Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Memantino hidrochloridas
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Alzhaimerio liga
Gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzhaimerio liga.
Revision: 10
Įgaliotas
2013-04-21
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS 25 Pakuotės lapelis: informacija pacientui Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės memantino hidrochloridas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė koks nors šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Mylan 3. Kaip vartoti Memantine Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Memantine Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas Memantine Mylan sudėtyje yra aktyviosios medžiagos memantino. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei. Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Mylan priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius, Memantine Mylan gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį. Memantine Mylan gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga. 2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Mylan Memantine Mylan vartoti negalima - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine Mylan - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jei Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Memantine Mylan 10 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltona pailga, smailėjanti, abiejose pusėse išgaubta plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje vagelės kairėje įspausta „ME“, o dešinėje – „10“, o kitoje pusėje – vagelė. Memantine Mylan 20 mg plėvele dengtos tabletės Raudona pailga, ovali, abiejose pusėse išgaubta plėvele dengta tabletė. Vienoje tabletės pusėje įspausta „ME“, o kitoje – „20“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Dozavimas Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis. Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu. Apie gydymo memantinu n Pročitajte cijeli dokument