Misar SR 1 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-02-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
13-02-2020
Aktivni sastojci:
alprazolam
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
N05BA12
INN (International ime):
alprazolam
Doziranje:
1 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadržava 1 mg alprazolama
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-885839566-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
Datum autorizacije:
2015-03-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MISAR SR 0,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
MISAR SR 1 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
alprazolam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Misar SR i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Misar SR?
3.
Kako uzimati Misar SR?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Misar SR?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MISAR SR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Misar SR sadrži alprazolam, lijek za smirenje iz skupine
benzodiazepina.
Misar SR djeluje smirujuće te se primjenjuje u liječenju odraslih
osoba kod:
-
napadaja paničnog straha, sa ili bez agorafobije (strah od otvorenog
prostora)
-
uznemirenosti, nemira i napetosti, sa ili bez pojave tjelesnih
simptoma
-
tjeskobnih stanja, uključujući i ona vezana uz depresiju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MISAR SR?
NEMOJTE UZIMATI MISAR SR:
-
ako ste alergični na alprazolam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na neki drugi lijek iz skupine benzodiazepina
-
bolujete od miastenije gravis (teška mišićna slabost)
-
imate ozbiljnih problema s disanjem
-
imate „apneju u spavanju“ (privremeni prestanak disanja tijekom
spavanja)
-
imate tešku bolest jetre
-
imate akutnu psihičku bolest uzrokovanu alkoholom ili drugim
lijekovima koji utječu na središnji živčani
sustav.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzm
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Misar SR 0,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Misar SR 1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Misar SR 0,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: 1 tableta s
produljenim oslobaĎanjem sadrži 0,5 mg
alprazolama.
Misar SR 1 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: 1 tableta s
produljenim oslobaĎanjem sadrži 1 mg
alprazolama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka Misar SR 0,5 mg tableta
sadrži 225,85 mg laktoza hidrata,
svaka Misar SR 1 mg tableta sadrži 225,35 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Misar
SR
0,5
mg
tableta
s
produljenim
oslobaĎanjem:
svijetlo
plava,
lagano
prošarana,
okrugla,
bikonveksna tableta s oznakom „N05“ na jednoj strani.
Misar
SR
1
mg
tableta
s
produljenim
oslobaĎanjem:
svijetlo
plava,
lagano
prošarana,
okrugla,
bikonveksna tableta s oznakom „N 1“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alprazolam se primjenjuje u liječenju odraslih bolesnika kod:
- napada paničnog straha, sa ili bez agorafobije
- anksioznih stanja različite težine, uključujući i anksiozna
stanja povezana s depresijom
- agitacije, nemira i napetosti, sa ili bez psihosomatskih reakcija.
Alprazolam
se
takoĎer
primjenjuje
kao
dodatak
inicijalnom
liječenju
depresije
kada
je
prisutna i
anksioznost.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja potrebno je unaprijed dogovoriti s bolesnikom, a
bolesnika treba upozoriti o početnim
nuspojavama.
Liječenje anksioznosti s lijekovima mora uvijek biti adjuvantno.
MeĎutim, prilikom liječenja napada
paničnog straha, farmakološko liječenje treba biti primarno.
Ako je moguće liječenje treba započeti, pratiti i završiti isti
liječnik.
U starijih se bolesnika u slučajevima primjene prevelikih doza može
javiti stanje konfuzije.
Doza se mora postupno smanjivati radi izbjegavanja sindroma ustezanja.
Smanjivanje doze potrebno
Pročitajte cijeli dokument
