Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor použitie v akútne respiračné infekcie s príslušnými liečba antibiotikami, na zníženie klinických príznakov v chove hovädzieho dobytka. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratáciou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich zvierat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. PigsFor použitie v noninfectious pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Na zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s menším chirurgickým zákrokom v oblasti mäkkých tkanív, ako je kastrácia. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. HorsesFor použiť na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní.
Revision: 5
oprávnený
2009-07-07
35 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 36 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Melovem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandsko Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandsko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Melovem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 5 mg POMOCNÁ LÁTKA: Benzylalkohol 50 mg Číry, zeleno-žltý injekčný roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) HOVÄDZÍ DOBYTOK: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zmiernenie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. OŠÍPANÉ: Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia. 37 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky), na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu diarey u teliat mladších ako jeden týždeň. Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY V klinických štúdiách bol bežne hlásený lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní lieku u hovädzieho dobytka. Opuch v Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Melovem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každý ml obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Meloxikam 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol 50 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry, zeleno-žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. Ošípané: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni. 3 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Liečba teliat liekom Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami. Ošetrenie prasiatok Melovem pred kastráciou zmierňuje p Pročitajte cijeli dokument