Medicinski kisik Messer, medicinski plin, stlačeni
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-10-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
18-10-2017
Aktivni sastojci:
kisik
Dostupno od:
Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić
ATC koda:
V03AN01
INN (International ime):
kisik
Doziranje:
najmanje 99,5% V/V kisika (O2)
Farmaceutski oblik:
medicinski plin, stlačen
Sastav:
Urbroj: kisik (O2), najmanje 99,5% V/V
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: čelična boca od 2 litre napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-01]; čelična boca od 3 litre napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-02]; čelična boca od 5 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-03]; čelična boca od 10 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-04]; čelična boca od 20 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-05]; čelična boca od 27 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-06]; čelična boca od 40 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-07]; čelična boca od 50 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-08]; baterija čeličnih boca 12x50 litara napunjenih medicinskim kisikom pod tlakom od 200 bara [HR-H-011713430-09]; čelična boca od 30 litara napunjena medicinskim kisikom pod tlakom od 150 bara ili 200 bara [HR-H-011713430-10] Urbroj: 381-12-01/70-17-10
Datum autorizacije:
2017-03-17
Uputa o lijeku
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDICINSKI KISIK MESSER, MEDICINSKI PLIN, STLAČEN
kisik
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Medicinski kisik i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Medicinski kisik?
3.
Kako uzimati Medicinski kisik?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Medicinski kisik?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK I ZA ŠTO SE KORISTI?
Medicinski kisik je lijek koji sadrži kisik, plin neophodan za
život.
Proizvodi se u dva oblika, kao tekućina koja se isporučuje u
rashladnim posudama te u
plinovitom obliku u čeličnim bocama pod tlakom od 150 ili 200 bara
koje mogu biti različitog
volumena, a njegova primjena vezana je uz prikladne ureĎaje:
regulatore tlaka i isparivače.
Plinoviti medicinski kisik u čeličnim bocama pod tlakom primjenjuje
se preko regulatora tlaka i
protoka koji se montiraju na bocu s kisikom.
Obvezno se trebaju poštivati upute za rukovanje takvim ureĎajem.
Plinoviti medicinski kisik u baterijama boca primjenjuje se preko
cjevovoda kojima se dovodi
na mjesto primjene (bolesničke sobe, operacijske dvorane i sl.), gdje
se preko zidnih ureĎaja za
regulaciju tlaka i protoka daje bolesniku.
Liječenje kisikom može se provoditi pri normalnom i pri povišenom
tlaku.
LIJEČENJE KISIKOM PRI NORMALNOM TLAKU (normobarično liječenje
kisikom)
Liječenje kisikom pri normalnom tlaku koristi se za sljedeća stanja:
-
pomanjkanje kisika u krvi ili
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medicinski kisik Messer, medicinski plin, stlačeni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kisik (O
2
), najmanje 99,5% _V/V_
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, stlačeni
Kisik je plin bez boje, mirisa i okusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Liječenje kisikom, normobarično: _
-
Liječenje ili sprječavanje akutne ili kronične hipoksije
-
Liječenje akutnog napadaja cluster glavobolje
_Liječenje kisikom, hiperbarično: _
-
Liječenje teškog trovanja ugljičnim monoksidom
-
Liječenje dekompresijske bolesti i zračne/plinske embolije
različitog porijekla
-
Dodatno liječenje u slučaju osteoradionekroze
-
Dodatno liječenje u slučaju plinske gangrene (nekroze mišića
uzrokovane infekcijom
bakterijama roda _Clostridium_)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Koncentraciju, brzinu protoka i trajanje liječenja odrediti će
liječnik ovisno o zdravstvenom
stanju bolesnika.
Hipoksemija je stanje u kojem je parcijalni tlak kisika u arterijskoj
krvi (PaO
2
) niţi od 10 kPa
(<70 mmHg). Parcijalni tlak kisika od 8 kPa (55-60 mmHg) rezultira
respiratornom
insuficijencijom.
Hipoksemija se liječi udisanjem zraka obogaćenog kisikom.
Procjena o uvoĎenju liječenja kisikom ovisi o stupnju hipoksemije,
kao i o individualnom
stupnju tolerancije na doze primijenjenog kisika.
Cilj prevencije i liječenja kisikom je odrţavanje PaO
2
> 7,96 kPa (60 mmHg) ili saturacija
arterijske krvi kisikom (SpO
2
) ≥ 90%.
H A L M E D
29 - 09 - 2017
O D O B R E N O
2
Ukoliko se kisik primjenjuje u smjesi s drugim plinom tada udio kisika
u udahnutom zraku
(FiO
2
) mora biti najmanje 21%.
_Liječenje kisikom pri normalnom tlaku (normobarično liječenje
kisikom) _
_ _
Prilikom liječenja kisikom potreban je oprez. Doziranje je potrebno
prilagoditi potrebama
bolesnika. Parcijalni tlak kisika u arterijskoj krvi treba odrţavati
iznad 8,0 kPa (60 mmHg), a
saturaciju hemoglobina kisikom > 90%. Neophodno je provoditi
standardno praćenje
parcijalnog tlaka kisika
Pročitajte cijeli dokument
