Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloksikam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
hunder
Muskel-skjelettsystemet
Lindring av betennelse og smerte i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser.
Revision: 5
Tilbaketrukket
2007-11-14
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 24 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 25 PAKNINGSVEDLEGG FOR: MELOXIVET 0,5 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TIL HUNDER 1. NAVN OG ADRESSE TIL INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Storbritannia Tilvirker av batchfrigivelse : Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Meloxivet 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hunder 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) En ml inneholder: Meloksikam 0,5 mg Natriumbenzoat 1 mg 4. INDIKASJON(ER) Lindring av betennelse og smerte i både akutte og kroniske sykdommer i muskler og skjelett hos hund. 5. KONTRAINDIKASJONER Meloxivet skal ikke gis: - dersom hunden din er drektig eller under laktasjonsperioden - hvis hunden din har gastrointestinale sykdommer som irritasjon og blødning, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningssykdommer - hvis hunden din er overfølsom (allergisk) overfor virkestoffet eller overfor noen av de andre innholdsstoffene. - hvis hunden din er under 6 uker gammel 6. BIVIRKNINGER Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) som tap av matlyst, oppkast, diaré, fekal okkult blod, letargi og nyresvikt har tidvis blitt rapportert. . Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 26 Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av første behandlingsuke og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner når behandlingen avsluttes, men kan i svært sjeldne tilfeller være alvorlige eller dødelige. I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør d Pročitajte cijeli dokument
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Meloxivet 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hunder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder: VIRKESTOFF: Meloksikam 0,5 mg HJELPESTOFF: Natriumbenzoat 1 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon. Hvit til gulaktig ugjennomsiktig suspensjon. _ _ 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Hunder. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Lindring av betennelse og smerte i både akutte og kroniske sykdommer i muskler og skjelett hos hund. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til drektige eller lakterende hunder. Skal ikke brukes til hunder med gastrointestinale sykdommer som irritasjon og blødning, nedsatt lever- , hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 6 uker. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Ingen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK TIL DYR Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 3 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL DYR Personer med kjent hypersensitivitet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av matlyst, oppkast, diaré, fekal okkult blod, letargi og nyresvikt har tidvis blitt rapportert. I svært sjeldne tilfeller er hemoragisk diaré, hematemese, gastrointestinal ulcerasjon og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.. Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av første behandlingsuke og er i de fleste t Pročitajte cijeli dokument