Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
12-01-2022
Aktivni sastojci:
mirtazapin
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N06AX11
INN (International ime):
mirtazapin
Doziranje:
30 mg
Farmaceutski oblik:
raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 30 mg mirtazapina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183628311-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183628311-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183628311-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-06-23
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MIRZATEN Q-TAB 15 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
MIRZATEN Q-TAB 30 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
MIRZATEN Q-TAB 45 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
mirtazapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Mirzaten Q-Tab i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Mirzaten Q-Tab
3.
Kako uzimati Mirzaten Q-Tab
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mirzaten Q-Tab
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MIRZATEN Q-TAB I ZA ŠTO SE KORISTI
Mirzaten Q-Tab je lijek koji pripada skupini antidepresiva, a sadrži
mirtazapin kao djelatnu tvar.
Koristi se u liječenju depresivnih poremećaja u odraslih.
Potrebno je 1 do 2 tjedna prije nego što Mirzaten Q-Tab počne
djelovati. Nakon 2 do 4 tjedna počet
ćete se osjećati bolje. Morate razgovarati sa svojim liječnikom ako
se nakon 2 do 4 tjedna ne budete
osjećali bolje ili ako se budete osjećali lošije.
Više informacija se nalazi u dijelu 3. pod naslovom „Kada možete
očekivati da ćete se osjećati bolje“.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MIRZATEN Q-TAB
NEMOJTE UZIMATI MIRZATEN Q-TAB
-
ako ste alergični na mirtazapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). U tom
slučaju, morate se što prije obratiti svom liječniku prije nego
počnete uzimati Mirzaten Q-Tab.
-
ako uzimate ili ste nedavno uzimali (unutar zadnja dva tjedna)
lijekove pod nazivom inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI) koji se koriste za lije
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta
Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta
Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 15 mg mirtazapina.
Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 30 mg mirtazapina.
Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 45 mg mirtazapina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Mirzaten Q-Tab 15 mg raspadljive tablete za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 35,63 mg laktoze, 4,9
mg–13,8 mg sorbitola i 1,6 mg aspartama.
Mirzaten Q-Tab 30 mg raspadljive tablete za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 71,25 mg laktoze, 9,88
mg–27,7 mg sorbitola i 3,2 mg aspartama.
Mirzaten Q-Tab 45 mg raspadljive tablete za usta
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 106,88 mg laktoze, 14,8
mg–41,5 mg sorbitola i 4,8 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Raspadljive tablete za usta: bijele, bikonveksne s blago ukošenim
rubovima.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mirzaten Q-Tab je indiciran za liječenje epizoda velikog depresivnog
poremećaja u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle osobe _
Efektivna dnevna doza obično je između 15 i 45 mg; početna doza je
15 ili 30 mg.
Mirtazapin općenito pokazuje svoje djelovanje nakon 1 do 2 tjedna
liječenja. Liječenje odgovarajućom
dozom treba rezultirati terapijskim odgovorom unutar 2 do 4 tjedna.
Kod nedovoljnog terapijskog
H A L M E D
11 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
odgovora, doza se može povećati do maksimalne. Ako nema odgovora
unutar sljedeća 2 do 4 tjedna,
terapiju treba prekinuti.
Bolesnike s depresijom treba liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci, kako bi bili sigurni da su
simptomi u takvih bolesnika ne
Pročitajte cijeli dokument
