MIKRO-QUAT CLASSIC

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • MIKRO-QUAT CLASSIC
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • MIKRO-QUAT CLASSIC
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 111187E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br.

1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

1 / 17

ODJELJAK 1. IDENTIFIKACIJA TVARI/SMJESE I PODACI O TVRTKI/PODUZEĆU

1.1 Identifikacijska oznaka proizvoda

Ime proizvoda

MIKRO-QUAT CLASSIC

Oznaka proizvoda

111187E

Uporaba tvari/pripravka

Sredstvo za čišćenje i dezinfekciju

Vrsta tvari

Smjesa

Samo za profesionalne korisnike.

Informacije o razrijeđenom

proizvodu

0.5 % - 1.0 %

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

Sredstvo za čišćenje kuhinja. Ručno čišćenje

Sredstvo za dezinfekciju površina. Manualni proces

Preporučena ograničenja u

svezi s uporabom

Ograničeno za industrijsku i profesionalnu uporabu.

1.3 Podaci o dobavljaču koji isporučuje sigurnosno-tehnički list

Proizvođač

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000, Zagreb Hrvatska 01 632 1600 (radno vrijeme 8-16 h)

dijana.kovacic@ecolab.com

1.4 Broj telefona službe za izvanredna stanja

Broj telefona službe za

izvanredna stanja

Broj telefona za medicinske

informacije:

01-23-48-342 (Medicinske Info)

Datum sakupljanja/revizije

09.06.2016

Verzija

ODJELJAK 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI

2.1 Razvrstavanje tvari i smjese

Razvrstavanje (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Proizvod nerazrijeđen

Nagriz. koža, Klasa 1A

H314

Ozljeda oka, klasa 1

H318

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

2 / 17

Ak.toks.vod.okol., klasa 1

H400

Kronična toksičnost u vodenom okolišu, Klasa 2

H411

Razvrstavanje ovog proizvoda je bazirano na ekstremnoj pH vrijednosti ( u skladu sa važećom EU

regulativom).

Proizvod razrijeđen za uporabu

Nije opasna tvar ili smjesa.

Razvrstavanje (prema direktivi (EZ) (67/548/EEZ), 1999/45/EZ)

Proizvod nerazrijeđen

C; NAGRIZAJUĆE

N; Opasno za okoliš

Razvrstavanje ovog proizvoda je bazirano na ekstremnoj pH

vrijednosti ( u skladu sa važećom EU regulativom).

Proizvod razrijeđen za uporabu

Proizvod ne zahtijeva naljepnicu u skladu s direktivama EZ-a ili sukladno nacionalnim zakonima.

2.2 Elementi označivanja prema Direktivi 1999/45/EZ ili Uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP)

Označivanje naljepnicom (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Proizvod nerazrijeđen

Piktogrami opasnosti

Oznaka opasnosti

Opasnost

Oznake upozorenja

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

H411

Otrovno za vodeni okoliš s dugotrajnim

učincima.

Oznake obavijesti

Sprječavanje:

P273

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

P280

Nosite zaštitne rukavice/ zaštitu za oči/ zaštitu

za lice.

Postupanje:

P303 + P361 + P353

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili

kosom): odmah skinuti svu zagađenu odjeću.

Isprati kožu vodom/tuširanjem.

P305 + P351 + P338

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: oprezno

ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti

kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one

lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

P310

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU

OTROVANJA/liječnika.

Opasne tvari koje se moraju navesti na naljepnici:

Benzalkonij klorid

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

3 / 17

Proizvod razrijeđen za uporabu

Nije opasna tvar ili smjesa.

2.3 Ostale opasnosti

Proizvod nerazrijeđen

Nisu poznati.

ODJELJAK 3. SASTAV/INFORMACIJE O SASTOJCIMA

3.2 Smjese

Proizvod nerazrijeđen

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Razvrstavanjeprema uredbi (EZ) br.

1272/2008 (CLP)

Koncentracija:

alanine, n,n-

bis(carboxymethyl)-,

trisodium salt

164462-16-2

01-0000016977-53

Nadraž. koža Klasa 2; H315

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

>= 5 - < 10

Benzalkonij klorid

68424-85-1

270-325-2

Akutna toksičnost Klasa 4; H302

Nagriz. koža Klasa 1B; H314

Ozljeda oka klasa 1; H318

Ak.toks.vod.okol. klasa 1; H400

Kronična toksičnost u vodenom okolišu

klasa 1; H410

>= 5 - < 10

Fatty alcohol ethoxylates

> 5EO

Akutna toksičnost Klasa 4; H302

Ozljeda oka klasa 1; H318

>= 1 - < 2.5

amini (etanolamin)

68439-70-3

270-414-6

Akutna toksičnost Klasa 4; H302

Nagriz. koža Klasa 1A; H314

Ozljeda oka klasa 1; H318

Ak.toks.vod.okol. klasa 1; H400

>= 0.1 - < 0.25

Tvari s ograničenjem izlaganja na radnom mjestu :

etilen glikol

107-21-1

203-473-3

01-2119456816-28

Akutna toksičnost Klasa 4; H302

Specifična toksičnost za ciljne

organe/sustavna toksičnost - opetovana

izloženost Klasa 2; H373

>= 0.25 - < 0.5

Proizvod razrijeđen za uporabu

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Razvrstavanjeprema uredbi (EZ) br.

1272/2008 (CLP)

Koncentracija:

Benzalkonij klorid

68424-85-1

270-325-2

Akutna toksičnostKlasa 4; H302

Nagriz. kožaKlasa 1B; H314

Ozljeda okaklasa 1; H318

Ak.toks.vod.okol.klasa 1; H400

Kronična toksičnost u vodenom

okolišuklasa 1; H410

< 0.1

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

4 / 17

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

ODJELJAK 4. MJERE PRVE POMOĆI

4.1 Opis mjera prve pomoći

Proizvod nerazrijeđen

U slučaju dodira s očima

Odmah početi ispirati s puno vode, također ispod očnih kapaka, u

trajanju od najmanje 15 minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih

nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah

pozovite liječnika.

U slučaju dodira s kožom

Odmah ispirati s mnogo vode u trajanju od barem 15 minuta. Ako

je moguće, upotrijebiti blag sapun. Operite kontaminiranu odjeću

prije ponovne rabe. Prije ponovne uporabe, temeljito očistiti

obuću. Odmah pozovite liječnika.

U slučaju gutanja

Isprati usta vodom. NE izazivajte povraćanje. Nikada ne davati

bilo što u usta nesvjesnoj osobi. Odmah pozovite liječnika.

U slučaju inhalacije

Premjestiti na svjež zrak. Liječiti simptomatski. Ako se pojave

simptomi, potražiti liječničku pomoć.

Proizvod razrijeđen za uporabu

U slučaju dodira s očima

Isprati s mnogo vode.

U slučaju dodira s kožom

Isprati s mnogo vode.

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

4.2 Najvažniji simptomi i učinci, akutni i odgođeni

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

4.3 Navod o slučaju potrebe za hitnom liječničkom pomoći i posebnom obradom

Liječenje

Liječiti simptomatski.

ODJELJAK 5. MJERE GAŠENJA POŽARA

Proizvod nerazrijeđen

5.1 Sredstva za gašenje

Prikladna sredstva za

gašenje

Upotrijebiti mjere suzbijanja požara koje odgovaraju lokalnim

okolnostima i okolnom ambijentu.

Neprikladna sredstva za

gašenje požara

Nisu poznati.

5.2 Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

5 / 17

Posebne opasnosti tijekom

suzbijanja požara

Nije zapaljivo niti lako zapaljivo.

Opasni proizvodi izgaranja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Savjeti za gasitelje požara

Posebna zaštitna oprema za

vatrogasce

: Koristiti osobnu zaštitnu opremu.

Dodatni podaci

: Odvojeno sakupiti otpadnu vodu korištenu za gašenje požara. Ne

ispuštati u odvodni sustav. S požarnim ostacima i vodom koja se

koristila za gašenje požara mora se rukovati u skladu s lokalnim

uredbama. U slučaju požara i/ili eksplozije, ne udisati dimove.

ODJELJAK 6. MJERE KOD SLUČAJNOG ISPUŠTANJA

6.1 Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i postupci za izvanredna stanja

Proizvod nerazrijeđen

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Osigurati odgovarajuću ventilaciju. Držati ljude podalje i nasuprot

vjetru u odnosu na prolivenu tekućinu/pukotinu iz koje curi.

Izbjegavati udisanje, gutanje i dodir s kožom te očima. Ukoliko se

radnici susreću s količinama većim od graničnih vrijednosti

izloženosti, moraju koristiti odgovarajuće provjerene respiratore.

Osigurajte da čišcenje obavlja samo stručno osoblje. Pogledati

mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i 8.

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Pogledati mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i 8.

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

6.2 Mjere zaštite okoliša

Proizvod nerazrijeđen

Mjere zaštite okoliša

Ne dozvolite dodir s tlom, površinskim ili podzemnim vodama.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Mjere zaštite okoliša

Nisu potrebne posebne ekološke mjere opreza.

6.3 Metode i materijal za sprečavanje širenja i čišćenje

Proizvod nerazrijeđen

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

6 / 17

Metodama čišćenja

Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite prolivenu

tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja (npr.

pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom.Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se osiguralo

da ne dospije u odvod.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Metodama čišćenja

Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite prolivenu

tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja (npr.

pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom.Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se

osiguralo da ne dospije u odvod.

6.4 Uputa za druge odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Za osobnu zaštitu pogledati odsjek 8.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o zbrinjavanju otpada.

ODJELJAK 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE

7.1 Mjere opreza za sigurno rukovanje

Proizvod nerazrijeđen

Savjeti za sigurno rukovanje

Nemojte konzumirati. Spriječiti dodir s očima, kožom ili odjećom.

Ne udisati prašinu/dim/plin/maglu/pare/aerosol. Rabiti samo uz

odgovarajuću ventilaciju. Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu. Osigurati odgovarajući prostor za brzo namakanje

ili ispiranje očiju i tijela u slučaju kontakta ili prskanja opasnim

kemikalijama

Proizvod razrijeđen za uporabu

Savjeti za sigurno rukovanje

Nakon rukovanja operite ruke. Za osobnu zaštitu pogledati odsjek

Higijenske mjere

Oprati ruke prije odmora i odmah nakon rukovanja s proizvodom.

7.2 Uvijeti sigurnog skladištenja, uzimajući u obzir moguće inkompatibilnosti

Proizvod nerazrijeđen

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

Temperatura skladištenja

-5 °C do 40 °C

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

7 / 17

Proizvod razrijeđen za uporabu

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

7.3 Posebna krajnja uporaba ili uporabe

Proizvod nerazrijeđen

ODJELJAK 8. NADZOR NAD IZLOŽENOŠĆU/OSOBNA ZAŠTITA

8.1 Nadzorni parametri

Proizvod nerazrijeđen

Ograničenja kod profesionalnog izlaganja

Sastojci

CAS-br.

Vrsta vrijednosti

(Oblik izloženosti)

Nadzorni parametri

Temelj

etilen glikol

107-21-1

KGVI

40 ppm

104 mg/m3

HR OEL

Dodatni podaci

naznaka da tvar može štetno djelovati kroz kožu

Naznaka da se radi o tvarima za koje su utvrđene indikativne granične

vrijednosti izloženosti prema Direktivi 2000/39/ EC (prva lista)

ŠTETNO

20 ppm

52 mg/m3

HR OEL

Dodatni podaci

naznaka da tvar može štetno djelovati kroz kožu

Naznaka da se radi o tvarima za koje su utvrđene indikativne granične

vrijednosti izloženosti prema Direktivi 2000/39/ EC (prva lista)

ŠTETNO

DNEL

etilen glikol

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Dodir s kožom

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 106 mg/cm2

Konačna upotreba: Radnici

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 35 mg/m3

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Dodir s kožom

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 53 mg/cm2

Konačna upotreba: Potrošači

Načini izloženosti: Inhalacija

Potencijalni učinci na zdravlje: Dugoročni sustavni učinci

Vrijednost: 7 mg/m3

PNEC

etilen glikol

Slatka voda

Vrijednost: 10 mg/l

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

8 / 17

Morska voda

Vrijednost: 1 mg/l

Voda

Vrijednost: 10 mg/l

Talog u slatkoj vodi

Vrijednost: 20.9 mg/kg

Voda

Vrijednost: 1995.5 mg/l

Zemlja

Vrijednost: 1.53 mg/kg

8.2 Nadzor nad izloženošću

Proizvod nerazrijeđen

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Djelotvoran odvodno ventilacijski sustav. Održavati vrijednosti

koncentracija u zraku unutar normi za granične vrijednosti

izloženosti na radu.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu. Osigurati odgovarajući prostor za brzo namakanje

ili ispiranje očiju i tijela u slučaju kontakta ili prskanja opasnim

kemikalijama

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Zaštitne naočale

Stitnik za lice

Zaštita ruku (EN 374)

Preporučujemo preventivnu zaštitu kože

Rukavice

Nitrilna guma

Butilna guma

Vrijeme prodiranja: 1-4 sata

Konzultirajte proizvođača PPE za odgovarajuću debljinu rukavica

(ovisno o vrsti rukavica i namjeravanoj uporabu).

U slučaju bilo kakvih znakova razgradnje rukavica ili kemijskog

prodiranja kroz rukavice treba ih ukloniti i zamijeniti novim.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Osobna zaštitna oprema sastoji se od: odgovarajućih zaštitnih

rukavica, sigurnosnih naočala i zaštitne odjeće

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Proizvod razrijeđen za uporabu

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

9 / 17

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Dobra opća ventilacija bi trebala biti dostatna za kontrolu razine

čestica prenosivih zrakom kod radnika.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Oprati ruke prije odmora i odmah nakon rukovanja s proizvodom.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita ruku (EN 374)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Nadzor nad zaštitom okoliša

Opći savjeti

: Osigurajte okolicu mjesta pohrane.

ODJELJAK 9. FIZIKALNA I KEMIJSKA SVOJSTVA

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Proizvod nerazrijeđen

Proizvod razrijeđen za uporabu

Agregatno stanje

: tekućina

tekućina

Boja

: jasan, ljubičasto

Miris

: Parfemi, mirisi

vrlo nejasan

11.9 - 12.9, 100 %

9.5 - 9.6

Plamište

Nije primjenjivo

Prag osjetljivosti mirisa

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Točka topljenja/Točka

topljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Početna točka vrenja i

raspon vrenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Hlapivost

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Zapaljivost (kruta tvar, plin)

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Gornja granica

eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Donja granica eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Tlak pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća

1.046 - 1.056

Topljivost u vodi

topivo

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

10 / 17

Topivost u drugim

sredstvima za otapanje

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Koeficijent raspodjele n-

oktanol/voda

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Temperatura

samozapaljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Termička razgradnja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Viskoznost, kinematička

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Eksplozivna svojstva

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Oksidirajuća svojstva

Tvar ili mješavina nije klasificirana kao oksidirajuća.

9.2 Ostali podaci

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

ODJELJAK 10. STABILNOST I REAKTIVNOST

Proizvod nerazrijeđen

10.1 Reaktivnost

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno u normalnim uvjetima.

10.3 Mogućnost opasnih reakcija

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.4 Uvjeti koje treba izbjegavati

Nisu poznati.

10.5 Inkompatibilni materijali

Kiseline

10.6 Opasni proizvodi raspadanja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

ODJELJAK 11. TOKSIKOLOŠKE INFORMACIJE

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Proizvod nerazrijeđen

Informacije o vjerojatnim

Inhalacija, Dodir s očima, Dodir s kožom

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

11 / 17

načinima izlaganja

Proizvod

Akutna oralna toksičnost

: Procjena akutne toksičnosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

udisanju

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Akutna kožna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Nadraživanje i nagrizanje

kože

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Senzibilizacija kože ili dišnih

puteva

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Karcinogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Učinci na razmnožavanje

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Mutagenost zametnih stanica

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Teratogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (jednokratna

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (opetovana

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Aspiracijska toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Sastojci

Akutna oralna toksičnost

: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

LD50 Štakor: > 2,000 mg/kg

Benzalkonij klorid

LD50 Štakor: 344 mg/kg

Sastojci

Akutna kožna toksičnost

: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

LD50 Štakor: > 4,000 mg/kg

Benzalkonij klorid

LD50 Zec: 3,340 mg/kg

etilen glikol

LD50 Zec: 10,600 mg/kg

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

12 / 17

Potencijalno djelovanje na zdravlje

Proizvod nerazrijeđen

Oči

Uzrokuje teške ozljede oka.

Koža

Prouzrokuje teške opekline kože.

Gutanje

Prouzrokuje opekline probavnog trakta.

Inhalacija

Može prouzrokovati nadraživanje nosa, grla i pluća.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Oči

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Koža

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Inhalacija

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Iskustvo s izlaganjem ljudi

Proizvod nerazrijeđen

Dodir s očima

Crvenilo, Bol, Nagrizanje

Dodir s kožom

Crvenilo, Bol, Nagrizanje

Gutanje

Nagrizanje, Bolovi u trbuhu

Inhalacija

Nadraženost dišnih puteva, Kašalj

Proizvod razrijeđen za uporabu

Dodir s očima

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Dodir s kožom

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

ODJELJAK 12. EKOLOŠKE INFORMACIJE

Proizvod nerazrijeđen

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

13 / 17

12.1 Ekotoksičnost

Utjecaj na okoliš

Vrlo otrovno za vodeni okoliš. Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s

dugotrajnim učincima.

Proizvod

Otrovnost za ribe

: Nema raspoloživih podataka

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: Nema raspoloživih podataka

Otrovnost za alge

: Nema raspoloživih podataka

Sastojci

Otrovnost za ribe

: alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

96 h LC50 Ribe: > 200 mg/l

etilen glikol

96 h LC50: 72,860 mg/l

Sastojci

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: Benzalkonij klorid

48 h EC50 Daphnia magna (Vodenbuha): 0.016 mg/l

etilen glikol

48 h EC50: > 100 mg/l

Sastojci

Otrovnost za alge

: etilen glikol

96 h EC50: 6,500 mg/l

12.2 Postojanost i razgradivost

Proizvod

Biorazgradljivost

: Tenzidi u proizvodu su biorazgradljivi prema zahtjevima iz

regulativa o sredstvima za pranje 648/2004/EC.

Sastojci

Biorazgradljivost

alanine, n,n-bis(carboxymethyl)-, trisodium salt

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

Benzalkonij klorid

Rezultat: Biorazgradivo

Fatty alcohol ethoxylates > 5EO

Rezultat: Biorazgradivo

amini (etanolamin)

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

etilen glikol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

12.3 Bioakumulacijski potencijal

Nema raspoloživih podataka

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

14 / 17

12.4 Pokretljivost u tlu

Nema raspoloživih podataka

12.5 Rezultati procjene PBT i vPvB svojstava

Proizvod

Ocjena

Ova tvar/smjesa ne sadrži komponente koje se smatraju

postojanim, bioakumulirajućima i toksičnima (PBT), ili jako

postojanim i jako bioakumulirajućima (VPvB) na razinama od

0.1% ili više.

12.6 Ostali štetni učinci

Nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 13. ZBRINJAVANJE

Odlažite u skladu s europskim direktivama o otpadu i opasnom otpadu.Kodove otpada bi trebao

odrediti korisnik, po mogućnosti u dogovoru s nadležnim organima za zbrinjavanje otpada.

13.1 Metode postupanja s otpadom

Proizvod nerazrijeđen

Proizvod

: Proizvod ne smije ući u odvodne kanale, izvore vode ili tlo. Uvijek

kada je moguće se preferira recikliranje od odlaganja ili

spaljivanja. Ukoliko se ne može sprovesti recikliranje, odlagati u

skladu s lokalnim uredbama. Otpad odlažite na ovlaštena

odlagališta namijenjena toj svrsi.

Kontaminirana ambalaža

: Odlagati kao neupotrijebljen proizvod. Prazne spremnike treba

dostaviti ovlaštenoj osobi za postupanje s otpadom na recikliranje

ili odlaganje. Prazni spremnici se ne smiju ponovno upotrebljavati.

Odložite u skladu s mjesnim, državnim i federalnim propisima.

Smjernice za izbor koda za

otpad

: Organic wastes containing dangerous substances. If this product

is used in any further processes, the final user must redefine and

assign the most appropriate European Waste Catalogue Code. It

is the responsibility of the waste generator to determine the

toxicity and physical properties of the material generated to

determine the proper waste identification and disposal methods in

compliance with applicable European (EU Directive 2008/98/EC)

and local regulations.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Proizvod

: Razrijeđeni proizvod može biti ispran u kanalizaciju.

Kontaminirana ambalaža

: Odložite u skladu s mjesnim, državnim i federalnim propisima.

ODJELJAK 14. INFORMACIJE O PRIJEVOZU

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

15 / 17

Proizvod nerazrijeđen

Pošiljatelj je odgovoran osigurati da pakiranje, etiketiranje i obilježavanje je u skladu sa odabranim

načinom prijevoza.

Kopneni prijevoz (ADR/ADN/RID)

14.1 UN broj

1760

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

KOROZIVNA TEKUĆINA, N.D.N.

(gvaterni amonijevi spojevi)

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Zračni prijevoz (IATA)

14.1 UN broj

1760

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

Corrosive liquid, n.o.s.

(gvaterni amonijevi spojevi)

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Morski prijevoz (IMDG/IMO)

14.1 UN broj

1760

14.2 Pravilno otpremno ime

prema UN-u

CORROSIVE LIQUID, N.O.S.

(gvaterni amonijevi spojevi)

14.3 Razred(i) opasnosti pri

prijevozu

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

14.7 Prijevoz u rasutom

stanju prema aneksu II

konvencije MARPOL 73/78 i

IBC kodu

Nije primjenjivo

ODJELJAK 15. INFORMACIJE O PROPISIMA

15.1 Propisi u području sigurnosti, zdravlja i okoliša/posebno zakonodavstvo za tvar ili smjesu

sukladno Uredbi o

deterdžentima EZ 648/2004

5% ili više, ali manje od 15%: Kationski tenzidi

manje od 5%: Neionski tenzidi

Drugi sastojci: Parfemi

Sadrži: Sredstva za dezinfekciju

Alergeni:

Limonen

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

16 / 17

Citral

Nacionalni propisi

Obratiti pažnju na Direktivu 94/33/EZ o zaštiti mladih ljudi na poslu.

Druge uredbe

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o dokumentaciji za ocjenu aktivne

tvari u biocidnim pripravcima, dokumentaciji za ocjenu biocidnih

pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih pripravaka i njihove

uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s njihovim opisima i

jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih pripravaka,

Pravilnik o popisu aktivnih tvari u biocidnim pripravcima, Pravilnik

o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih u biocidnim

pripravcima, Pravilnik o popisu postojećih aktivnih tvari koje nisu

dopuštene u biocidnim pripravcima, Pravilnik o graničnim

vrijednostima izloženosti opasnim tvarima pri radu i o biološkim

graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon o

prijevozu opasnih tvari, Pravilnik o deterdžentima.

15.2 Procjena sigurnosti kemikalija

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek neophodne.

ODJELJAK 16. OSTALE INFORMACIJE

Cjelovit tekst H-izjava

H302

Štetno ako se proguta.

H314

Uzrokuje teške opekline kože i ozljede oka.

H315

Nadražuje kožu.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H373

Može uzrokovati oštećenje organa uslijed dužeg ili ponavljanog

izlaganja.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

H410

Vrlo otrovno za vodeni okoliš, s dugotrajnim učincima.

Cjelovit tekst ostalih skraćenica

ADN - Europskog sporazuma o međunarodnom prijevozu opasnih tvari unutarnjim plovnim

putovima; ADR - Europski sporazum o međunarodnom cestovnom prijevozu opasnih tvari; AICS -

Australijski popis kemijskih tvari; ASTM - Američko društvo za ispitivanje materijala; bw - Tjelesna

masa; CLP - Klasifikacija uredbe o označavanju ambalaže; Uredba (EC) br. 1272/2008; CMR -

Kancerogen,

mutagen

reproduktivni

otrov;

Standard

Njemačkog

instituta

standardizaciju; DSL - Popis domaćih tvari (Kanada); ECHA - Europska agencija za kemikalije;

EC-Number - Broj Europske zajednice; ECx - Koncentracija povezana s x% odgovorom; ELx -

Stopa učitavanja povezana s x% odgovorom; EmS - Hitni raspored; ENCS - Postojeće i nove

kemijske tvari (Japan); ErCx - Koncentracija povezana s x% stopom rasta odgovora; GHS -

Globalno usklađen sustav; GLP - Dobra laboratorijska praksa; IARC - Međunarodna agencija za

istraživanje raka; IATA - Međunarodna udruga za zračni prijevoz; IBC - Međunarodni kodeks za

gradnju i opremanje brodova koji prevoze opasne kemikalije u rasutom stanju; IC50 - Pola

maksimalne koncentracije inhibitora; ICAO - Međunarodna organizacija za civilno zrakoplovstvo;

IECSC - Popis postojećih kemijskih tvari u Kini; IMDG - Međunarodni pomorski pravilnik za

prijevoz opasnih tvari; IMO - Međunarodna pomorska organizacija; ISHL - Zakon o industrijskoj

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

MIKRO-QUAT CLASSIC

111187E

17 / 17

sigurnosti i zdravlju (Japan); ISO - Međunarodna organizacija za standardizaciju; KECI - Popis

postojećih kemikalija Koreje; LC50 - Smrtonosna koncentracija za 50% testirane populacije; LD50

Smrtonosna

doza

testirane

populacije

(Srednja

smrtonosna

doza);

MARPOL

Međunarodna konvencija o sprječavanju onečišćenja s brodova; n.o.s.

- Koji nije definiran

drugačije;

NO(A)EC

Nije

promatrana

(negativan)

koncentracija

učinka;

NO(A)EL

Nije

promatrano (negativan) razina učinka; NOELR - Nije primjetan učinak stope učitavanja; NZIoC -

Popis kemikalija Novog Zelanda; OECD - Organizacija za ekonomsku suradnju i razvoj; OPPTS -

Ured kemijske sigurnosti i sprječavanja onečišćenja; PBT - Postojana, bioakumulativna i otrovna

tvar; PICCS - Popis kemikalija i kemijskih tvari Filipina; (Q)SAR - (Kvantitativno) Struktura

aktivnosti odnosa; REACH - Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o

registriranju, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija; RID - Propisi o međunarodnom

prijevozu opasnih tvari željeznicom; SADT - Samoubrzanje temperature raspadanja; SDS -

Sigurnosni podatkovni list; TCSI - Popis kemijskih tvari Tajvana; TRGS - Tehnička pravila za

opasne tvari; TSCA - Zakon o kontroli otrovnih tvari (SAD); UN - Ujedinjene nacije; vPvB - Vrlo

postojani i vrlo bioakumulacijski

Dodatni podaci

Pripremio

Poslovi vezani za zakonske propise

Brojevi navedeni u sigurnosnim listama (MSDS) dani su u obliku: 1,000 ,000 = 1 miljun and 1,000

= 1 tisuća. 0.1 = 1 destinka i 0.001 = 1 tisucinka.

PREPRAVLJENI PODACI: Znatne promjene zdravstvenih podataka za ovu reviziju su obilježene

na lijevoj margini MSDS-a.

Podaci u ovom sigurnosno-tehničkom listu odgovaraju našim saznanjima, informacijama i

uvjerenjima na dan izdavanja istog. Informacije sadržane u njemu, dane su samo kao smjernice

za sigurno rukovanje, upotrebu, postupanje, skladištenje, prijevoz i odlaganje otpada i nisu

garancija ili specifikacija kvalitete. Podaci se odnose isključivo na navedenu tvar/smjesu i nisu

nužno važeći za istu tu tvar/smjesu ukoliko se ista koristi sa bilo kojim drugim tvarima ili u bilo

kojem drugom postupku koji nije specificiran u tekstu.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

Published on: Tue, 20 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta Agro GmbH submitted a request to the competent national authority in Austria to set a maximum residue level (MRL) for the active substance mandipropamid in cocoa beans imported from Nigeria and Cameroon. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal of 0.06 mg/kg. Adequate analytical methods for enforcement are available to control the res...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-11-2018

Modification of the existing maximum residue levels for pyraclostrobin in soyabean

Modification of the existing maximum residue levels for pyraclostrobin in soyabean

Published on: Mon, 19 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance pyraclostrobin in soyabean. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for soyabean. The applicant provided a new validated analytical method to control residues of pyraclostrobin on the commodity u...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF Agro BV submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to set import tolerances for the active substance teflubenzuron in grapefruits and mandarins imported from Brazil and for broccoli imported from Paraguay. The data submitted were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for grapefruits and broccoli. The MRL derived ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

6-11-2018

Setting of import tolerances for haloxyfop‐P in linseed and rapeseed

Setting of import tolerances for haloxyfop‐P in linseed and rapeseed

Published on: Fri, 02 Nov 2018 00:00:00 +0100 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Australian Government Department of Agriculture and Water Resources submitted two requests to the competent national authority in Denmark to set import tolerances for the active substance haloxyfop‐P in linseed and rapeseed. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for linseed and rapeseed. Adequate analytical metho...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

6-11-2018

Duncan Hines Classic White, Classic Butter Golden, Signature Confetti and Classic Yellow Cake Mixes Recalled Due to Potential Presence of Salmonella

Duncan Hines Classic White, Classic Butter Golden, Signature Confetti and Classic Yellow Cake Mixes Recalled Due to Potential Presence of Salmonella

Conagra Brands is collaborating with health officials in connection with a positive finding of Salmonella in a retail sample of Duncan Hines Classic White cake mix that may be linked to a Salmonella outbreak that is currently being investigated by CDC and FDA. While it has not been definitively concluded that this product is linked to the outbreak and the investigation is still ongoing, Conagra has decided to voluntarily recall the specific Duncan Hines variety identified (Classic White) and three other ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)

Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

17-10-2018

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Applicability of in silico tools for the prediction of dermal absorption for pesticides

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 Based on the “Human in vitro dermal absorption datasets” published as supporting information to the revised EFSA Guidance on Dermal Absorption, in silico models for prediction of absorption across the skin have been evaluated. For this evaluation, a systematic literature search and review was performed, identifying 288 publications describing mathematical models for prediction of dermal absorption. Eleven models potentially relevant to the regulatory assessm...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Modification of the existing maximum residue levels for mepiquat in cotton seeds and animal commodities

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant, BASF SE, submitted an application to the competent national authority in Greece to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance mepiquat in cotton seeds. The data submitted in support of the application were found to be sufficient to derive a MRL proposal for cotton seeds and the previously derived MRL proposals for animal commodities were found to be stil...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Spiraledge Inc. recalls Backless Yoga Chair

Spiraledge Inc. recalls Backless Yoga Chair

The chairs may have missing screws or washers, loose screws or inadequate spot welding, resulting in potential collapse of the chair and injury to the user.

Health Canada

6-10-2018

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Modification of the existing maximum residue level for epoxiconazole in beetroots

Published on: Fri, 05 Oct 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Agriculture & Horticulture Development Board submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance epoxiconazole in beetroots. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal for beetroots. Adequate analytical methods for enforcement are...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

26-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Modification of the existing maximum residue level for flonicamid in various crops

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Dienstleistungszentrum Ländlicher Raum submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance flonicamid in radishes. Furthermore, in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant ISK Biosciences Europe N.V. submitted a request to the competent national authority in the Ne...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Bayer CropScience AG submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance clothianidin to accommodate the use on potatoes imported from Canada. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in certain berries and small fruits

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant LTZ Augustenberg submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance potassium phosphonates in raspberries, blackberries, currants, blueberries, gooseberries and elderberries. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all crops under c...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

19-9-2018

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various root crops

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the Agriculture and Horticulture Development Council submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance flonicamid in beetroots, carrots, celeriacs/turnip rooted celeries, horseradishes, Jerusalem artichokes, parsnips, parsley roots/Hamburg roots parsley, radishes, salsifies, swedes/rutabagas, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

Modification of the existing maximum residue levels for prohexadione in various oilseeds

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant BASF SE submitted a request to the competent national authority in France to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance prohexadione in linseeds, poppy seeds, sunflower seeds, rape seeds, mustard seeds and gold of pleasure seeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for all oilseeds under consid...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Setting of import tolerances for mandestrobin in strawberries and table and wine grapes

Setting of import tolerances for mandestrobin in strawberries and table and wine grapes

Published on: Thu, 16 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Sumitomo Chemical Agro Europe SAS submitted a request to the competent national authority in Austria to set an import tolerance for the active substance mandestrobin in strawberries, table grapes and wine grapes. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive maximum residue level (MRL) proposals for the crops under consideration. Adequate analytica...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Modification of the existing maximum residue levels for fluoxastrobin in oilseeds

Modification of the existing maximum residue levels for fluoxastrobin in oilseeds

Published on: Mon, 13 Aug 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Arysta LifeSciences SAS submitted a request to the competent national authority in the United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRL) for the active substance fluoxastrobin in certain oilseeds. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL proposals for the oilseeds for which a modification was requested. Adequate analytical...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-8-2018

FDA approves first generic drug under new pathway aimed at enhancing market competition for sole source drugs

FDA approves first generic drug under new pathway aimed at enhancing market competition for sole source drugs

FDA approves first generic drug under Competitive Generic Therapy (CGT) designation for products with inadequate generic competition

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-6-2018

Mine Safety Appliances Company LLC recalls MSA Nuevo Wrap Safety Glasses

Mine Safety Appliances Company LLC recalls MSA Nuevo Wrap Safety Glasses

Testing by the CSA Group has shown that glasses distributed between October 2017 and April 2018 do not comply with the side impact requirements of the safety standard for eye and face protectors. The affected safety glasses may not provide adequate protection against side impact, posing a risk of eye injury.

Health Canada

14-6-2018

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

Centrally located in the port of Boulogne-sur-Mer, the Laboratory for Food Safety's site specialising in fishery and aquaculture products is expanding! This extension, financed jointly by the Hauts-de-France Region and the local community, underlines ANSES's scientific investment in Boulogne-sur-Mer and is fully consistent with regional research dynamics for the quality and safety of aquatic products.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

29-5-2018

Résultats ILPT Classical Swine Fever SEROLOGY 2018

Résultats ILPT Classical Swine Fever SEROLOGY 2018

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir Due to a Lack of Process Controls

MBI Distributing, Inc. is voluntarily recalling all lots of homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir, within expiry, to the consumer level. The drug products have been found to be manufactured with a lack of adequate controls.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-10-2018

Fortunately, while women were underrepresented, the trials were large enough w/adequate #’s of women to determine safety and effectiveness. #FDA continues taking steps to encourage greater inclusion of women in trials, including OWH’s Diverse Women in Cli

Fortunately, while women were underrepresented, the trials were large enough w/adequate #’s of women to determine safety and effectiveness. #FDA continues taking steps to encourage greater inclusion of women in trials, including OWH’s Diverse Women in Cli

Fortunately, while women were underrepresented, the trials were large enough w/adequate #’s of women to determine safety and effectiveness. #FDA continues taking steps to encourage greater inclusion of women in trials, including OWH’s Diverse Women in Clinical Trials Initiative. pic.twitter.com/20d9Sg2vqn

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-9-2018

Scientific guideline:  Concept paper on the need for revision of the guideline on the investigation of medicinal products in the term and preterm neonate - Revision 1, draft: consultation open

Scientific guideline: Concept paper on the need for revision of the guideline on the investigation of medicinal products in the term and preterm neonate - Revision 1, draft: consultation open

The Guideline on the investigation of medicinal products in the term and preterm neonates was prepared during the period from 2007 to 2009 and came into effect in 2010 (EMEA/536810/2008). Considerable experience of assessing PIP applications covering neonatal age subset has been gained since then and it has become apparent that some essential questions arise repeatedly during the assessment of Paediatric Investigation Plans (PIP) applications for products intended to be investigated and used in neonates....

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-9-2018

 European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

European Medicines Agency stakeholder interaction on the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (PBC, PSC, NASH), European Medicines Agency, London, UK, From: 03-Dec-2018, To: 03-Dec-2018

This workshop on the development of medicines for chronic non-infectious liver diseases, including primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis and nonalcoholic steatohepatitis, provides a platform for discussion on appropriate endpoints including validation of surrogate endpoints/biomarkers, suitable study populations, potentially adequate trial designs and the specific challenges with paediatric medicine development. The workshop will support the drafting of a reflection paper on regul...

Europe - EMA - European Medicines Agency

5-9-2018

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical dev

Patients may not have access to an #FDA approved or cleared device in the absence of adequate coverage. That’s why we’re expanding our work with private payors to help narrow the time it takes for payors to make a coverage determination on new medical devices

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

The guideline aims to address the use of undetectable minimal residual disease (MRD) as an intermediate efficacy endpoint in controlled randomised clinical studies in patients with multiple myeloma (MM), adequately designed to demonstrate efficacy by relevant hard endpoints. MRD as an endpoint in this context would allow earlier approval of new drugs pending final confirmatory data.

Europe - EMA - European Medicines Agency