Medazol 400 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
23-03-2023
Aktivni sastojci:
metronidazol
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
P01AB01
INN (International ime):
metronidazol
Doziranje:
400 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 400 mg metronidazola
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-635925819-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-635925819-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-09-27
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _
MEDAZOL
250 MG TABLETE
MEDAZOL
400 MG TABLETE
metronidazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su Medazol tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Medazol tablete
3.
Kako uzimati Medazol tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Medazol tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MEDAZOL TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Medazol tablete sadrže lijek koji se zove metronidazol. Ovaj lijek
pripada skupini antibiotika.
Medazol
tablete
djeluju
tako
da
uništavaju
bakterije
i
parazite
koji
uzrokuju
infekcije
u
Vašem
organizmu.
Medazol tablete se koriste u:
-
liječenju infekcija krvi, mozga, pluća, kostiju, spolnog sustava,
zdjelice i zdjeličnog područja, želuca i
crijeva
-
liječenju ranica na zubnom mesu i drugih infekcija zubi i zubnog mesa
-
liječenju dekubitusa i čireva na nogama
-
sprečavanju infekcija nakon kirurških zahvata
-
liječenju Crohnove bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEDAZOL TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MEDAZOL TABLETE:
-
ako ste alergični na metronidazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergije mogu uključivati osip, poteškoće s gutanjem ili
disanjem, oteklinu usnica, lica, ždrijela
ili jezika.
H A L M E D
21 - 03 - 2023
O D O B R E N O
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Medazol
tablete:
-
ako imate ili ste ikada imali poteškoća
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Medazol 250 mg tablete
Medazol 400 mg tablete _ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Medazol
250 mg tablete: jedna tableta sadrži 250 mg metronidazola.
Medazol
400 mg tablete: jedna tableta sadrži 400 mg metronidazola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Medazol 250 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete
promjera 11 mm.
Medazol 400 mg tablete su žute, okrugle tablete s ukošenim rubovima
promjera 13 mm i s urezom na
jednoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol se primjenjuje u profilaksi i liječenju infekcija
uzrokovanih anaerobnim bakterijama.
Metronidazol djeluje na široki raspon anaerobnih mikroorganizama
posebno na sojeve _ Bacteroides, _
_Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, _anaerobne koke_ _i_
Gardnerella vaginalis_.
Metronidazol
djeluje
i
na
sljedeće
mikroorganizme:
_Trichomonas, _
_Entamoeba _
_histolytica, _
_Giardia _
_lamblia _i_ Balantidium coli_.
Metronidazol je indiciran u djece i odraslih u sljedećim stanjima:
-
prevenciji
postoperativnih
infekcija
uzrokovanih
anaerobnim
bakterijama,
osobito
sojevima
_Bacteriodes_ i anaerobnim streptokokima
-
liječenju
sepse,
bakterijemije,
peritonitisa,
moždanih
apscesa,
nekrotizirajuće
pneumonije,
osteomijelitisa, puerperalne sepse, zdjeličnih apscesa, celulitisa
zdjelice, te post-operativno inficiranih
rana iz kojih su izolirane anaerobne bakterije
-
liječenju urogenitalne trihomonijaze u žena i muškaraca
-
liječenju bakterijskog vaginitisa (nespecifični, anaerobni ili
_Gardnerella vaginitis_)
-
liječenju svih oblika amebijaza (intestinalnih i ekstra-intestinalnih
oblika bolesti i klinički latentnih
infekcija)
-
liječenju lamblijaze
-
liječenju akutnog ulceroznog gingivitisa
-
liječenju inficiranih čireva na području nogu i dekubitusa
-
liječenju akutnih dentalnih infekcija (npr. akutni perikoronitis i
akutne apikalne infekcije)
-
liječenju Crohnove boles
Pročitajte cijeli dokument
