Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Ceva Santé Animale
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses
Oxicams
DogsAlleviation de la inflamación y el dolor en tanto aguda como crónica, los trastornos musculoesqueléticos. Reducción del dolor postoperatorio y la inflamación después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. CatsReduction de dolor post-operatorio después de la ovariohisterectomía y menor de tejidos blandos en cirugía. CattleFor uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica apropiada para reducir los signos clínicos en el ganado. Para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. PigsFor uso en la no-infecciosas, trastornos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. HorsesFor uso en el alivio de la inflamación y el alivio del dolor agudo y crónico de los trastornos musculoesqueléticos. Para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.
Revision: 14
Autorizado
2007-01-15
41 B. PROSPECTO 42 PROSPECTO: MELOXIDYL 1,5 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS 10, 32 Y 100 ML 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIA Fabricantes responsables de la liberación del lote: Ceva Sante Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudeac FRANCIA VETEM SpA Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensión oral para perros Meloxicam 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene 1,5 mg de meloxicam 2 mg de benzoato de sodio 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales en gestación o lactancia. No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, deterioro de la función hepática, cardiaca o renal y trastornos hemorrágicos, o cuando haya evidencia de hipersensibilidad individual al producto. No administrar a perros de menos de 6 semanas. 43 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINES, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces y apatía. Estos efectos secundarios tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de la finalización del tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensión oral para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Meloxicam 1,5 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral Suspensión amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales durante la gestación ni la lactancia. No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardiaca o renal y trastornos hemorrágicos, o cuando exista evidencia de hipersensibilidad individual al medicamento. No administrar a perros de menos de 6 semanas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá interrumpir el tratamiento y consultar con un veterinario. Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumentar la toxicidad renal. 3 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces y apatía. Estas reacciones adversas tienen lugar general Pročitajte cijeli dokument