Melarth 5 mg tablete za žvakanje
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
28-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
28-02-2024
Aktivni sastojci:
montelukastnatrij
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R03DC03
INN (International ime):
montelukastnatrij
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta za žvakanje
Sastav:
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-871454299-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
Datum autorizacije:
2016-11-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MELARTH 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA ILI VAŠEM DJETETU VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili
onima Vašeg djeteta.
Ako kod sebe ili svog djeteta primijetite bilo koju nuspojavu,
potrebno je obavijestiti liječnika
ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Melarth i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Melarth
3.
Kako uzimati Melarth
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Melarth
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MELARTH I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE MELARTH
Melarth je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
KAKO MELARTH DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih puteva u plućima.
Blokiranjem leukotrijena Melarth
ublažava simptome astme i pomaže kontrolirati astmu.
KADA TREBA UZETI MELARTH
Liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Melarth za liječenje
astme, sprječavanje simptoma astme
tijekom dana i noći.
Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi
od 6 do 14 godina u kojih
astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.
Ovaj lijek se može primjenjivati i kao alternativni lijek
inhalacijskim kortikosteroidima u
bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu
nedavno uzimali peroralne
kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide
(koji se udišu).
Ovaj lijek takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih puteva ko
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Melarth 5 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku
montelukastnatrija).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 0,5 mg aspartama (E951) u jednoj tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Ružičasta, četvrtasto oblikovana tableta s oznakom “93” na
jednoj i oznakom “7425” na drugoj strani
tablete, veličine 8 mm x 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Melarth je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teškom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne može
postići odgovarajuća klinička kontrola
astme.
Melarth može biti i alternativno liječenje niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s
blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške
napadaje astme zbog kojih je
trebalo
uzimati
peroralne
kortikosteroide
i
u
bolesnika
koji
ne
mogu
uzimati
inhalacijske
kortikosteroide (vidjeti dio 4.2.).
Melarth
je
takoĎer
indiciran
u
profilaksi
astme
kada
je
prevladavajuća
komponenta
bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje_ _
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tableta za žvakanje od 5
mg, primijenjena jedanput dnevno, navečer. Ako se Melarth uzima u
vrijeme obroka, treba ga uzeti 1
sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nije potrebno prilagoĎavanje doze
unutar ove dobne skupine.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka Melarth na pokazatelje kontrole astme
postiže se unutar jednoga dana.
Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Melarth i onda kada se
postigne kontrola astme, kao i u
vrijeme pogoršanja astme.
H A L M E D
23 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s oštećenj
Pročitajte cijeli dokument
