Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta
Roche Registration GmbH
B03XA03
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Antianemische preparaten
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adult patients (see section 5. Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (ESA) after their haemoglobin level was stabilised with the previous ESA (see section 5.
Revision: 29
Erkende
2007-07-20
56 B. BIJSLUITER 57 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRCERA 30 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 40 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 50 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 60 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 75 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 100 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 120 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 150 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 200 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 250 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT 360 MICROGRAM/0,6 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is MIRCERA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRCERA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel wordt aan u voorgeschreven omdat u anemie heeft die wordt veroorzaakt door een chronische nierziekte. De symptomen die u kunt ervaren zijn vermoeidheid, zwakte en kortademigheid. Dit betekent dat u te weinig rode bloedcellen heeft en uw hemoglobin Pročitajte cijeli dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MIRCERA 30 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 40 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 50 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 60 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 75 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 100 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 120 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 150 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 200 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 250 microgram/0,3 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit MIRCERA 360 microgram/0,6 ml oplossing voor injectie in voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING MIRCERA 30 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Één voorgevulde spuit bevat 30 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 100 microgram/ml. MIRCERA 40 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Één voorgevulde spuit bevat 40 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 133 microgram/ml. MIRCERA 50 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Één voorgevulde spuit bevat 50 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 167 microgram/ml. MIRCERA 60 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Één voorgevulde spuit bevat 60 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 200 microgram/ml. MIRCERA 75 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Één voorgevulde spuit bevat 75 microgram methoxypolyethyleenglycol-epoëtine beta* wat overeenkomt met 250 microgram/ml. MIRCERA 100 MICROGRAM/0,3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT Één voorgevulde spuit bevat 100 microgram methoxypolyeth Pročitajte cijeli dokument