme kod koje je
bronhokonstrikcija izazvana naporom
prevladavajući znak bolesti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza za odrasle i djecu stariju od 15 godina koji boluju od astme ili
astme sa sezonskim alergijskim
rinitisom je 10 mg, jedanput na dan, navečer.
Opće preporuke
Terapijski učinak montelukasta na pokazatelje kontrole astme postiže
se unutar jednog dana.
Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bolesnicima treba savjetovati nastavak uzimanja lijeka i onda kada se
postigne kontrola astme, kao i u
vrijeme pogoršanja.
Tijekom primjene ovog lijeka ne smiju se primjenjivati lijekovi koji
kao djelatnu tvar takoĎer sadrže
montelukast.
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih ili u bolesnika sa
zatajivanjem bubrega ili blagim do
umjerenim
oštećenjem
funkcije
jetre.
Nema
podataka
o
sigurnosti
primjene
u
bolesnika
s
teškim
oštećenjem funkcije jetre. Nema razlika u doziranju s obzirom na
spol bolesnika.
Montelukast u usporedbi s d
Pročitajte cijeli dokument
