Modigraf

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Modigraf
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Modigraf
    Europska Unija
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Terapijska grupa:
  • imunosupresivi
  • Područje terapije:
  • Odbacivanje transplantata
  • Terapijske indikacije:
  • Profilaksa odbacivanja transplantata u primateljima odraslih i dječjih, bubrega, jetre ili srčanih transplantata.

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Status autorizacije:
  • odobren
  • Broj odobrenja:
  • EMEA/H/C/000954
  • Datum autorizacije:
  • 15-05-2009
  • EMEA koda:
  • EMEA/H/C/000954
  • Zadnje ažuriranje:
  • 01-03-2018

Uputu o lijeku

B. UPUTA O LIJEKU

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Modigraf 0,2 mg, granule za oralnu suspenziju

Modigraf 1 mg, granule za oralnu suspenziju

takrolimus

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Modigraf i za što se koristi

Što trebate znati prije nego počnete uzimati Modigraf

Kako uzimati Modigraf

Moguće nuspojave

Kako čuvati Modigraf

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Modigraf i za što se koristi

Modigraf sadrži djelatnu tvar takrolimus. Modigraf je imunosupresiv. Nakon presađivanja organa (npr.

jetre, bubrega, srca) Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi organ. Modigraf se primjenjuje za

kontrolu imunološkog odgovora što Vašem tijelu omogućuje da prihvati presađeni organ.

Također možete primati Modigraf zbog odbacivanja presađene jetre, bubrega, srca ili drugog organa

koje je u tijeku ili

liječenjem koje ste prije uzimali nije mogao kontrolirati Vaš imunološki

odgovor nakon presađivanja organa.

Modigraf se primjenjuje u odraslih i djece.

2.

Što trebate znati prije nego počnete uzimati Modigraf

Nemojte uzimati Modigraf

ako ste alergični na takrolimus ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako ste alergični na sirolimus (druga tvar koja se primjenjuje za sprječavanje odbacivanja

presađenog organa) ili neki makrolidni antibiotik (npr. eritromicin, klaritromicin, josamicin).

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika prije primjene Modigrafa:

ako imate ili ste imali tegobe s jetrom.

ako imate proljev koji traje dulje od jednog dana.

ako osjećate jaku bol u trbuhu s drugim simptomima ili bez njih, kao što su zimica, vrućica,

mučnina ili povraćanje.

ako imate promjenu električne aktivnosti srca zvane „produljenje QT-a“.

Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu Modigrafa.

Morate se redovito javljati liječniku. S vremena na vrijeme, liječnik će Vam morati napraviti pretrage

krvi, mokraće, srca i očiju, kako bi točno prilagodio dozu Modigrafa.

Trebate ograničiti izlaganje suncu i UV (ultraljubičastom) svjetlu dok uzimate Modigraf. Razlog je taj

što imunosupresivi kao što je Modigraf mogu povećati rizik od raka kože. U slučaju izlaganja suncu

nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva s visokim faktorom zaštite od sunca.

Drugi lijekovi i Modigraf

Obavijestite

svog

liječnika

ljekarnika ukoliko uzimate, ukoliko ste nedavno uzimali ili biste mogli

uzimati druge lijekove.

preporučuje

uzimati

Modigraf s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za prevenciju

odbacivanja organa prilikom transplantacije).

Na razine Modigrafa u krvi mogu utjecati i drugi lijekovi koje uzimate, kao što i uzimanje Modigrafa

može utjecati na razine drugih lijekova u krvi zbog čega može biti potrebno prekinuti, povisiti ili

sniziti dozu Modigrafa. Osobito trebate obavijestiti svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali

lijekove kao što su:

antimikotici

antibiotici,

osobito

takozvani

makrolidni

antibiotici,

koji

primjenjuju za

liječenje

infekcija,

npr.

ketokonazol,

flukonazol,

itrakonazol,

vorikonazol,

klotrimazol,

eritromicin, klaritromicin, josamicin i rifampicin

inhibitori proteaze HIV-a (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), koji se primjenjuju za liječenje

HIV-infekcije

HCV inhibitori proteaze (npr. telaprevir, boceprevir), koji se primjenjuju za liječenje infekcije

hepatitisom C

lijekovi za čir na želucu i vraćanje želučane kiseline (npr. omeprazol, lansoprazol ili cimetidin)

antiemetici, koji se primjenjuju za liječenje mučnine i povraćanja (npr. metoklopramid)

cisaprid ili antacid magnezij-aluminijev

hidroksid, koji se primjenjuju za liječenje žgaravice.

kontracepcijske

tablete,

hormonsko

liječenje

etinilestradiolom

hormonsko

liječenje

danazolom

lijekovi

za liječenje povišenog krvnog tlaka ili srčanih tegoba (npr. nifedipin, nikardipin,

diltiazem i verapamil)

antiaritmici (amiodaron) koji kontroliraju aritmiju (nepravilni otkucaji srca)

lijekovi koji se zovu “statini”, a primjenjuju se za liječenje

povišenog kolesterola i triglicerida

fenitoin ili fenobarbital, koji se primjenjuju

za liječenje

epilepsije

kortikosteroidi prednizolon i metilprednizolon, koji pripadaju klasi kortikosteroida koja se

primjenjuje

liječenje

upala ili potiskivanje imunološkog sustava (npr. kod odbacivanja

presatka)

nefazodon, koji se primjenjuje za liječenje depresije

biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili ekstrakte biljke Schisandra

sphenanthera.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili morate uzimati ibuprofen (koji se primjenjuje za liječenje

vrućice, upale ili boli), amfotericin B (koji se primjenjuje

liječenje

bakterijskih

infekcija)

antivirusne lijekove (koji

primjenjuju

liječenje

virusnih

infekcija

npr. aciklovir). Kad se ti

lijekovi uzimaju zajedno s Modigrafom mogu pogoršati tegobe s bubrezima ili živčanim sustavom.

Vaš liječnik također mora znati uzimate li za vrijeme liječenja Modigrafom dodatke kalija ili određene

diuretike koji se primjenjuju kod zatajenja srca, povišenog krvnog tlaka i bubrežne bolesti, (npr.

amilorid, triamteren ili spironolakton), nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen) koji se

primjenjuju kod vrućice, upale i bola, antikoagulanse (za razrjeđivanje krvi) ili lijekove za šećernu

bolest koji se uzimaju na usta.

Ako morate primiti bilo kakvo cjepivo, molimo prije toga obavijestite svog liječnika.

Modigraf s hranom i pićem

U pravilu biste trebali uzimati Modigraf na prazan želudac ili najmanje 1 sat prije ili 2 do 3 sata nakon

obroka. Grejp i sok od grejpa bi trebali izbjegavati dok uzimate Modigraf, budući da može utjecati na

razinu lijeka u krvi.

Trudnoća i dojenje

Ako uzmete Modigraf tijekom trudnoće, on može proći kroz posteljicu do Vašeg djeteta. Potenc ijalno

bi mogao utjecati na zdravlje Vašeg djeteta ili bi mogao negativno utjecati na tijek trudnoće.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, potražite savjet

liječnika prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Modigraf prelazi u majčino mlijeko. Stoga ne smijete dojiti dok uzimate Modigraf.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte voziti niti koristiti alate ili strojeve ako osjećate omaglicu ili pospanost ili imate zamagljen

vid nakon uzimanja Modigrafa. Ti su učinci češći ako također pijete alkohol.

Modigraf sadrži laktozu

Modigraf sadrži laktozu (mliječni

šećer). Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere,

obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Modigraf

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni. Modigraf bi trebao propisati liječnik stručnjak u području liječenja

bolesnika nakon transplantacije i koji ima iskustva u korištenju lijekova koji kontroliraju imunološki

sustav organizma (imunosupresivi).

Pazite da svaki put kad podižete lijek na recept dobijete isti lijek s takrolimusom, osim ako se Vaš

liječnik

specijalist

transplantacijske

medicine

složio

s time da se lijek koji uzimate zamijeni drugim

lijekom s takrolimusom.

Ovaj lijek treba uzimati dvaput na dan. Ako se izgled lijeka promijenio od normalnih bijelih granula ili

ako su se upute za doze promijenile, obratite se čim prije liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili

uzimate li pravi lijek.

Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će Vaš liječnik tako što će je

izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini. Početne doze neposredno nakon presađivanja obično će biti u

rasponu od 0,075 do 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan, ovisno o presađenom organu. Za liječ enje

odbacivanja organa mogu se koristiti iste doze.

Doza će Vam ovisiti o općem stanju i o drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.

Djeca i adolescenati

Djeca i adolescenti će primati doze Modigrafa koje su izračunate na isti način kao i odraslima.

Općenito, djeca će trebati više doze po kg tjelesne težine kako bi se dostigla ista djelotvorna razina u

krvi kao u odraslih.

Nakon početka Vašeg liječenja Modigrafom liječnik će Vam često raditi krvne pretrage kako bi

utvrdio ispravnu dozu i povremeno je prilagodio. Liječnik će obično smanjiti dozu Modigrafa nakon

što Vam se stanje stabilizira. Liječnik će Vam reći točno koliko vrećica trebate uzeti.

Modigraf ćete morati uzimati svaki dan onoliko dugo koliko Vam je potrebna imunosupresija zbog

sprečavanja odbacivanja presađenog organa. Trebate se redovito javljati liječniku.

Modigraf se uzima kroz usta dvaput na dan, obično ujutro i navečer. Uzmite Modigraf na prazan

želudac ili 2 do 3 sata nakon obroka. Pričekajte najmanje jedan sat do sljedećeg obroka.

Kako pripremiti vrećice Modigrafa za uporabu?

Liječnik će Vas uputiti koliko vrećica trebate otvoriti i koji volumen vode je potreban da se pripremi

suspenzija. Za točno mjerenje volumena vode možete uporabiti štrcaljku ili mjernu posudu.

Natočite propisani volumen vode (sobne temperature) u čašu ili šalicu do najviše 50 ml. Stavite šalic u

s vodom na stabilnu površinu. Nemojte koristiti šalice ili žlice napravljene od PVC-a (polivinilklorida)

za uzimanje Modigrafa zato što se djelatna tvar u Modigrafu može zalijepiti za PVC. Pažljivo otvorite

propisani broj vrećica, npr. pomoću škara na točki koju pokazuje strelica. Držite otvorenu vrećicu

palcem i kažiprstom iznad šalice tako da otvorena strana vrećice gleda prema dolje. Nježno udarajte

po zatvorenom kraju vrećice i istresite sadržaj svake vrećice

čašu

šalicu

s vodom. Nemojte

koristiti nikakav pribor niti tekućinu da biste ispraznili vrećicu. Ako slijedite ove upute, dobit ćete

pravu količinu granula iz vrećica. Normalno je da nešto granula zaostane u vrećici, vrećica je tako

napravljena.

Promiješajte ili kružim pokretima nježno promućkajte dok se granule potpuno ne suspendiraju.

Suspenzija se može navući štrcaljkom ili je bolesnik može izravno progutati. Tekućina ima sladak

okus. Isperite čašu ili šalicu jedanput istom količinom vode i to popijte. Tekućinu treba popiti odmah

nakon pripreme.

Ako uzmete više Modigrafa nego što ste trebali

Ako ste slučajno uzeli previše Modigrafa, odmah se javite liječniku ili otiđite na hitnu službu u

najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Modigraf

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinu dozu.

Ako ste zaboravili uzeti Modigraf, pričekajte dok ne bude vrijeme za sljedeću dozu, a zatim nastavite

kao i prije.

Ako prestanete uzimati Modigraf

Prestanak liječenja Modigrafom može povećati rizik od odbacivanja presađenog organa.

Nemojte prekinuti liječenje osim ako Vam tako nije rekao liječnik.

U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Modigraf slabi obrambeni mehanizam (imunološki sustav) Vašeg tijela koji zato više neće biti tako

dobar u borbi protiv infekcija. Stoga možete biti skloniji infekcijama dok uzimate Modigraf.

Mogu nastupiti teški učinci, uključujući alergijske reakcije i anafilaktične reakcije (vrlo ozbiljna vrsta

alergijske

reakcije

nesvjesticom

otežanim

disanjem koju treba odmah liječiti). Dobroćudni i

zloćudni tumori su zabilježeni nakon liječenja Modigrafom.

Zabilježeni su slučajevi izolirane aplazije crvene krvne loze (vrlo izrazito smanjenje broja crvenih

krvnih stanica), agranulocitoza (izrazito smanjenje broja bijelih krvnih stanica) i hemolitička anemija

(smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog abnormalnog raspadanja). Nije točno poznato koliko

često se javljaju ove nuspojave.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

povišen šećer u krvi, šećerna bolest, povišen kalij u krvi

poteškoće sa spavanjem

drhtanje, glavobolja

povišen krvni tlak

poremećeni nalazi testova jetrenih funkcija

proljev, mučnina

tegobe s bubrezima

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

sniženje broja krvnih stanica (krvnih pločica, crvenih ili bijelih krvnih stanica), povećanje broja

bijelih krvnih stanica, promjene broja crvenih krvnih stanica (vide se na krvnim pretragama)

sniženi magnezij, fosfat, kalij, kalcij ili natrij u krvi, preopterećenje tekućinom, povišena

mokraćna

kiselina

lipidi u krvi, smanjen apetit, povećana kiselost krvi, druge promjene

elektrolita u krvi (vide se na krvnim pretragama)

simptomi tjeskobe, smetenost i dezorijentacija, depresija, promjene raspoloženja, noćne more,

halucinacije, mentalni poremećaji

napadaji,

poremećaji

svijesti,

trnci

utrnutost

(ponekad

bolna)

šakama

stopalima,

vrtoglavica, narušena sposobnost pisanja, poremećaji živčanog sustava

zamagljen vid, pojačana osjetljivost na svjetlo, poremećaji oka

zvonjava u uhu

smanjen protok krvi kroz krvne žile, ubrzan rad srca

krvarenje, djelomično ili potpuno začepljenje krvnih žila, snižen krvni tlak

nedostatak zraka, promjene u plućnom tkivu, nakupljanje tekućine oko pluća, upala grla, kašalj,

simptomi slični gripi

želučane

tegobe poput upale ili vrijeda koji uzrokuju bol u trbuhu ili proljev, krvarenje u

želudac, upala ili vrijed u ustima, nakupljanje tekućine u trbuhu, povraćanje, bol u trbuhu,

probavne tegobe, zatvor, vjetrovi, nadutost, mekane stolice

poremećaji žučovoda, žuta boja kože zbog tegoba s jetrom, oštećenje tkiva jetre i upala jetre

svrbež, osip, gubitak kose, akne, pojačano znojenje

bol u zglobovima, udovima ili leđima, mišićni grčevi

nedostatna funkcija bubrega, smanjeno stvaranje mokraće, narušeno ili bolno mokrenje

opća slabost, vrućica, nakupljanje tekućine u tijelu, bol i nelagoda, povišen enzim alkalna

fosfataza u krvi, povećanje tjelesne težine, osjećaj poremećene tjelesne temperature

nedostatna funkcija presađenog organa

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

promjene u zgrušavanju krvi, smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica (vidljivo na krvnim

pretragama)

dehidracija, onemogućeno mokrenje

poremećeni

nalazi

krvnih

pretraga: snižene bjelančevine ili šećer, povišeni fosfati, povišen

enzim laktat dehidrogenaza

koma, krvarenje u mozak, moždani udar, paraliza, moždani poremećaj, poremećaj govora i

jezika, narušeno pamćenje

zamućenje očne leće, narušen sluh

nepravilan rad srca, preskakanje srca, smanjena radna učinkovitost srca, poremećaj srčanog

mišića, povećanje srčanog mišića, pojačano lupanje srca, poremećaj na EKG-u, poremećaj

brzine rada srca i pulsa

krvni ugrušak u venama udova, šok

poteškoće s disanjem, poremećaji dišnih puteva, astma

začepljenje crijeva, povišena razina enzima amilaze u krvi, povrat želučanog sadržaja u ždrijelo,

usporeno pražnjenje želuca

upala kože, osjećaj žarenja na suncu

poremećaji zglobova

bolne menstruacije i poremećeno menstrualno krvarenje

zatajenje brojnih organa, bolest slična gripi, pojačana osjetljivost na toplinu i hladnoću, osjećaj

pritiska u prsima, nemir ili nenormalno osjećanje, gubitak na tjelesnoj težini

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

sitna krvarenja u kožu zbog krvnih ugrušaka

pojačana ukočenost mišića

sljepoća, gluhoća

nakupljanje tekućine oko srca

trenutno nastao nedostatak zraka

stvaranje ciste u gušterači

tegobe s protokom krvi kroz jetru

ozbiljna bolest s mjehurima na koži, u ustima, na očima i spolnim organima; pojačana dlakavost

žeđ, pad, osjećaj stezanja u prsima, smanjena pokretljivost, čir

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

mišićna slabost

nenormalan nalaz oslikavanja srca

zatajenje jetre

bolno mokrenje s krvi u mokraći

povećanje masnog tkiva

Djeca i adolescenti

Djeca i adolescenti mogu iskusiti iste nuspojave kao i odrasli.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V

. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Modigraf

Ovaj lijek

čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici nakon

”Rok valjanosti”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.

Suspenzija se mora uzeti odmah nakon pripreme.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Modigraf sadrži

Djelatna tvar je takrolimus.

Jedna vrećica Modigraf 0,2 mg granula sadrži 0,2 mg takrolimusa (u obliku hidrata).

Jedna vrećica Modigraf 1 mg granula sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku hidrata).

Ostali sastojci su: laktoza hidrat, hipromeloza (E464) i umrežena karmelozanatrij (E468).

Kako Modigraf izgleda i sadržaj pakiranja

Modigraf granule za oralnu suspenziju bijele su granule koje se nalaze u vrećicama.

Dostupne su veličine pakiranja od 50 vrećica.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nizozemska

Proizvođač

Astellas Ireland Co. Ltd.

Killorglin

County Kerry

Irska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u

promet gotovog lijeka:

België/Belgique/Belgien

Astellas Pharma B.V. Branch

Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Lietuva

Biocodex UAB

Tel.: +370 37 408 681

България

Астелас Фарма ЕООД

Teл.: + 359 2 862 53 72

Luxembourg/Luxemburg

Astellas Pharma B.V.Branch

Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710

Česká republika

Astellas Pharma s.r.o.

Tel: +420 236 080300

Magyarország

Astellas Pharma Kft.

Tel.: + 36 1 577 8200

Danmark

Astellas Pharma a/s

Tlf: + 45 43 430355

Malta

E.J. Busuttil Ltd.

Tel: +356 21447184

Deutschland

Astellas Pharma GmbH

Tel: + 49 (0)89 454401

Nederland

Astellas Pharma B.V.

Tel: + 31 (0)71 5455745

Eesti

Biocodex OÜ

Tel.: +372 6 056 014

Norge

Astellas Pharma

Tlf: + 47 66 76 46 00

Ελλάδα

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Τηλ: +30 210 8189900

Österreich

Astellas Pharma Ges.m.b.H.

Tel: + 43 (0)1 8772668

España

Astellas Pharma S.A.

Tel: + 34 91 4952700

Polska

Astellas Pharma Sp.z.o.o.

Tel.: + 48 225451 111

France

Astellas Pharma S.A.S.

Tél: + 33 (0)1 55917500

Portugal

Astellas Farma, Lda.

Tel: + 351 21 4401320

Hrvatska

Astellas d.o.o.

Tel: + 385 1 670 01 02

România

S.C.Astellas Pharma SRL

Tel: +40 (0)21 361 04 95/96/92

Ireland

Astellas Pharma Co. Ltd.

Tel: + 353 (0)1 4671555

Slovenija

Astellas Pharma d.o.o.

Tel: +386 (0) 14011 400

Ísland

Vistor hf

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Astellas Pharma s.r.o.,

Tel: +421 2 4444 2157

Italia

Astellas Pharma S.p.A.

Tel: + 39 02 921381

Suomi/Finland

Astellas Pharma

Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000

Κύπρος

Astellas Pharmaceuticals AEBE

Ελλάδα

Τηλ: +30 210 8189900

Sverige

Astellas Pharma AB

Tel: + 46 (0)40-650 15 00

Latvija

Biocodex SIA

Tel: + 371 67 619365

Astellas Pharma Ltd.

Tel: + 44 (0) 203 379 8700

Uputa je zadnji put odobrena u:

Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove:

http://www.ema.europa.eu.

1-11-2018

Protopic (Leo Pharma A/S)

Protopic (Leo Pharma A/S)

Protopic (Active substance: Tacrolimus) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7343 of Thu, 01 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety