Medicinski kisik Messer, medicinski plin, kriogeni
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-04-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
12-04-2017
Aktivni sastojci:
kisik
Dostupno od:
Messer Croatia Plin d.o.o., Industrijska 1, Zaprešić
ATC koda:
V03AN01
INN (International ime):
kisik
Doziranje:
najmanje 99,5% V/V kisika (O2)
Farmaceutski oblik:
medicinski plin, rashlađen
Sastav:
Urbroj: kisik (O2), najmanje 99,5% V/V
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Messer Croatia Plin d.o.o., Zaprešić, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: medicinski kisik, rashlađen, u autocisterni od 12 000 litara [HR-H-433719657-01]; medicinski kisik, rashlađen, u autocisterni od 24000 litara [HR-H-433719657-02]; medicinski kisik, rashlađen, u prijenosnoj rashladnoj posudi od 945 litara [HR-H-433719657-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-07
Datum autorizacije:
2017-03-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDICINSKI KISIK MESSER, MEDICINSKI PLIN, KRIOGENI
kisik
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Medicinski kisik i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Medicinski kisik?
3.
Kako uzimati Medicinski kisik?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Medicinski kisik?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK I ZA ŠTO SE KORISTI?
Medicinski kisik je lijek koji sadrži kisik, plin neophodan za
život.
Proizvodi se u dva oblika, kao tekućina koja se isporučuje u
rashladnim posudama te u
plinovitom obliku u čeličnim bocama pod tlakom od 150 ili 200 bara
koje mogu biti različitog
volumena, a njegova primjena vezana je uz prikladne ureĎaje:
regulatore tlaka i isparivače.
Tekući medicinski kisik, rashlaĎen koristi se tako da se iz
rashladnih posuda - rezervoara, preko
atmosferskih isparivača cjevovodima dovodi na mjesto primjene
(bolesničke sobe, operacijske
dvorane i sl.), gdje se preko zidnih ureĎaja za regulaciju tlaka i
protoka daje bolesniku.
Tekući medicinski kisik u pokretnim rashladnim posudama koristi se
tako da se tekućina unutar
ureĎaja uplinjava te se preko regulatora protoka preko maske ili
nosne kanile daje bolesniku.
Liječenje kisikom može se provoditi pri normalnom i pri povišenom
tlaku.
LIJEČENJE KISIKOM PRI NORMALNOM TLAKU (NORMOBARIČNO LIJEČENJE
KISIKOM)
Liječenje kisikom pri normalnom tlaku koristi se za sljedeća stanja:
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medicinski kisik Messer, medicinski plin, kriogeni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kisik (O
2
), najmanje 99,5% _V/V_
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, rashlaĎen
Kisik je plin bez boje, mirisa i okusa.
Pri atmosferskom tlaku i temperaturi od -183˚C nalazi se u tekućem
agregatnom stanju i
plavičaste je boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Liječenje kisikom, normobarično: _
-
Liječenje ili sprječavanje akutne ili kronične hipoksije
-
Liječenje akutnog napadaja cluster glavobolje
_Liječenje kisikom, hiperbarično: _
-
Liječenje teškog trovanja ugljičnim monoksidom
-
Liječenje dekompresijske bolesti i zračne/plinske embolije
različitog porijekla
-
Dodatno liječenje u slučaju osteoradionekroze
-
Dodatno liječenje u slučaju plinske gangrene (nekroze mišića
uzrokovane infekcijom
-
bakterijama roda _Clostridium_)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Koncentraciju, brzinu protoka i trajanje liječenja odrediti će
liječnik ovisno o zdravstvenom
stanju bolesnika.
Hipoksemija je stanje u kojem je parcijalni tlak kisika u arterijskoj
krvi (PaO
2
) niţi od 10 kPa
(<70 mmHg). Parcijalni tlak kisika od 8 kPa (55-60 mmHg) rezultira
respiratornom
insuficijencijom.
Hipoksemija se liječi udisanjem zraka obogaćenog kisikom.
Procjena o uvoĎenju liječenja kisikom ovisi o stupnju hipoksemije,
kao i o individualnom
stupnju tolerancije na doze primijenjenog kisika.
Cilj prevencije i liječenja kisikom je odrţavanje PaO
2
> 7,96 kPa (60 mmHg) ili saturacija
H A L M E D
17 - 03 - 2017
O D O B R E N O
2
arterijske krvi kisikom (SpO
2
) ≥ 90%.
Ukoliko se kisik primjenjuje u smjesi s drugim plinom tada udio kisika
u udahnutom zraku
(FiO
2
) mora biti najmanje 21%.
_Liječenje kisikom pri normalnom tlaku (normobarično liječenje
kisikom) _
_ _
Prilikom liječenja kisikom potreban je oprez. Doziranje je potrebno
prilagoditi potrebama
bolesnika. Parcijalni tlak kisika u arterijskoj krvi treba odrţavati
iznad 8,0 kPa (60 mmHg
Pročitajte cijeli dokument
