Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
varfarinnatrij
Orion Corporation, Orionintie 1, Espoo, Finska
B01AA03
varfarinnatrij
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg varfarinnatrija
na recept ponovljivi recept
Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, FinskaOrion Corporation, Orion Pharma, Salo, Finska
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-789752701-01]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-789752701-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-02
2019-11-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MARTEFARIN 3 MG TABLETE MARTEFARIN 5 MG TABLETE varfarinnatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Martefarin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Martefarin 3. Kako uzimati Martefarin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Martefarin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MARTEFARIN I ZA ŠTO SE KORISTI Martefarin tablete koriste se za sprečavanje tromboembolije (krvnih ugrušaka) ili za liječenje tromboembolije ili njenih komplikacija. Martefarin tablete smanjuju sklonost stvaranja krvnih ugrušaka. Liječnik će Vam objasniti koje se bolesti mogu liječiti ili spriječiti ovim lijekom. Ovaj se lijek najčešće koristi za: - sprečavanje i liječenje duboke venske tromboze donjih udova (krvnih ugrušaka u venama donjih udova) i plućne embolije (krvnih ugrušaka u plućnim arterijama) - sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka tijekom treperenja pretklijetki (srčana aritmija) - sprečavanje stvaranja ili ponovne pojave krvnih ugrušaka nakon infarkta miokarda - sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon zamjene srčanih zalistaka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MARTEFARIN NEMOJTE UZIMATI MARTEFARIN AKO - ste u prvom tromjesečju i u zadnja četiri tjedna trudnoće - bolujete od sklonosti krvarenju (hemofilija, von Willebrandova bolest, manjak krvnih pločica (trombocitopenija) ili smanjenje funkcije krvnih pločica) - bolujete od tešk Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Martefarin 3 mg tablete Martefarin 5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Martefarin 3 mg tableta sadrži 3 mg varfarinnatrija. Martefarin 5 mg tableta sadrži 5 mg varfarinnatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom _Martefarin 3 mg tableta: _ Jedna tableta sadrži laktozu hidrat (odgovara 85,1 mg laktoze) _Martefarin 5_ _mg tableta: _ Jedna tableta sadrži laktozu hidrat (odgovara 84,6 mg laktoze). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Martefarin 3 mg tableta_: Svijetloplava tableta, može imati točkice, okrugla, plosnata, ukošenih rubova s oznakom “ORN 17”, promjera 7 mm i razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. _Martefarin 5 mg tableta_: Ružičasta, može imati točkice, okrugla, plosnata, ukošenih rubova s oznakom “ORN 18”, promjera 7 mm i razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje i prevencija duboke venske tromboze i plućne embolije Sekundarna prevencija infarkta miokarda i prevencija tromboembolijskih komplikacija (moždani udar ili sistemska embolija) nakon infarkta miokarda Prevencija tromboembolijskih komplikacija (moždani udar ili sistemska embolija) u bolesnika s atrijskim fibrilacijama, s bolešću srčanih zalistaka ili s umjetnim srčanim zaliscima. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ciljni raspon vrijednosti INR kod liječenja oralnim antikoagulansima: H A L M E D 03 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 Profilaksa tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s umjetnim srčanim zaliscima: INR 2,5-3,5. Ostale indikacije: INR 2,0-3,0. Odrasli: Bolesnicima normalne tjelesne težine i spontanog INR-a ispod 1,2 daje se 10 mg varfarina tijekom tri uzastopna dana. Doziranje se nastavlja u skladu s donjom tablicom, na osnovi mjerenja INR-a četvrtog dana. Kod ambulantno liječenih bolesnika i kod bolesnika s nasljednim nedostatkom proteina Pročitajte cijeli dokument