Minirin 10 mikrograma po potisku, sprej za nos
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-04-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
24-04-2019
Aktivni sastojci:
desmopresinacetat
Dostupno od:
Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Njemačka
ATC koda:
H01BA02
INN (International ime):
desmopresinacetat
Doziranje:
10 mikrograma/potisku
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 potisak spreja za nos (0,1 ml) sadrži 10 mikrograma desmopresinacetata što odgovara 8,9 mikrograma desmopresina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Ferring GmbH, Kiel, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-794064519-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-21
Datum autorizacije:
2016-01-20
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MINIRIN 10 MIKROGRAMA
PO POTISKU, SPREJ ZA NOS
desmopresinacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, medicinskoj
sestri ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im štetiti,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Minirin sprej i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Minirin sprej?
3. Kako primjenjivati Minirin sprej?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Minirin sprej?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MINIRIN SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI
Minirin sprej sadržava desmopresin koji je antidiuretski hormon.
Aktivna tvar, desmopresin djeluje kao
prirodni hormon vasopresin kojeg luči žlijezda hipofiza i utječe na
sposobnost bubrega da koncentrira
mokraću.
Minirin sprej koristi se za liječenje:
-
Centralnog dijabetesa insipidusa – to je stanje gdje uslijed
poremećenog rada žlijezde hipofize nastupa
vrlo jaki osjećaj žeđi i dolazi do prekomjernog izlučivanja
razrijeđene mokraće. Ovo stanje nije
povezano sa šećernom bolesti (diabetes mellitus).
-
Testiranje sposobnosti bubrega da koncentrira mokraću.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MINIRIN SPREJ
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MINIRIN SPREJ UKOLIKO
-
ste preosjetljivi (alergični) na desmopresin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka.
-
patite od polidipsije (prekomjernog uzimanja tekućine),
-
patite od slabosti srca ili drugih bolesti koje zahtjevaju primjenu
diuretika,
-
imate umjereno do teško oštećenje bubrežne funkcije,
-
imate nisku koncentraciju
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Minirin 10 mikrograma po potisku, sprej za nos
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 potisak spreja za nos (0,1 ml) sadrži 10 mikrograma
desmopresinacetata što odgovara 8,9
mikrograma desmopresina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan potisak spreja za nos (0,1
ml) sadrži 0,01 mg
benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Minirin sprej za nos je indiciran za liječenje centralnog dijabetes
insipidusa.
Minirin sprej za nos je indiciran za testiranje renalne sposobnosti
koncentracije.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Općenito
Minirin sprej treba koristiti samo kod bolesnika kod kojih se ne mogu
koristiti oralni pripravci, te je
uvijek potrebno započeti s najnižom dozom (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
U POJEDINIM INDIKACIJAMA
_ _
_Centralni dijabetes insipidus: _
Doziranje se određuje individualno nakon testiranja.
Normalna doza iznosi:
- za odrasle 10-20 µg (1 do 2 potiska) 1-2 puta dnevno,
- za djecu 5-10 µg 1-2 puta dnevno. Doze manje od 10 µg ne mogu se
postići Minirin 10 mikrograma
po potisku sprejem za nos.
U slučaju pojave znakova retencije vode/hiponatrijemije, potrebno je
privremeno prekinuti liječenje i
prilagoditi dozu.
Potrebno je ograničiti uzimanje tekućine. Ako se razviju znakovi
zadržavanja vode i/ili
hiponatrijemije (glavobolja, mučnina, povraćanje, povećanje težine
i u teškim slučajevima
konvulzije), liječenje treba biti prekinuto dok se pacijent ne
oporavi. Uzimanje tekućine treba biti
strogo ograničeno kada se liječenje ponovo uvodi (vidjeti dio 4.4).
1
H A L M E D 22 - 02 - 2019
O D O B R E N O
_Dijagnostička primjena:_
Za testiranje renalne sposobnosti koncentracije normalna doza iznosi:
- za odrasle 40 µg (4 potiska),
- za djecu stariju od 1 godine 20 µg (2 potiska)
- za djecu mlađu od 1 godine 10 µg (1 potisak).
Urin sakupljen unutar jednog sata nakon primjene Mi
Pročitajte cijeli dokument
