Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-02-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
05-02-2021
Aktivni sastojci:
fentanil
Dostupno od:
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N02AB03
INN (International ime):
fentanil
Doziranje:
100 mikrograma/h
Farmaceutski oblik:
transdermalni flaster
Sastav:
Urbroj: jedan transdermalni flaster sadržava 11,0 mg fentanila u flasteru površine 33,6 cm² i otpušta 100 mikrograma fentanila na sat
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Takeda GmbH Singen, Singen, Njemačka Takeda Pharma A/S, Taastrup, Danska LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-507129145-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
Datum autorizacije:
2015-05-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA_ _
Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster_ _
Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster_ _
Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster_ _
Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster_ _
Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster
_ _
fentanil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga
davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Matrifen i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Matrifen
3.
Kako primjenjivati Matrifen
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Matrifen
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MATRIFEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Matrifen.
Flasteri pomažu ublažiti vrlo jaku i dugotrajnu bol:
kod odraslih kojima je potrebno neprekidno liječenje boli
kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i
kojoj je potrebno
neprekidno liječenje boli
Matrifen sadrži lijek koji se zove fentanil. On pripada skupini jakih
analgetika koji se zovu
opioidi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MATRIFEN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MATRIFEN
ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli
poslije operacije
ako teško dišete, uz spore ili plitke udisaje i izdisaje
Nemojte primijeniti ovaj lijek ako se bilo što od navedenoga odnosi
na Vas ili Vaše dijete. Ak
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster
Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster
Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster
Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster
Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 1,38 mg
fentanila u flasteru površine
4,2 cm² i otpušta 12 mikrograma fentanila na sat.
Jedan Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 2,75 mg
fentanila u flasteru površine
8,4 cm² i otpušta 25 mikrograma fentanila na sat.
Jedan Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 5,50 mg
fentanila u flasteru površine
16,8 cm² i otpušta 50 mikrograma fentanila na sat.
Jedan Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 8,25 mg
fentanila u flasteru površine
25,2 cm² i otpušta 75 mikrograma fentanila na sat.
Jedan Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 11,0
mg fentanila u flasteru
površine 33,6 cm² i otpušta 100 mikrograma fentanila na sat.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni flaster.
Matrifen je transdermalni flaster koji pruža kontinuirano sistemsko
otpuštanje fentanila, tijekom 72
sata. Matrifen je četvrtasti, prozirni flaster na odstranjivoj
zaštitnoj foliji. Zaštitna folija je veća od
flastera.
Dostupan je u više različitih jačina, pri čemu su naziv i jačina
proizvoda otisnuti različitim bojama:
Matrifen 12 μg/h transdermalni flaster: smeĎi otisak
Matrifen 25 μg/h transdermalni flaster: crveni otisak
Matrifen 50 μg/h transdermalni flaster: zeleni otisak
Matrifen 75 μg/h transdermalni flaster: svijetloplavi otisak
Matrifen 100 μg/h transdermalni flaster: sivi otisak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Matrifen je indiciran za liječenje teške kronične boli koja
zahtijeva kontinuiranu dugotrajnu
primjenu opioida.
H A L M E D
02 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
Djeca
Dugotrajno lije
Pročitajte cijeli dokument
