Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
memantina idrokloridu
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Marda ta 'Alzheimer
Trattament ta 'pazjenti b'mard ta' Alzheimer moderat għal sever.
Revision: 10
Awtorizzat
2013-04-21
24 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 25 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT MEMANTINE MYLAN 10 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA memantine hydrochloride AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Memantine Mylan u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Memantine Mylan 3. Kif għandek tieħu Memantine Mylan 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Memantine Mylan 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU MEMANTINE MYLAN U GЋALXIEX JINTUŻA Memantine Mylan fih is-sustanza attiva memantine. Jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini magħrufa bħala mediċini kontra d-dimenzja. It-telf tal-memorja fil-marda ta’ Alzheimer jiġi minħabba disturbi fis-sinjali tal-messaġġi fil-moħħ.Il- moħħ fih l-hekk imsejjħa riċetturi-N-methyl-D-aspartate (NMDA) li jieħdu sehem fit-trasmissjoni tas- sinjali fin-nervituri importanti għat-tagħlim u l-memorja. Memantine Mylan jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu antagonisti tar-riċettur-NMDA. Memantine Mylan jaħdem fuq dawn ir-riċetturi- NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri u l-memorja. Memantine Mylan jintuża għall-kura ta’ pazjenti bil-marda ta’ Alzheimer minn moderata għal severa. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU MEMANTINE MYLAN TIEĦUX MEMANTINE MYLAN - jekk inti allerġiku għal memantine jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjo Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Memantine Mylan 10 mg pilloli miksijin b’rita.Memantine Mylan 20 mg pilloli miksijin b’rita. 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b’rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine. Kull pillola miksija b’rita fiha 20 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 16.62 mg memantine. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Memantine Mylan 10 mg pilloli miksijin b’rita. Pillola miksija b’rita ta’ kulur isfar skur, b’forma oblunga b’tarf ġej għal xejn xejn, bikonvessa, imnaqqxa b’“ME” fuq in-naħa tax-xellug tas-sinjal minn fejn tista’ taqsam u “10” fuq in-naħa tal- lemin tas-sinjal minn fejn tista’ taqsam fuq naħa waħda tal-pillola u sinjal minn fejn tista’ taqsam fuq in-naħa l-oħra. Il-pillola tista’ tinqasam f’dożijiet indaqs. Memantine Mylan 20 mg pilloli miksijin b’rita. Pillola miksija b’rita ta’ kulur aħmar, b’tarf ġej għal xejn xejn, bikonvessa, imnaqqxa b’“ME” fuq naħa waħda tal-pillola u “20” fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Kura ta’ pazjenti adulti bil-marda ta’ Alzheimer moderata għal severa. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Il-kura għandha tibda tingħata u tibqa taħt superviżjoni ta’ tabib li jkollu esperjenza bid-dijanjożi u l- kura tad-dimenzja ta’ Alzheimer. Pożoloġija It-terapija għandha tinbeda biss jekk ikun hemm persuna li timmoniterja t-teħid tal-prodott mediċinali mill-pazjent. Id-dijanjożi għandha ssir skond il-linji gwida li hemm bħalissa. It-tolleranza u d-dożaġġ ta’ memantine għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari, preferibbilment fi żmien tliet xhur mill-bidu tal-kura. Wara dan, il-benefiċċju kliniku ta’ memantine u t-tolleranza tal-pazjent għall-kura għandhom jerġgħu jiġu vvalutati fuq bażi regolari skon Pročitajte cijeli dokument