Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
memantiinvesinikkloriid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 8
Volitatud
2013-06-12
56 B. PAKENDI INFOLEHT 57 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID memantiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Memantine ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine ratiopharmi võtmist 3. Kuidas Memantine ratiopharmi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Memantine ratiopharmi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MEMANTINE RATIOPHARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE KUIDAS MEMANTINE RATIOPHARM TOIMIB Memantine ratiopharm sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi. See kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine ratiopharm kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks. Memantine ratiopharm toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. MILLEKS MEMANTINE RATIOPHARMI KASUTATAKSE Memantine ratiopharmi kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MEMANTINE RATIOPHARMI VÕTMIST ÄRGE VÕTKE MEMANTINE RATIOPHARMI • kui olete memantiinvesinikkloriidi, maapähkli või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Memantine ratiopharmi võtmist Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Memantine ratiopharm 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Memantine ratiopharm 20 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Teadaolevat toimet omavad abiained Memantine ratiopharm 10 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg laktoosi ja 0,13 mg sojaletsitiini. Memantine ratiopharm 20 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg laktoosi ja 0,26 mg sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Memantine ratiopharm 10 mg Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „10“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Memantine ratiopharm 20 mg Valged kuni valkjad kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükis „20“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. 3 Annustamine Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katke Pročitajte cijeli dokument