Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Novo Nordisk A/S
A10AD01
insulin human (rDNA)
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes mellitus
Diabetes mellituksen hoito.
Revision: 19
valtuutettu
2002-10-07
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo. Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo. Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli. Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä. Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansai nvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 1,4 mg). Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansain välistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 3,5 mg). Mixtard 30 Penfill 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 3,5 mg). Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 3,5 mg). *Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Mixtard 30 on olennaisesti natriumiton. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Vaalea, läpinäkymätön vesisuspens Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Mixtard 30 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo. Mixtard 30 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo. Mixtard 30 Penfill 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli. Mixtard 30 InnoLet 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä. Mixtard 30 FlexPen 100 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansai nvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 1,4 mg). Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansain välistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 3,5 mg). Mixtard 30 Penfill 1 sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 3,5 mg). Mixtard 30 InnoLet/Mixtard 30 FlexPen 1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 kansainvälistä yksikköä. 1 ml suspensiota sisältää 100 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 3,5 mg). *Ihmisinsuliini on valmistettu _Saccharomyces cerevisiae_ -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Mixtard 30 sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Mixtard 30 on olennaisesti natriumiton. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio. Vaalea, läpinäkymätön vesisuspens Pročitajte cijeli dokument