Minocutan 50 mg/ml sprej za kožu, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-01-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
02-01-2019
Aktivni sastojci:
minoxidilum
Dostupno od:
Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
ATC koda:
D11AX01
INN (International ime):
minoxidilum
Doziranje:
50 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za kožu
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 50 mg minoksidila
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 3 bočice s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-635449053-01]; 1 bočica s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-635449053-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-12
Datum autorizacije:
2016-10-25
Uputa o lijeku
1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MINOCUTAN 50 MG/ML SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA
minoksidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet obratite se svom
ljekarniku.
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Minocutan 50 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Minocutan 50 mg/ml
3.
Kako primjenjivati
Minocutan 50 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Minocutan 50 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MINOCUTAN 50 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Minocutan 50 mg/ml je lijek koji se koristi za liječenje ispadanja
kose muškog tipa ćelavosti
(androgene alopecije).
Minocutan 50 mg/ml stabilizira tijek ispadanja kose muškog tipa
(androgene alopecije) na području
tonzure (krune) vlasišta s promjerom 3-10 cm u muškaraca dobi
izmeĎu 18 i 49 godina.
Liječenje stoga može djelovati protiv napredovanja ispadanja kose
muškog tipa ćelavosti. Početak i
razmjer ovog učinka mogu se razlikovati u pojedinačnim slučajevima
i ne mogu se predvidjeti.
Za početak androgene alopecije u muškaraca karakteristično je
povlačenje prednje linije rasta kose na
sljepoočnicama, uz formiranje linije kose koja se povlači. Kasnije
se takoĎer pojačava ispadanje kose
na kruni glave (predio tonzure).
Sljedeće ilustracije prikazuju faze ispadanja kose muškog tipa.
H A L M E D
29 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MINOCUTAN 50 MG/ML
NEMOJTE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Minocutan 50 mg/ml sprej za kožu, otopina_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 50 mg minoksidila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 509 mg/ml propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina
Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Minocutan
50
mg/ml
stabilizira
tijek
ispadanja
kose
muškog
tipa
ćelavosti
(androgena
alopecija) na području tonzure (krune) vlasišta promjera 3 -10 cm u
muškaraca
izmeĎu 18 i 49
godina starosti.
Liječenje stoga može djelovati protiv progresije androgene
alopecije. Početak i razmjer ovog
učinka može se razlikovati u pojedinačnim slučajevima i ne može
se predvidjeti.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti 1 ml Minocutan 50 mg/ml dvaput dnevno (ujutro i uvečer) na
zahvaćena područja
vlasišta.
PredviĎena količina za dnevno nanošenje, tj. 2 x 1 ml otopine, ne
smije se prekoračiti, bez
obzira na veličinu zahvaćenog područja vlasišta.
Pedijatrijska populacija
Minocutan 50 mg/ml se ne smije koristiti u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina jer za ove
dobne skupine nisu dostupni rezultati kontroliranih ispitivanja
djelotvornosti i sigurnosti.
Način primjene
Primjena na kožu
Prije nanošenja Minocutana 50 mg/ml mora se provjeriti da je
vlasište suho.
Minocutan 50 mg/ml se ne smije nanositi na druge dijelove tijela.
H A L M E D
29 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
_ _
Nakon nanošenja Minocutana 50 mg/ml potrebno je
pažljivo oprati ruke kako bi se izbjegao
slučajni kontakt sa sluznicama i očima.
Nakon nanošenja Minocutana 50 mg/ml kosu se može stilizirati na
uobičajen način. MeĎutim,
ne smije se vlažiti vlasište sljedećih približno 4 sata. Time će
se spriječiti ispiranje Minocutana
50 mg/ml.
Svako pakiranje Minocutana 50 mg/ml sadrži 2 različita aplikatora s
pumpicom za raspršivanje:
-
unaprijed sastavljen aplikator za nanošenje na velika područj
Pročitajte cijeli dokument
