Metopran 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
09-09-2020
Aktivni sastojci:
metoklopramidklorid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
A03FA01
INN (International ime):
metoklopramidklorid
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 10 mg metoklopramidklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-452466428-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-03
Datum autorizacije:
2017-08-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
METOPRAN 10 MG TABLETE
metoklopramidklorid
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Metopran i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Metopran?
3.
Kako uzimati Metopran?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Metopran?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE METOPRAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Metopran je antiemetik (protiv povraćanja). Sadrži lijek koji se
zove „metoklopramid“. Lijek
djeluje na dio mozga koji sprječava mučninu i povraćanje.
Odrasla populacija
Metopran se koristi u odraslih za:
-
sprječavanje
odgoĎenog
nastupa
mučnine
i
povraćanja
koji
se
mogu
javiti
nakon
kemoterapije
-
sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom
-
liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučnine i
povraćanja koji se mogu javiti kod
migrene. Metoklopramid se može uzimati s oralnim lijekovima za
ublažavanje bolova u
slučaju migrene kako bi pridonio njihovom učinkovitijem djelovanju.
Pedijatrijska populacija
Metopran se koristi u djece (u dobi od 1 do 18 godina), ako drugo
liječenje ne djeluje ili se ne
može koristiti za sprječavanje odgoĎene mučnine i povraćanja koji
se mogu javiti nakon
kemoterapije.
H A L M E D
01 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI METOPRAN?
NEMOJTE UZIMATI METOPRAN:
-
ako ste alergični na metoklopramid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
ako imat
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
METOPRAN 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrţi 10 mg metoklopramidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrţi 81,38 mg
laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle tablete promjera 7 mm, s urezom na jednoj strani
tablete.
Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasla populacija
Metopran je indiciran u odraslih za:
-
prevenciju odgoĎenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih
kemoterapijom
-
prevenciju mučnine i povraćanja induciranih radioterapijom
-
simptomatsko
liječenje
mučnine
i
povraćanja,
uključujući
mučnine
i
povraćanja
induciranih akutnom migrenom. Metoklopramid se moţe koristiti u
kombinaciji s oralnim
analgeticima za poboljšanje apsorpcije analgetika u bolesnika s
akutnom migrenom.
Pedijatrijska populacija
Metopran je indiciran u djece (u dobi od 1 do 18 godina) za:
-
prevenciju odgoĎenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih
kemoterapijom kao
druga linija liječenja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Sve indikacije (odrasli bolesnici) _
Preporučena jednokratna doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta
na dan.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg tjelesne
teţine. Maksimalno
preporučeno trajanje liječenja je 5 dana.
H A L M E D
01 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
_Prevencija _
_odgođenog _
_nastupa _
_mučnine _
_i _
_povraćanja _
_induciranih _
_kemoterapijom _
_(pedijatrijski bolesnici u dobi od 1 do 18 godina) _
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne teţine, koja se
ponavlja do tri puta na dan
peroralnim putem primjene. Maksimalna doza u 24 sata je 0,5 mg/kg
tjelesne teţine.
_Tablica doziranja _
DOB
TJELESNA TEŽINA
DOZA
UČESTALOST
1-3 godine
10-14 kg
1 mg
Do 3 puta na dan
3-5 godina
15-19 kg
2 mg
Do 3 puta na dan
5-9 godina
20-29 k
Pročitajte cijeli dokument
