Metronidazol B. Braun 5 mg/ml otopina za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
06-07-2023
Aktivni sastojci:
metronidazol
Dostupno od:
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01XD01
INN (International ime):
metronidazol
Doziranje:
5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 5 mg metronidazola
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-396007773-01]; 100 ml otopine u Ecoflac plus boci, 20 boca u kutiji [HR-H-396007773-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-08
Datum autorizacije:
2016-07-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Metronidazol B. Braun 5 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Metronidazol B.
Braun 5 mg/ml
3.
Kako primjenjivati Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Metronidazol B. Braun 5 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
Metronidazol B. Braun sadrži djelatnu tvar metronidazol. Metronidazol
B. Braun 5 mg/ml spada u
grupu lijekova poznatih kao antibiotici te se primjenjuje za
liječenje teških infekcija uzrokovanih
bakterijom koju može suzbiti djelatna tvar metronidazol.
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml se primjenjuje za liječenje bilo koje
od sljedećih bolesti:
-
infekcije središnjeg živčanog sustava, poput apscesa (lokalna
gnojna infekcija) u mozgu, upale
meninga (ovojnice mozga)
-
infekcije pluća i dišnog sustava, poput upale pluća uz prateće
propadanje tkiva, upale pluća
nakon ulaska sadržaja želuca u pluća, apscesi u plućima
-
infekcije probavnog sustava, poput upale unutarnje ovojnice trbuha
(abdomena) i stijenki
zdjelice, apscesa u jetri, velike operacije crijeva ili rektalne
operacije, infekcija s gnojnom
upalom u abdomenu i zdjelici
-
infekcije ženskih spolnih organa, poput upale unutar maternice, nakon
odstranjenj
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 5 mg metronidazola.
100 ml otopine sadrži 500 mg metronidazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
1 ml otopine sadrži_ _0,14 mmola natrija (3,22 mg) i 0,13 mmola
klorida (4,61 mg)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju: bistra, bezbojna ili slabo žućkasta vodena
otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje i profilaksa infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osjetljivim na metronidazol
(uglavnom anaerobne bakterije).
Liječenje metronidazolom je učinkovito u slučajevima:
–
infekcija središnjeg živčanog sustava (npr. apsces mozga,
meningitis),
–
infekcija respiratornog trakta (poput nekrotične upale pluća,
aspiracijske upale pluća, apscesa u
plućima),
–
endokarditisa,
–
infekcija gastrointestinalnog trakta i abdominalnog područja, npr.
peritonitis, apsces jetre,
postoperativnih infekcija nakon operacije crijeva ili rektalnih
operacija, gnojnih upala u
abdominalnim šupljinama i šupljinama zdjelice,
–
infekcija ginekološke prirode (npr. endometritis, nakon
histerektomije ili carskog reza, babinja
groznica, septički abortus),
–
infekcija u uhu-grlu-nosu i regijama zubi-čeljusti-usta (npr.
Plaut-Vincentova angina),
–
infekcija kostiju i zglobova (npr. osteomijelitis),
–
gangrene,
–
septikemije s tromboflebitisom.
U slučaju infekcije aerobnim i anaerobnim bakterijama, uz
Metronidazol B. Braun 5 mg/ml trebaju se
koristiti i antibiotici koji su prikladni za liječenje aerobnih
infekcija.
Profilaktična uporaba je uvijek indicirana prije operacija s velikim
rizikom od anaerobnih infekcija
(ginekološke operacije i intraabdominalne operacije).
Nacionalne i meĎunarodne preporuke vezane za pravilnu uporabu
antimikrobnih tvari treba uzeti u
obzir kod uporabe metronidazola.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje je prilagoĎeno individualnim reakci
Pročitajte cijeli dokument
