Meropenem Sandoz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-10-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
06-10-2016
Aktivni sastojci:
meropenemum
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
J01DH02
INN (International ime):
meropenemum
Doziranje:
1 g
Farmaceutski oblik:
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Sastav:
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Proizveden od:
Facta Farmaceutici S.p.A., S. Nicolo a Tordino, Teramo, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-437903885-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-20
Datum autorizacije:
2016-09-06
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MEROPENEM SANDOZ 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
_meropenem _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meropenem Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meropenem Sandoz
3.
Kako primjenjivati Meropenem Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meropenem Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEROPENEM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Meropenem Sandoz pripada skupini lijekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici.
Ovaj lijek djeluje na način da uništava bakterije koje mogu
uzrokovati ozbiljne infekcije, kao što su:
•
Infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije).
•
Infekcije bronha i pluća u bolesnika s cističnom fibrozom.
•
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava.
•
Komplicirane infekcije trbušne šupljine.
•
Infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon porođaja.
•
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva.
•
Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis).
Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s
neutropenijom (smanjenje broja bijelih
krvnih zrnaca), praćenom vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
_ _
2._ _
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEROPENEM
SANDOZ_ _
_ _
NEMOJTE KORISTITI MEROPENEM SANDOZ:
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na mero
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MEROPENEM SANDOZ
500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
MEROPENEM SANDOZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meropenem Sandoz 500 mg
Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata.
Meropenem Sandoz 1000 mg
Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema u obliku meropenem
trihidrata.
Pomoćne tvari
Svaka bočica lijeka Meropenem Sandoz 500 mg sadržava 104 mg
natrijevog karbonata što odgovara
približno 2,0 mmol natrija (približno 45 mg).
Svaka bočica lijeka Meropenem Sandoz 1000 mg sadržava 208 mg
natrijevog karbonata što odgovara
približno 4,0 mmol natrija (približno 90 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Meropenem Sandoz je indiciran za liječenje slijedećih infekcija, u
odraslih i djece starije od 3 mjeseca
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
•
Pneumonije, uključujući izvanbolničke i bolničke pneumonije
•
Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze
•
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
•
Komplicirane intraabdominalne infekcije
•
Intrapartalne i postpartalne infekcije
•
Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva
•
Akutni bakterijski meningitis
Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s febrilnom
neutropenijom, za koju se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj
primjeni antibakterijskih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje meropenema i trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini
infekcije te kliničkom odgovoru
bolesnika.
1
H A L M E D 05-09-2016
O D O B R E N O
Doza do 2 g tri puta dnevno u odraslih i adolescenata te doza do 40
mg/kg tri puta dnevno u
djece može biti potrebna pri liječenju nekih vrsta infekcija, kao
što su bolničke infekcije koje su
uzrokovane sa
_Pseudomon
Pročitajte cijeli dokument
