Minocutan 20 mg/ml sprej za kožu, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-01-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
02-01-2019
Aktivni sastojci:
minoxidilum
Dostupno od:
Mibe pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
ATC koda:
D11AX01
INN (International ime):
minoxidilum
Doziranje:
20 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za kožu
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 20 mg minoksidila
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 3 bočice s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-541505197-01]; 1 bočica s 60 ml otopine sa dva aplikatora s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-541505197-02] Urbroj: 381-12-01/38-16-12
Datum autorizacije:
2016-10-25
Uputa o lijeku
1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MINOCUTAN 20 MG/ML SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA
minoksidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Minocutan 20 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Minocutan 20 mg/ml
3.
Kako primjenjivati
Minocutan 20 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Minocutan 20 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MINOCUTAN 20 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Minocutan 20 mg/ml je lijek za liječenje ispadanja kose ženskog tipa
ćelavosti.
Minocutan 20 mg/ml stabilizira tijek androgenog gubitka kose u žena
(karakteristično, nejednoliko
prorjeĎivanje kose ženskoga tipa ćelavosti na prednjem gornjem
dijelu vlasišta) i stoga može djelovati
protiv napredovanja takvog gubitka kose.
Liječenje
Minocutanom
20
mg/ml
pospješuje
rast
kose i djeluje protiv napredovanja androgenog
gubitka kose.
U početku androgenog gubitka kose u žena karakteristično je
smanjenje gustoće kose na području
krune i prednjeg dijela vlasišta, dok linija rasta kose ostaje ista.
Gotovo nikad se ne javlja potpuna
ćelavost, ali prisutno je difuzno prorjeĎivanje kose na srednjem
dijelu krune.
Sljedeće
ilustracije
prikazuju
faze
ispadanja
kose
ženskog
tipa ćelavosti za koje je bilo moguće
dokazati učinkovitost Minocutana 20 mg/ml.
H A L M E D
29 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
_ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Minocutan 20 mg/ml sprej za kožu, otopina_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 20 mg minoksidila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 199 mg/ml propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina
Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Minocutan
20
mg/ml
stabilizira
tijek
androgene
alopecije
u
žena
(karakteristično,
difuzno
prorjeĎivanje kose ženskog tipa ćelavosti na vlasištu tjemena) i
stoga može djelovati protiv
progresije takve alopecije.
Liječenje
Minocutanom
20
mg/ml_ _
stimulira
rast
kose
i djeluje protiv progresije androgene
alopecije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Nanijeti 1 ml Minocutana 20 mg/ml dvaput dnevno (ujutro i uvečer) na
zahvaćena područja
vlasišta.
PredviĎena količina za dnevno nanošenje, tj. 2 x 1 ml otopine, ne
smije se prekoračiti, bez
obzira na veličinu zahvaćenog područja vlasišta.
Pedijatrijska populacija
Minocutan 20 mg/ml se ne smije koristiti u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina jer za ove
dobne skupine nisu dostupni rezultati kontroliranih ispitivanja
djelotvornosti i sigurnosti.
Način primjene
Primjena na kožu
Prije nanošenja Minocutana 20 mg/ml mora se provjeriti da je
vlasište suho.
Minocutan 20 mg/ml se ne smije nanositi na druge dijelove tijela.
H A L M E D
29 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
_ _
Nakon nanošenja Minocutana 20 mg/ml potrebno je pažljivo oprati ruke
kako bi se izbjegao
slučajni kontakt sa sluznicama i očima.
Nakon nanošenja Minocutana 20 mg/ml kosu se može stilizirati na
uobičajen način. MeĎutim,
ne smije se vlažiti vlasište sljedećih približno 4 sata. Time će
se spriječiti ispiranje Minocutana
20 mg/ml.
Svako pakiranje Minocutana 20 mg/ml sadrži 2 različita aplikatora s
pumpicom za raspršivanje:
-
unaprijed sastavljen aplikator za nanošenje na velika područja,
-
zaseban aplikator s produljenim vrhom za manja podru
Pročitajte cijeli dokument
