Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Koerad
Lihas-skeleti süsteem
Põletiku ja valu leevendamine nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Revision: 5
Endassetõmbunud
2007-11-14
Ravimil on müügiluba lõppenud 24 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 25 PAKENDI INFOLEHT MELOXIVET 0,5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Suurbritannia PARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab: Meloksikaam 0,5 mg Naatriumbensoaat 1 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ärge manustage ravimit Meloxivet: - kui teie koer on tiine või imetab; - kui teie koeral esinevad seedetrakti haired, nagu näiteks ärritus ja hemorraagia, häirunud maksa, südame või neerude funktsioon ja hemorraagilised haired; - kui teie koer on ülitundlik (allergiline) toimeaine või mis tahes ainete suhtes; - kui teie koer on vähem kui 6 nädalat vana 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu. Ravimil on müügiluba lõppenud 26 Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Koer 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Suukaudne. Manustamiseks koo Pročitajte cijeli dokument
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE Meloksikaam 0,5 mg ABIAINED Naatriumbensoaat 1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Valge kuni kollakas läpipaistmatu suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel. Mitte kasutada koertel, kelle esineb seedetrakti häireid, näiteks ärritust või verejooksu, maksafunktsiooni, südametegevuse või neerufunktsiooni häireid ja hemorraagilisi häireid. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6 nädalastel koertel. 4.4 ERIHOIATUSED Ei ole. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Inimesed, kes on teadaolevalt tundlikud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID-id) suhtes, peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga. Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu. Pročitajte cijeli dokument