Martefarin 3 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
04-05-2022
Aktivni sastojci:
varfarinnatrij
Dostupno od:
Orion Corporation, Orionintie 1, Espoo, Finska
ATC koda:
B01AA03
INN (International ime):
varfarinnatrij
Doziranje:
3 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 3 mg varfarinnatrija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo, FinskaOrion Corporation, Orion Pharma, Salo, Finska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-396664302-01]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-396664302-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
Datum autorizacije:
2019-11-13
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MARTEFARIN 3 MG TABLETE
MARTEFARIN 5 MG TABLETE
varfarinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
–
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
–
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
–
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
–
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Martefarin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Martefarin
3.
Kako uzimati Martefarin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Martefarin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MARTEFARIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Martefarin tablete koriste se za sprečavanje tromboembolije (krvnih
ugrušaka) ili za liječenje
tromboembolije ili njenih komplikacija. Martefarin tablete smanjuju
sklonost stvaranja krvnih ugrušaka.
Liječnik će Vam objasniti koje se bolesti mogu liječiti ili
spriječiti ovim lijekom. Ovaj se lijek najčešće
koristi za:
-
sprečavanje i liječenje duboke venske tromboze donjih udova (krvnih
ugrušaka u venama donjih
udova) i plućne embolije (krvnih ugrušaka u plućnim arterijama)
-
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka tijekom treperenja
pretklijetki (srčana aritmija)
-
sprečavanje stvaranja ili ponovne pojave krvnih ugrušaka nakon
infarkta miokarda
-
sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon zamjene srčanih
zalistaka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MARTEFARIN
NEMOJTE UZIMATI MARTEFARIN AKO
-
ste u prvom tromjesečju i u zadnja četiri tjedna trudnoće
-
bolujete od sklonosti krvarenju (hemofilija, von Willebrandova bolest,
manjak krvnih pločica
(trombocitopenija) ili smanjenje funkcije krvnih pločica)
-
bolujete od tešk
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Martefarin 3 mg tablete
Martefarin 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Martefarin 3 mg tableta sadrži 3 mg varfarinnatrija.
Martefarin 5 mg tableta sadrži 5 mg varfarinnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
_Martefarin 3 mg tableta: _
Jedna tableta sadrži laktozu hidrat (odgovara 85,1 mg laktoze)
_Martefarin 5_ _mg tableta: _
Jedna tableta sadrži laktozu hidrat (odgovara 84,6 mg laktoze).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Martefarin 3 mg tableta_:
Svijetloplava tableta, može imati točkice, okrugla, plosnata,
ukošenih rubova s oznakom “ORN 17”,
promjera 7 mm i razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
_Martefarin 5 mg tableta_:
Ružičasta, može imati točkice, okrugla, plosnata, ukošenih rubova
s oznakom “ORN 18”, promjera
7 mm i razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje i prevencija duboke venske tromboze i plućne embolije
Sekundarna prevencija infarkta miokarda i prevencija tromboembolijskih
komplikacija
(moždani udar ili sistemska embolija) nakon infarkta miokarda
Prevencija tromboembolijskih komplikacija (moždani udar ili sistemska
embolija) u bolesnika s
atrijskim fibrilacijama, s bolešću srčanih zalistaka ili s umjetnim
srčanim zaliscima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ciljni raspon vrijednosti INR kod liječenja oralnim antikoagulansima:
H A L M E D
03 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
Profilaksa tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s umjetnim
srčanim zaliscima: INR 2,5-3,5.
Ostale indikacije: INR 2,0-3,0.
Odrasli:
Bolesnicima normalne tjelesne težine i spontanog INR-a ispod 1,2 daje
se 10 mg varfarina tijekom tri
uzastopna dana. Doziranje se nastavlja u skladu s donjom tablicom, na
osnovi mjerenja INR-a
četvrtog dana.
Kod ambulantno liječenih bolesnika i kod bolesnika s nasljednim
nedostatkom proteina
Pročitajte cijeli dokument
