Metotreksat Cipla 2,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
09-06-2023
Aktivni sastojci:
metotreksat
Dostupno od:
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
ATC koda:
L04AX03
INN (International ime):
metotreksat
Doziranje:
2,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 2,5 mg metotreksata
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla Europe NV, Antwerpen, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-01]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-02]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-906574672-07]; 25 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-906574672-08]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-906574672-09] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
Datum autorizacije:
2019-07-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
METOTREKSAT CIPLA 2,5 MG TABLETE
metotreksat
PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Metotreksat Cipla i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Metotreksat Cipla
3.
Kako uzimati Metotreksat Cipla
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Metotreksat Cipla
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE METOTREKSAT CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Metotreksat Cipla tablete sadrže djelatnu tvar metotreksat.
Metotreksat je antimetabolit i
imunosupresiv (lijek koji utječe na umnažanje tjelesnih stanica i
smanjuje aktivnost imunosnog
sustava).
Metotreksat se koristi u liječenju:
-
aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika,
-
teške tvrdokorne onesposobljavajuće psorijaze koja nema primjeren
odgovor na druge oblike
liječenja, poput terapije svjetlom, PUVA terapije i terapije
retinoidima,
-
teškog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika.
Liječnik će vam objasniti kako Metotreksat Cipla može pomoći u
Vašem slučaju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI METOTREKSAT CIPLA
NEMOJTE UZIMATI METOTREKSAT CIPLA:
ako ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);
ako ste trudni ili dojite (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i
plodnost“);
ako imate ozbiljnu bolest jetre (Vaš liječnik će odrediti težinu
bolesti);
ako imate ozbiljnu bolest bubrega (Vaš liječnik će odrediti tež
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Metotreksat Cipla 2,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 2,5 mg metotreksata.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _
Svaka tableta sadrži 12,50 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, veličine 4,50 mm ±
0,20 mm, ravne s obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivni reumatoidni artritis u odraslih bolesnika
Teška, tvrdokorna psorijaza koja izaziva invalidnost i koja ne
odgovara zadovoljavajuće na
druge oblike terapije, kao što je fototerapija, PUVA terapija i
liječenje retinoidima, te teški
psorijatični artritis u odraslih bolesnika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
VAŢNO UPOZORENJE O DOZIRANJU LIJEKA METOTREKSAT CIPLA 2,5 MG TABLETE
(METOTREKSATA):
U liječenju reumatskih ili kožnih bolesti koje zahtijevaju
liječenje jedanput tjedno, Metotreksat Cipla
(metotreksat) SMIJE SE PRIMJENJIVATI SAMO JEDANPUT TJEDNO. Pogreške u
doziranju kod primjene
lijeka Metotreksat Cipla mogu rezultirati ozbiljnim nuspojavama,
uključujući smrtni ishod. Ovaj dio
sažetka opisa svojstava lijeka pročitajte vrlo pažljivo.
Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju
metotreksatom, koji u cijelosti
razumiju rizike terapije metotreksatom. Metotreksat se primjenjuje
jedanput tjedno.
Bolesniku se mora jasno naglasiti da se metotreksat primjenjuje SAMO
JEDANPUT TJEDNO.
Liječnik koji propisuje lijek mora na receptu naznačiti dan uzimanja
lijeka.
Liječnik koji propisuje lijek mora biti siguran da se bolesnici ili
njihovi njegovatelji mogu pridržavati
režima primjene jednom tjedno.
H A L M E D
09 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Reumatoidni artritis
Uobičajena doza je 7,5 – 15 mg primijenjena jednom tjedno. Režim
doziranja se može postupno
prilagoditi kako bi se postigao optimalni odgovor na liječenje, ali
se ne smije prekoračiti ukupna
tjedna doza od 20 mg
Pročitajte cijeli dokument
