Makcin 500 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-04-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
12-04-2024
Aktivni sastojci:
klaritromicin
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
J01FA09
INN (International ime):
klaritromicin
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-696573111-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
Datum autorizacije:
2020-10-26
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MAKCIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4. _ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su MAKCIN tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MAKCIN tablete
3.
Kako uzimati MAKCIN tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MAKCIN tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MAKCIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Svaka MAKCIN tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
Klaritromicin pripada skupini lijekova koji se zovu makrolidni
antibiotici.
Antibiotici sprječavaju rast bakterija (mikroba) koje uzrokuju
infekcije.
MAKCIN se primjenjuje za liječenje:
-
infekcija dišnog sustava (akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa,
upala pluća, grla, sinusa)
-
infekcija uzrokovanih mikobakterijama
-
blagih do umjereno teških infekcija kože i mekog tkiva
-
infekcija uzrokovanih bakterijom _H. pylori_ u bolesnika s vrijedom
(čirom) na želucu ili dvanaesniku
(početni dio tankog crijeva).
MAKCIN tablete namijenjene su primjeni u odraslih i djece starije od
12 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAKCIN TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MAKCIN TABLETE:
-
ako ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike
(poput eritromicina ili azitromicina)
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako primjenjujete ergotamin ili dihidroergotamin, ili primjenjujete
inhalacijski ergotamin za liječenje
migrene
-
ako primjenjujete terfenadin ili ast
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MAKCIN 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg klaritromicina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo žuta filmom obložena tableta u obliku kapsule bez oznake,
dimenzija 18,90 x 8,84 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klaritromicin se primjenjuje u liječenju infekcija uzrokovanih
osjetljivim uzročnicima.
Primjena klaritromicina indicirana je u odraslih i djece od 12 godina
i više.
Indikacije uključuju:
-
infekcije gornjih dišnih putova (npr. sinuitis i faringitis)
-
infekcije donjih dišnih putova (akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa, upala pluća)
-
diseminirane
ili
lokalizirane
infekcije
uzrokovane
mikobakterijama
(_M. _
_avium_
ili
_M.intracellulare_) te lokalizirane infekcije uzrokovane _M.chelonae_,
_M.fortuitum_ ili _M.kansasii_
-
prevencija diseminiranih infekcija uzrokovanih _ M. avium_ kompleksom
(MAC) u bolesnika s
HIV-infekcijom u kojih je broj CD4 limfocita manji ili jednak 100/mm
3
-
infekcije kože i mekog tkiva (blage i umjereno teške), npr.
folikulitis, celulitis i erizipel
-
eradikacija _ H. pylori_ u bolesnika s duodenalnim ili želučanim
ulkusom, kada je postignuta
supresija lučenja želučane kiseline (vidjeti dio 4.2.).
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
Klaritromicin obično pokazuje djelotvornost _in vitro_ protiv
sljedećih mikroorganizama:
_GRAM POZITIVNE BAKTERIJE_ - _Staphylococcus aureus _(osjetljiv na
meticilin)_, Streptococcus pyogenes_ (beta-
hemolitički
streptokoki
grupe
A),_ _
_alfa-hemolitički _
_streptokoki_
(viridans
grupa)_ _
_Streptococcus _
_(Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria
monocytogenes. _
_GRAM _
_NEGATIVNE _
_BAKTERIJE_
-
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_(Branhamella) _
_catarrhalis, _
_Neisseria _
_gonorrhoeae, _
Pročitajte cijeli dokument
