Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-07-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
22-07-2020
Aktivni sastojci:
ksilometazolinklorid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
R01AA07
INN (International ime):
ksilometazolinklorid
Doziranje:
0,5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sprej za nos, otopina
Sastav:
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida; jedan potisak (70 μl) sadrži 0,035 mg ksilometazolinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-018467794-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-05
Datum autorizacije:
2020-07-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MERALYS HA 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys HA 0,5
mg/ml sprej za nos
3.
Kako primjenjivati Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS HA 0,5 MG/ML SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos sadrži djelatnu tvar
ksilometazolinklorid koji pripada skupini
lijekova koji se nazivaju simpatomimetici.
Ksilometazolinklorid pomaže sužavanju krvnih kapilara u Vašem nosu
smanjujući time oteknuće
sluznice nosa, čime se olakšava disanje.
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos također sadrži hijaluronsku
kiselinu (u obliku natrijevog
hijaluronata) koja štiti i vlaži sluznicu nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili upalom sluznice nosa (rinitisom).
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za
liječenje djece u dobi između 2 i
12 godina starosti.
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije nakon 5
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS HA 0,5
M
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan
ml
otopine
sadrži
0,5
mg
ksilometazolinklorida.
Jedan
potisak
(70
μl)
sadrži
0,035
mg
ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane
sinusitisom i rinitisom.
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za
liječenje djece u dobi izmeĎu 2 i 12 godina
starosti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom
učinku.
_ _
Djeca od 2 do 12 godina
Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina je 1 potisak Meralys HA 0,5
mg/ml sprej za nos, otopine u svaku
nosnicu, do 3 puta dnevno._ _
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlaĎe od 2
godine.
Djelotvornost i sigurnost Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u
djece u dobi ispod 2 godine nisu
utvrĎene.
Trajanje liječenja
Ovaj lijek se ne smije se primjenjivati dulje od 5 dana.
Dugotrajna i prekomjerna primjena može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju (vidjeti dio
4.4).
Za trajanje primjene u djece, uvijek je potrebno zatražiti savjet
liječnika.
Primjena se može ponoviti nakon što se liječenje prekinulo na
nekoliko dana.
Dugotrajna primjena može dovesti do atrofije sluznice nosa, stoga se
kod kroničnih smetnji lijek može
primjenjivati samo uz liječnički nadzor.
H A L M E D
21 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Lijek je namijenjen za primjenu u nos.
Prije prve primjene potrebno je pumpicu nekoliko puta (5 puta)
špricnuti u prazno, kako bi se postigla
ujednačena doza.
Ukoliko proizvod nije korišten nekoliko dana potrebno je najmanje
jednom špricnuti u prazno kako bi se
postigla ujednačena doza.
Prije primjene lijeka potrebno je ispuhati nos.
Pročitajte cijeli dokument
