Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metotreksat
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
L04AX03
metotreksat
10 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 10 mg metotreksata
na recept ograničeni recept
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), ČeškaCipla Europe NV, Antwerpen, Belgija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-735674783-01]; 25 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-735674783-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-735674783-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-735674783-04]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-735674783-05]; 25 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-735674783-06]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-735674783-07] Urbroj: 381-12-01/30-19-02
2019-07-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA METOTREKSAT CIPLA 10 MG TABLETE metotreksat PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Metotreksat Cipla i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Metotreksat Cipla 3. Kako uzimati Metotreksat Cipla 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Metotreksat Cipla 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE METOTREKSAT CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI Metotreksat Cipla tablete sadrže djelatnu tvar metotreksat. Metotreksat je antimetabolit i imunosupresiv (lijek koji utječe na umnažanje tjelesnih stanica i smanjuje aktivnost imunosnog sustava). Metotreksat se koristi u liječenju: - aktivnog reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika, - teške tvrdokorne onesposobljavajuće psorijaze koja nema primjeren odgovor na druge oblike liječenja, poput terapije svjetlom, PUVA terapije i terapije retinoidima, - teškog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika. Liječnik će vam objasniti kako Metotreksat Cipla može pomoći u Vašem slučaju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI METOTREKSAT CIPLA NEMOJTE UZIMATI METOTREKSAT CIPLA: ako ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); ako ste trudni ili dojite (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost“); ako imate ozbiljnu bolest jetre (Vaš liječnik će odrediti težinu bolesti); ako imate ozbiljnu bolest bubrega (Vaš liječnik će odrediti teži Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Metotreksat Cipla 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 10 mg metotreksata. _Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ Svaka tableta sadrži 50 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Žute, duguljaste, bikonveksne neobložene tablete, duljine 10,00 mm ± 0,20 mm, širine 5,00 mm ± 0,20 mm, s razdjelnom crtom na sredini s jedne strane i ravne s druge strane. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aktivni reumatoidni artritis u odraslih bolesnika Teška, tvrdokorna psorijaza koja izaziva invalidnost i koja ne odgovara zadovoljavajuće na druge oblike terapije, kao što je fototerapija, PUVA terapija i liječenje retinoidima, te teški psorijatični artritis u odraslih bolesnika. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE VAŢNO UPOZORENJE O DOZIRANJU LIJEKA METOTREKSAT CIPLA 10 MG TABLETE (METOTREKSATA): U liječenju reumatskih ili kožnih bolesti koje zahtijevaju liječenje jedanput tjedno, Metotreksat Cipla (metotreksat) SMIJE SE PRIMJENJIVATI SAMO JEDANPUT TJEDNO. Pogreške u doziranju kod primjene lijeka Metotreksat Cipla mogu rezultirati ozbiljnim nuspojavama, uključujući smrtni ishod. Ovaj dio sažetka opisa svojstava lijeka pročitajte vrlo pažljivo. Metotreksat smiju propisivati samo liječnici iskusni u liječenju metotreksatom, koji u cijelosti razumiju rizike terapije metotreksatom. Metotreksat se primjenjuje jedanput tjedno. Bolesniku se mora jasno naglasiti da se metotreksat primjenjuje SAMO JEDANPUT TJEDNO. Liječnik koji propisuje lijek mora na receptu naznačiti dan uzimanja lijeka. H A L M E D 09 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 Liječnik koji propisuje lijek mora biti siguran da se bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu pridržavati režima primjene jednom tjedno. Za doze koje se ne mogu postići s ovom jačinom, Pročitajte cijeli dokument