Metacam
Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
14-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
05-06-2018
Aktivni sastojci:
meloxicam
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QM01AC06
INN (International ime):
meloxicam
Terapijska grupa:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Područje terapije:
Oxicams
Terapijske indikacije:
Chats:Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire et l'inflammation suite d'une intervention chirurgicale, e. de l'orthopédie et de la chirurgie des tissus mous. Soulagement de la douleur et de l'inflammation aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Réduction de la douleur post-opératoire après l'ovariohystérectomie et mineures des tissus mous chirurgie. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Utilisation en cas de diarrhée en combinaison avec une réhydratation orale pour réduire les signes cliniques chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire après l'écornage chez les veaux. Pour la thérapie d'appoint dans le traitement de la mastite aiguë, en combinaison avec une antibiothérapie. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires après une chirurgie orthopédique et des tissus mous. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Pour le soulagement de la douleur associée à la colique équine. Réduction de l'inflammation et le soulagement de la douleur aiguë et chronique, les troubles musculo-squelettiques. Les cochons: Pour une utilisation non-infectieuses locomoteur troubles à réduire les symptômes de la claudication et de l'inflammation. Pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée avec des mineures des tissus mous chirurgie comme la castration. Pour le traitement adjuvant de la septicémie puerpérale et de la toxémie (syndrome de la mastite-métrite-agalactie) avec traitement antibiotique approprié. Cobayes:Réduction de légère à modérée de la douleur post-opératoire associée avec les tissus mous chirurgie comme le mâle, la castration.
Proizvod sažetak:
Revision: 27
Status autorizacije:
Autorisé
Datum autorizacije:
1998-01-07
Uputa o lijeku
107
B. NOTICE
108
NOTICE
METACAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALLEMAGNE
Fabricant responsable de la libération des lots
Labiana Life Sciences S.A.
Venus, 26
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelone
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metacam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Méloxicam
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
Méloxicam
5 mg
Éthanol
150 mg
Solution jaune limpide.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en
association avec une antibiothérapie
appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une
réhydratation orale, chez les veaux
de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction
des signes cliniques.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant
l’écornage des veaux.
Porcins :
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux :
réduction de la boiterie et de
l’inflammation.
Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite
chirurgie des tissus mous telle que la
castration.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale, des
désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
109
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser
chez les animaux de moins d'une
semaine.
Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les bovins, seul un léger œdème transitoire a été observé
au site
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Svojstava lijeka
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metacam 5 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Méloxicam
5 mg
EXCIPIENT(S) :
Éthanol
150 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution jaune limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en
association avec une antibiothérapie
appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une
réhydratation orale, chez les veaux
de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction
des signes cliniques.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant
l’écornage des veaux.
Porcins :
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux :
réduction de la boiterie et de
l’inflammation.
Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite
chirurgie des tissus mous telle que la
castration.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique, cardiaque ou rénale, des
désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser
chez les animaux de moins d'une
semaine.
Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours.
3
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le traitement des veaux avec Metacam 20 minutes avant écornage
réduit la douleur postopératoire.
Metacam seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur
durant la procédure d’écornage.
Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur
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