Medicinski kisik GTG, medicinski plin, kriogeni
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-03-2023
Aktivni sastojci:
kisik
Dostupno od:
GTG plin d.o.o., Bukovžlak 65/b, Celje, Slovenija
ATC koda:
V03AN01
INN (International ime):
kisik
Doziranje:
100 % (v/v)
Farmaceutski oblik:
medicinski plin, kriogeni
Sastav:
Urbroj: kisik - 100% V/V
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Linde Gas a.s., Prag 9, Češka Linde Gas a.s., Brno, Češka Linde Gas a.s., Kralupy nad Vitavou, Češka Linde Gas Bulgaria Ltd, Stara Zagora, Bugarska Linde Hellas SA, Mandra Attiki, Grčka Linde Hellas SA, Thessaloniki, Grčka Mobiak SA, Chania, Grčka Linde Ga
Proizvod sažetak:
Pakiranje: medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 31 l [HR-H-354043518-03]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 41 l [HR-H-354043518-04]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 1,23 l [HR-H-354043518-06]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 46 l [HR-H-354043518-13]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 31,2 l [HR-H-354043518-16]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 46,6 l [HR-H-354043518-18]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,30 l [HR-H-354043518-23]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,32 l [HR-H-354043518-24]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,38 l [HR-H-354043518-25]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,60 l [HR-H-354043518-26]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,63 l [HR-H-354043518-27]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,84 l [HR-H-354043518-28]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 0,95 l [HR-H-354043518-29]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 1,17 l [HR-H-354043518-30]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 1,20 l [HR-H-354043518-31]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 1,25 l [HR-H-354043518-32]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 1,30 l [HR-H-354043518-33]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 20,60 l [HR-H-354043518-34]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 21,60 l [HR-H-354043518-35]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 31,50 l [HR-H-354043518-36]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 31,80 l [HR-H-354043518-37]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 35 l [HR-H-354043518-38]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 36 l [HR-H-354043518-39]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 37,90 l [HR-H-354043518-40]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 38,20 l [HR-H-354043518-41]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 41,80 l [HR-H-354043518-42]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 44 l [HR-H-354043518-43]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 45 l [HR-H-354043518-44]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 46,20 l [HR-H-354043518-45]; medicinski kisik, kriogeni, u pokretnoj rashladnoj posudi od 60 l [HR-H-354043518-46]; medicinski kisik, kriogeni, u transportnom spremniku volumena 180 - 29350 litara [HR-H-354043518-47] Urbroj: 381-12-01/38-23-06
Datum autorizacije:
2023-03-22
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEDICINSKI KISIK GTG, MEDICINSKI PLIN, KRIOGENI
kisik
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Medicinski kisik GTG i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Medicinski
kisik GTG
3.
Kako primjenjivati lijek Medicinski kisik GTG
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Medicinski kisik GTG
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEDICINSKI KISIK GTG I ZA ŠTO SE KORISTI
Medicinski kisik GTG ili medicinski kisik (proizvoĎača Linde
Healthcare), medicinski plin, kriogeni,
za primjenu udisanjem. Medicinski kisik GTG je medicinski plin koji
sadrţi samo čisti, iznimno
hladan (ispod -180°C) kriogeni medicinski kisik. Kriogeni medicinski
kisik koristi se za udisanje kada
kisik prijeĎe iz tekućeg stanja u plinovito stanje.
Kisik je neophodan za ţivot. Ovaj lijek povisuje razinu kisika u
udahnutom zraku te tako u plućima
povećava unos kisika u krv. Kada je u plućima povećan unos kisika u
krv, povećava se tzv. 'zasićenost'
krvi. Zbog toga u sva tkiva u tijelu dolazi veća količina kisika.
Ovaj se lijek moţe primjenjivati pod normalnim tlakom ili u tlačnim
komorama (tzv. hiperbarično
liječenje).
Lijek se pod normalnim tlakom koristi:
-
za liječenje akutne ili kronične hipoksije (niskih razina kisika u
krvi)
-
kao dio plinova koji se koriste tijekom opće anestezije (narkoze) i
intenzivnog liječenja
-
kao potisni plin za atomizator tijekom udisanja inhalacijskih lijekova
-
ka
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medicinski kisik GTG, medicinski plin, kriogeni.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kisik
–
100% (v/v)
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski plin, kriogeni.
Kriogeni kisik je plavičaste boje. U plinovitom stanju, kisik je plin
bez boje, mirisa i okusa.
4.
KLINIČKI PODACI
_4.1 _
_TERAPIJSKE INDIKACIJE _
_NORMOBARIČNO LIJEČENJE KISIKOM _
-
Liječenje ili prevencija akutne ili kronične hipoksije, neovisno o
njezinu uzroku.
-
Dio opskrbe svježim plinom kod anestezije ili intenzivnog liječenja.
-
Potisni plin kod liječenja atomizacijom.
-
Prva pomoć 100%-tnim kisikom kod dekompresijskih nesreća.
Liječenje je indicirano u svim dobnim skupinama.
-
Liječenje akutnog napadaja u bolesnika s potvrĎenom dijagnozom
_cluster_ glavobolje.
Liječenje je indicirano samo u odraslih.
_HIPERBARIČNO LIJEČENJE KISIKOM _
-
Liječenje stanja kod kojih je korisno povećati sadržaj kisika u
krvi i drugim tkivima do razine
iznad one koja se može postići u normobaričnim uvjetima.
-
Liječenje dekompresijske bolesti, zračne/plinske embolije drugog
podrijetla.
-
Kod trovanja ugljikovim monoksidom. Hiperbarično liječenje kisikom u
načelu je indicirano u
bolesnika koji su bili ili jesu u nesvjesti, koji imaju neurološke
simptome, kardiovaskularnu
disfunkciju ili tešku acidozu te u trudnica, u svim slučajevima
neovisno o razinama
karboksihemoglobina (COHb).
-
Kao dodatno liječenje za osteoradionekrozu i klostridijsku mionekrozu
(plinsku gangrenu).
Liječenje je indicirano u svim dobnim skupinama.
H A L M E D
22 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
_4.2 _
_DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _
DOZIRANJE
NORMOBARIČNO LIJEČENJE KISIKOM
_Opće preporuke _
Primarna svrha liječenja kisikom, tj. korekcije hipoksije, jest
osigurati da parcijalni tlak kisika u
arterijskoj krvi (PaO
2
) nije niži od 8,0 kPa (60 mmHg) ili da zasićenost hemoglobina
kisikom u
arterijskoj krvi nije manja od 90%. To se postiže prilagoĎavanjem
udjela kisika u udahnutom plinu
(FiO
2
). Doza se mora regulir
Pročitajte cijeli dokument
