Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
memantiinvesinikkloriid
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Alzheimeri tõbi
Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.
Revision: 10
Volitatud
2013-04-21
23 B. PAKENDI INFOLEHT 24 Pakendi infoleht: teave patsiendile Memantine Mylan 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Memantine Mylani võtmist 3. Kuidas Memantine Mylani kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Memantine Mylani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Memantine Mylan ja milleks seda kasutatakse Memantine Mylan sisaldab toimeainet memantiini. See kuulub dementsusevastaste ravimite rühma. Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes. Memantine Mylan kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA- retseptorite antagonistideks. Memantine Mylan toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu. Memantine Mylani kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. 2. Mida on vaja teada enne Memantine Mylani võtmist Ärge võtke Memantine Mylani - kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Memantine Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuu Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Memantine Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantine Mylan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Memantine Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tumekollane õhukese polümeerikattega teravate otstega piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjoonest vasakul pimetrükk „ME“ ja paremal „10“ ning teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Memantine Mylan 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer kaldservadega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „ME“ ja teisel küljel „20“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega täiskasvanud patsientide ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele ja ravile spetsialiseerunud arst. Annustamine Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes kontrollib regulaarselt ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele. Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust vastavalt kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient talub ravi memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleb kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi. Täiskasvanud Annuse tiitrimine Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvalto Pročitajte cijeli dokument