Memantine ratiopharm
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
30-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
20-06-2013
Aktivni sastojci:
cloridrato de memantina
Dostupno od:
Ratiopharm GmbH
ATC koda:
N06DX01
INN (International ime):
memantine
Terapijska grupa:
Psychoanaleptics,
Područje terapije:
Doença de Alzheimer
Terapijske indikacije:
Tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Proizvod sažetak:
Revision: 8
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2013-06-12
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57
B. FOLHETO INFORMATIVO
58
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MEMANTINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
cloridrato de memantina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Memantina ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Memantina ratiopharm
3.
Como tomar Memantina ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Memantina ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É MEMANTINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
COMO ATUA MEMANTINA RATIOPHARM
Memantina ratiopharm contém a substância ativa cloridrato de
memantina. Pertence a um grupo de
medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos sinais
mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na
transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e
memória. Memantina ratiopharm
pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos
recetores NMDA. Memantina
ratiopharm atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais
nervosos e a memória.
PARA QUE É UTILIZADO MEMANTINA RATIOPHARM
Memantina ratiopharm é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de Alzheimer moderada a
grave.
2.
O QUE PRECISA DE SABER
ANTES DE TOMAR MEMANTINA RATIOPHARM
NÃO TOME MEMANTINA RATIOPHARM
•
se tem alergia ao
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Memantina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Memantina ratiopharm 10 mg
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina, equivalente a
8,31 mg de memantina.
Memantina ratiopharm 20 mg
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina, equivalente a
16,62 mg de memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Memantina ratiopharm 10 mg
Lactose (80 mg/comprimido revestido por película) e lecitina de soja
(0,13 mg/comprimido revestido por
película).
Memantina ratiopharm 20 mg
Lactose (160 mg/comprimido revestido por película) e lecitina de soja
(0,26 mg/comprimido revestido
por película).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Memantina ratiopharm 10 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula,
biconvexos, com uma ranhura num lado e
com “10” gravado no outro lado. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Memantina ratiopharm 20 mg
Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula,
biconvexos, com uma ranhura num lado
e com “20” gravado no outro lado. O comprimido pode ser dividido
em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no diagnóstico e
tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só
deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para
monitorizar
regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve
ser realizado de acordo com as
diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser
reavaliadas regularmente,
preferencialmente três meses ap
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