Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Gatos:Alivio de leve a moderado dolor post-operatorio y la inflamación después de procedimientos quirúrgicos, e. ortopédica y de tejidos blandos cirugía. El alivio del dolor y de la inflamación aguda y crónica de los trastornos musculoesqueléticos. Reducción del dolor post-operatorio después de la ovariohisterectomía y menor de tejidos blandos cirugía. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino. El alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Cerdos: Para uso en la no-infecciosas, trastornos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para el alivio del dolor post-operatorio asociados con el menor de los tejidos blandos de la cirugía, tales como la castración. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. Los conejillos de indias:Alivio de leve a moderado dolor post-operatorio asociados con los tejidos blandos de la cirugía, tales como la castración masculina.
Revision: 27
Autorizado
1998-01-07
106 B. PROSPECTO 107 PROSPECTO: METACAM 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA Fabricante responsable de la liberación del lote: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos Meloxicam 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un ml contiene: Meloxicam 5 mg Etanol 150 mg Solución transparente de color amarillo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Bovino: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino. Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana y en terneros rumiantes. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros. Cerdos: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana. 108 No usar en cerdos de menos de 2 días. 6. REACCIONES ADVERSAS En bovino, tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en m Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Meloxicam 5 mg EXCIPIENTE: Etanol 150 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino. Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros rumiantes. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros. Cerdos: En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana. No usar en cerdos de menos de 2 días. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El tratamiento de los terneros con Metacam 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio. Metacam por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado. Para obtener un alívio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una co-medicación con un analgésico apropiado. 3 El tratamiento de los lechones con Metacam an Pročitajte cijeli dokument