Maxflu šumeće

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Maxflu šumeće tablete s okusom limuna
  • Doziranje:
  • 500 mg + 60 mg + 30 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola, 60 mg askorbatne kiseline i 30 mg pseudoefedrinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Maxflu šumeće tablete s okusom limuna
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-367647245-01]; 20 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-367647245-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-367647245
  • Datum autorizacije:
  • 28-03-2018
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Maxflu šumeće tablete s okusom limuna

paracetamol, pseudoefedrinklorid, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećete lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Maxflu i za što se koristi?

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Maxflu?

3. Kako uzimati Maxflu?

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Maxflu?

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Maxflu i za što se koristi?

Maxflu

kombinirani

lijek,

koji

sadrži

djelatne

tvari:

paracetamol,

pseudoefedrinklorid

askorbatna kiselina (vitamin C):

Paracetamol je lijek za uklanjanje bolova i snižavanje tjelesne temperature,

Pseudoefedrin je

dekongestiv

koji smanjuje otekuće

sluznice nosa i

sinusa te

pomaže

otkloniti začepljenost nosa i čini sinuse prohodnima te time olakšava disanje.

Askorbatna kiselina (vitamin C) zadovoljava povećane potrebe organizma za tim vitaminom

tijekom prehlade i gripe.

Djelovanje započinje oko pola sata nakon uzimanja lijeka i traje četiri do šest sati.

Maxflu je namijenjen kod odraslih i djece starije od 12 godina za kratkotrajno ublažavanje simptoma

uzrokovanih običnom prehladom i gripom:

povišene tjelesne temperature

oteknuća sluznice nosa i sinusa i/ili sinusne boli

glavobolje, grlobolje, mišićne boli.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Maxflu?

Nemojte uzimati Maxflu:

ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate teške bolesti jetre (akutne ili aktivne kronične upale jetre, teško zatajenja jetre)

ako imate jako visoki tlak

ako imate smanjeni protok (začepljenje) kroz krvne žile srca (koronarna bolest srca)

uzimate

prije

tjedna

uzimali

neke

lijekova

liječenje

depresije

(antidepresive iz skupine monoaminooksidaza, npr. moklobemid)

ako ste mlaĎi od 12 godina

H A L M E D

28 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Maxflu, u slučaju

oslabljene funkcije bubrega

oslabljene funkcije jetre

Gilbertova sindroma (nasljedni poremećaj metabolizma bilirubina karakteriziran žuticom)

kamenaca u mokraći (oksalatna urolitijaza)

raznih

vrsta

anemija

nedostatka

željeza

(talasemija,

hemokromatoza,

sideroblastična

anemija)

tumora srži nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)

alkoholizma

začepljenja žučnih vodova i izlaza mokraćnog mjehura kamencima

glaukoma i drugih stanja s povećanim očnim tlakom

ulkusa (čira) želuca ili dvanaesnika

ubrzanog rada štitnjače (hipertireoza)

bolesti perifernih krvnih žila

povećane prostate (benigna hipertrofija prostate – BHP)

poremećaja srčanog ritma (srčane aritmije)

Maxflu se ne smije uzimati uzastopno dulje od 4 dana (odrasli) i 3 dana (adolescenti) bez savjetovanja

s liječnikom. U slučaju visoke temperature koja traje dulje od 3 dana, pogoršavanja simptoma ili

dodatnih komplikacija, obvezno se treba obratiti liječniku.

Općenito, bez konzultiranja liječnika ili stomatologa, lijekove koji sadrže paracetamol ne treba uzimati

dulje od nekoliko dana niti se smiju uzimati doze veće od preporučenih.

Ako konzumirate alkohol ili bolujete od alkoholnog oštećenja jetre ne biste smjeli uzimati lijekove

koji sadrže paracetamol, te se u tom slučaju trebate posavjetovati s liječnikom.

Djeca i adolescenti

Maxflu nije namijenjen za liječenje djece mlaĎe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Maxflu

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Kod kombinacije s drugim lijekovima može doći do njihovog meĎudjelovanja (interakcija), stoga

može biti potrebno dozu lijeka Maxflu prilagoditi ovisno o potrebama.

Maxflu može stupiti u interakcije sa sljedećim lijekovima:

lijekovi koji usporavaju pražnjenje probavnog sustava, npr. propantelin i metoklopramid.

zidovudin – lijek koji se primjenjuje u liječenju HIV infekcije

probenecid – lijek koji se primjenjuje u liječenju gihta (ulozi).

salicilamidi – lijekovi koji se primjenjuju u liječenju boli i povišene temperature

lijekovi koji se primjenjuju u liječenju epilepsije (npr. barbiturati)

varfarin – lijek koji se primjenjuje u sprečavanju zgrušnjavanja krvi

kolestiramin – lijek koji se primjenjuje u liječenju povišenih razina kolesterola

kloramfenikol – lijek koji se primjenjuje u liječenju bakterijskih infekcija

lijekovi koji se primjenjuju u liječenju povišenog krvnog tlaka (npr. bretilijum, betadin,

gvanetidin)

lijekovi koji se primjenjuju u liječenju depresije (triciklički antidepresivi)

lijekovi koji smanjuju apetit i psihostimulansi (npr. amfetamin)

nitrati – lijekovi koji se primjenjuju u liječenju angine pectoris

glikozidi digitalisa – lijekovi koji se primjenjuju u liječenju zatajenja srca

ergot

alkaloidi

lijekovi

koji

primjenjuju

liječenju

glavobolje

(npr.

ergotamin,

bromokriptin)

hipoglikemici – lijekovi koji se primjenjuju u liječenju šećerne bolesti

H A L M E D

28 - 03 - 2018

O D O B R E N O

preparati željeza

hormonska nadomjesna terapija – preparati estrogena

Maxflu može promijeniti rezultate nekih pretraga (npr. šećer u krvi, jetrene enzime, željezo u krvi…)

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Maxflu se ne smije uzimati tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Maxflu

zbog

pseudoefedrina

može

izazvati

vrtoglavicu.

osjetite

vrtoglavicu

trebali

biste

izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima ili slične aktivnosti.

Maxflu sadrži laktozu i sorbitol. Ako Vam je liječnik rekao da ne nepodnosite neke šećere,obratite se

liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

Jedna Maxflu šumeća tableta sadrži 50 mg aspartama. Aspartam je izvor fenilalanina. Može vam

naškoditi

bolujete

fenilketonurije,

rijetkog

genetskog

poremećaja

kojeg

dolazi

nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način. Jedna Maxflu šumeća

tableta sadrži 19,83 mmola (456,11 mg) natrija i 75 mg natrijevog benzoata. Obratite se liječniku ako

Vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).

3. Kako uzimati Maxflu?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Osobe tjelesne težine > 50 kg

1 – 2 šumeće tablete svakih 4 – 6 sati prema potrebi do 4 puta na dan. Najveća dnevna doza je 8

šumećih tableta.

Osobe tjelesne težine < 50 kg

1 šumeća tableta svakih 4 – 6 sati prema potrebi do 4 puta na dan. Najveća dnevna doza je 4 šumeće

tablete.

Primjena u posebnih skupina bolesnika (stariji, bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega i

jetre) uz prethodno savjetovanje s liječnikom uz poseban oprez.

Trajanje liječenja

Trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom ne smije biti dulje od 4 dana za odrasle i 3 dana za

adolescente zbog pseudoefedrinklorida u sastavu lijeka.

Način primjene

Jednu do dvije šumeće tablete otopiti u čaši vode i popiti svježe pripravljenu otopinu.

Ako uzmete više lijeka Maxflu nego što ste trebali

U slučaju prekoračenja doze potrebno je hitno se javiti liječniku.

Simptomi

predoziranja

paracetamolom

tijekom

rane

faze

predoziranja

mogu

biti

ograničeni

mučninu ili povraćanje i ne moraju biti pokazatelj težine predoziranja ili rizika od oštećenja organa.

Stoga se u slučaju prekoračenja doze javite liječniku čak i ukoliko se osjećate dobro.

Simptomi predoziranja pseudoefedrinom najčešće su blaga tjeskoba, lupanje srca i blago povišenje

krvnog tlaka. Simptomi se obično javljaju 4 do 8 sati nakon uzimanja lijeka, prolazni su i najčešće ne

zahtijevaju liječenje.

Zbog malog sadržaja u lijeku Maxflu, predoziranje vitaminom C je teško moguće.

H A L M E D

28 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili uzeti Maxflu

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se Vašem ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće pojaviti kod svakoga.

Osjetite li bilo koju od niže nabrojenih nuspojava prekinite uzimati lijek i odmah obavijestite svog

liječnika ili se javite hitnoj službi u najbližoj bolnici

alergijske reakcije (otežano disanje, osjećaj gušenja, natečenost usnica, jezika, kapaka i lica;

nespecifični osip, urtikarija, eritem)

Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija

Tijekom uzimanja lijeka Maxflu takoĎer su prijavljene i sljedeće nuspojave;

drhtanje, glavobolja, vrtoglavica, napetost u mišićima, pojačana osjetljivost na svijetlo.

nemir, nesanica, uznemirenost.

mučnina, povraćanje.

pojačano znojenje.

slabost.

niska razina šećera u krvi.

bol u prsima (angina pektoris), nepravilan rad srca (aritmije)

produženo krvarenje, pojava modrica.

povišen očni tlak.

oštećenje funkcije jetre karakterizirano simptomima poput žutila kože i bjeloočnica te boli i

nelagode u trbuhu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Maxflu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i tubi, iza oznake

EXP:. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Maxflu sadrži?

Djelatne tvari su paracetamol, pseudoefedrinklorid i askorbatna kiselina (vitamin C).

Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola, 30 mg pseudoefedrinklorida i 60 mg

askorbatne kiseline (vitamin C)

drugi sastojci su bezvodna citratna kiselina; natrijev hidrogenkarbonat; povidon; natrijev

dokuzat;

bezvodni

natrijev

karbonat;

sorbitol;

aspartam;

laktoza

hidrat;

makrogol 6000;

natrijev benzoat (E 211); natrijev riboflavinofosfat (E 101); aroma limun.

H A L M E D

28 - 03 - 2018

O D O B R E N O

Kako Maxflu šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Maxflu šumeće tablete s okusom limuna su okrugle, svijetlo žute do žućkaste ili bijele do svijetlo

ružičastetablete ravnih ploha, zaobljenih rubova, promjera 25 mm.

Maxflu je dostupan u pakiranju od 10 i 20 šumećih tableta u plastičnoj tubi (fioli), u kutiji. U

zatvaraču tube nalazi se sredstvo za sušenje.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Proizvođači:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2018.

H A L M E D

28 - 03 - 2018

O D O B R E N O