Makromicin 500 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-11-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
27-01-2020
Aktivni sastojci:
azitromicin dihidrat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azitromicin dihidrat
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-692751502-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
Datum autorizacije:
2017-03-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAKROMICIN 500 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
azitromicin
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak
i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Makromicin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Makromicin?
3.
Kako uzimati Makromicin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Makromicin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAKROMICIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Makromicin sadrži djelatnu tvar azitromicin koji spada u skupinu
antibiotika pod nazivom
makrolidi. Primjenjuje se za liječenje sljedećih infekcija
uzrokovanih određenim bakterijama i
drugim mikroorganizmima:
-
infekcije u prsnom košu, infekcije grla ili nosa (kao što je
bronhitis, upala pluća, upala
krajnika, upala ždrijela, upala sinusa)
-
infekcije uha
-
infekcije kože i potkožnog tkiva (kao što je apsces (lokalizirana
gnojna nakupina) ili čir)
-
spolno prenosive bolesti uzrokovane organizmima pod nazivom _Chlamydia
trachomatis_ i
_Neisseria gonorrhoea._
Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI MAKROMICIN?
NEMOJTE UZIMATI MAKROMICIN:
-
ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni
antibiotik kao što je
eritromicin ili klaritromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6). Alergijska
reakcija može uzrokovati osip na koži ili iznenadno piskanje pri
disanju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekar
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Makromicin 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata.
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM:
1 tableta sadrži 3 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete dimenzije 6,5
mm x 18 mm, s
urezom na jednoj strani tablete.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerojatno da su
izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio
5.1):
-
bronhitis
-
izvanbolnički stečena pneumonija
-
sinusitis
-
faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4 u vezi streptokoknih infekcija)
-
otitis media
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
nekomplicirane genitalne infekcije_ _uzrokovane s _Chlamydia
trachomatis _i _Neisseria _
_gonorrhoeae._
Treba uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli, uključujući starije bolesnike i djeca tjelesne težine
iznad 45 kg _
Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg koja se daje tijekom 3 dana
(500 mg jedanput
na dan).
U liječenju nekompliciranih genitalnih infekcija uzrokovanih s
_Chlamydia trachomatis, _
doza je 1000 mg koja se uzima kao jednokratna oralna doza. Za
osjetljivu _ Neisseria _
_gonorrhoeae_, preporučena doza je 1000 mg ili 2000 mg azitromicina u
kombinaciji s 250
mg ili 500 mg ceftriaksona u skladu s lokalnim kliničkim smjernicama
za liječenje. Za
bolesnike koji su alergični na penicilin i/ili cefalosporine,
propisivači trebaju slijediti
H A L M E D
16 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
lokalne smjernice za liječenje.
_Pedijatrijska populacija _
_Djeca tjelesne težine ispod 45 kg_
Makromicin filmom obložene tablete nisu namijenjene za djecu tjelesne
težine ispod 45
kg.
_ _
Pročitajte cijeli dokument
